康芝藥業(yè):目前公司注射用蘇拉明鈉已完成 I 期臨床試驗(yàn)
摘要: 5月10日,有投資者向康芝藥業(yè)(300086)提問, 尊敬的董秘,你好,請(qǐng)問貴司的蘇拉明納的產(chǎn)能是多少?蘇拉明納針對(duì)新冠病毒的臨床實(shí)驗(yàn)一期研究有哪些進(jìn)展,謝謝。
5月10日,有投資者向康芝藥業(yè)(300086)提問, 尊敬的董秘,你好,請(qǐng)問貴司的蘇拉明納的產(chǎn)能是多少?蘇拉明納針對(duì)新冠病毒的臨床實(shí)驗(yàn)一期研究有哪些進(jìn)展,謝謝。
公司回答表示,您好!感謝您對(duì)公司的關(guān)注!注射用蘇拉明鈉為公司處于研發(fā)中的產(chǎn)品,目前已獲得相關(guān)臨床批件(許可)的適應(yīng)癥為手足口病及急性腎損傷。目前公司注射用蘇拉明鈉已完成 I 期臨床試驗(yàn),其新適應(yīng)癥尚處于臨床前研發(fā)階段,后續(xù)需開展系列臨床前和臨床研究。按國(guó)家現(xiàn)在的藥政管理政策,蘇拉明鈉原料藥是關(guān)聯(lián)到制劑一起進(jìn)行評(píng)審,截止目前,注射用蘇拉明鈉及其原料藥屬于研發(fā)階段,尚未能準(zhǔn)確估計(jì)產(chǎn)能問題。謝謝!
康芝藥業(yè)








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