天藥股份烏美溴銨原料藥通過(guò)技術(shù)審批 系國(guó)內(nèi)獨(dú)家
摘要： 11月3日，天藥股份發(fā)布公告，烏美溴銨原料藥通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)。截至目前，天藥股份對(duì)烏美溴銨原料藥研發(fā)投入累計(jì)約為100萬(wàn)元。
11月3日，【天藥股份(600488)、股吧】發(fā)布公告，烏美溴銨原料藥通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)。截至目前，天藥股份對(duì)烏美溴銨原料藥研發(fā)投入累計(jì)約為100萬(wàn)元。
烏美溴銨是長(zhǎng)效毒蕈堿受體拮抗劑，對(duì)人體乙酰膽堿能M1-M5亞型受體具有相似的親和力，主要通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性抑制乙酰膽堿與呼吸道平滑肌上M3型毒蕈堿受體的結(jié)合而發(fā)揮支氣管擴(kuò)張作用，適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）患者的維持治療。
烏美溴銨對(duì)應(yīng)的制劑主要為烏美溴銨、烏美溴銨維蘭特羅及糠酸氟替卡松烏美溴銨維蘭特羅粉霧劑。PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2019年、2020年，烏美溴銨相關(guān)制劑的全球銷售額分別為34.4億美元、47.4億美元；對(duì)應(yīng)的烏美溴銨原料藥全球消耗量分別為43.7千克、59.6千克。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年、2020年，烏美溴銨吸入制劑國(guó)內(nèi)銷售額分別為833萬(wàn)元、5252萬(wàn)元。
在原料藥方面，國(guó)內(nèi)擁有烏美溴銨原料藥批準(zhǔn)文號(hào)或已經(jīng)通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)審評(píng)的企業(yè)只有天藥股份一家。
天藥股份
