凱利泰:椎體后凸成形系統(tǒng)在馬來(lái)西亞注冊(cè)證獲批
摘要: 凱利泰(300326)3月10日晚間發(fā)布公告稱(chēng),公司于近日獲得馬來(lái)西亞主管當(dāng)局同意核準(zhǔn)KMC椎體后凸成形系統(tǒng)(譯文)的注冊(cè),馬來(lái)西亞注冊(cè)名為“KMC Kyphoplasty System”。該產(chǎn)品經(jīng)主管當(dāng)局審查,符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定,準(zhǔn)許注冊(cè),有效期至2027年2月24日。
凱利泰(300326)3月10日晚間發(fā)布公告稱(chēng),公司于近日獲得馬來(lái)西亞主管當(dāng)局同意核準(zhǔn)KMC椎體后凸成形系統(tǒng)(譯文)的注冊(cè),馬來(lái)西亞注冊(cè)名為“KMC Kyphoplasty System”。該產(chǎn)品經(jīng)主管當(dāng)局審查,符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定,準(zhǔn)許注冊(cè),有效期至2027年2月24日。
公告顯示,上述產(chǎn)品主要用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù),通過(guò)球囊擴(kuò)張建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥。不可用于植入。椎體后凸成型系統(tǒng)包括:球囊導(dǎo)管、穿刺針、工具包和醫(yī)用球囊擴(kuò)充壓力泵。部件獨(dú)立環(huán)氧乙烷滅菌。該產(chǎn)品主要用于治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折。
同時(shí),上述產(chǎn)品在馬來(lái)西亞注冊(cè)獲批,是公司在馬來(lái)西亞市場(chǎng)上取得的又一突破。是公司產(chǎn)品邁向國(guó)際化的體現(xiàn),有利于公司相關(guān)產(chǎn)品線在馬來(lái)西亞市場(chǎng)的推廣和銷(xiāo)售,增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。預(yù)計(jì)將對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生有利影響。
凱利泰








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