樂心醫(yī)療(300562.SZ)變更生產(chǎn)許可證及申報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)證獲受理
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 樂心醫(yī)療(300562.SZ)公告，公司于近日收到廣東省藥品監(jiān)督管理局(“廣東藥監(jiān)局”)下發(fā)的《受理憑證》及美國(guó) FDA 下發(fā)的《Acknowlegement Letter》。
樂心醫(yī)療(300562.SZ)公告，公司于近日收到廣東省藥品監(jiān)督管理局(“廣東藥監(jiān)局”)下發(fā)的《受理憑證》及美國(guó) FDA 下發(fā)的《Acknowlegement Letter》。
根據(jù)廣東藥監(jiān)局下發(fā)的《受理憑證》，公司獲悉變更生產(chǎn)許可證事宜已獲得受理，變更內(nèi)容為新增生產(chǎn)產(chǎn)品列表：醫(yī)用電子血壓計(jì)。此外，根據(jù)美國(guó) FDA 下發(fā)的《Acknowlegement Letter》，公司獲悉申報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)證事宜已獲得受理，產(chǎn)品名稱為電子血壓計(jì)，適用范圍：用于測(cè)量成人舒張壓、收縮壓、脈率，其數(shù)值供診斷參考。
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樂心醫(yī)療
