健友股份注射用左亞葉酸鈣獲批 用于治療胃癌和結(jié)直腸癌
摘要: 1月7日,健友股份發(fā)布公告,子公司健進(jìn)制藥的注射用左亞葉酸鈣(規(guī)格:50mg)獲批,按新3類(lèi)批準(zhǔn)生產(chǎn),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
1月7日,健友股份發(fā)布公告,子公司健進(jìn)制藥的注射用左亞葉酸鈣(規(guī)格:50mg)獲批,按新3類(lèi)批準(zhǔn)生產(chǎn),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
注射用左亞葉酸鈣與5-氟尿嘧啶化療藥物聯(lián)用,治療胃癌和結(jié)直腸癌。SPECTRUM公司開(kāi)發(fā)的原研藥品(商品名Fusilev)于2008年3月7日在美獲批。健友股份注射用左亞葉酸鈣(50mg規(guī)格)于2019年8月在美獲批。
經(jīng)查詢(xún),國(guó)內(nèi)有恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、正大天晴、嶺南制藥、普德藥業(yè)和華邦制藥的注射用左亞葉酸鈣仿制藥已獲批上市。截至目前,健友股份在注射用左亞葉酸鈣研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣959.91萬(wàn)元。
健友股份








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