天藥股份醋酸地塞米松片通過一致性評價
摘要: 天藥股份(600488)7月11日晚間公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于醋酸地塞米松片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
【天藥股份(600488)、股吧】(600488)7月11日晚間公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于醋酸地塞米松片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。在目前國內(nèi)市場醋酸地塞米松片獲批上市的81家企業(yè)中,天藥股份率先成為第一家該類藥品通過一致性評價的企業(yè)。

據(jù)了解,醋酸地塞米松片主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病,如結(jié)締組織病、嚴(yán)重的支氣管哮喘、皮炎等過敏性疾病、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病、惡性淋巴瘤等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,醋酸地塞米松片2020年銷售額為6411萬元,2021年銷售額為5993萬元。
今年以來,天藥股份在藥品注冊、一致性評價等方面利好頻傳。上半年,天藥股份旗下復(fù)方氨基酸注射液(17AA-II)和鹽酸氨溴索注射液陸續(xù)獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》;重酒石酸間羥胺注射液、地塞米松磷酸鈉注射液陸續(xù)通過一致性評價;氟輕松原料藥獲得歐洲藥典適用性認(rèn)證證書(CEP證書)。此次作為醋酸地塞米松片首家過評的企業(yè),天藥股份將進(jìn)一步提升市場競爭力,有望增加該產(chǎn)品的國內(nèi)市場份額,為公司業(yè)績帶來積極影響。
來源:·中證網(wǎng) 作者:董安琪
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