輔助生殖03-02 09:24
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摘要: 本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。近日,天津天藥藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)子公司天津金耀集
本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。
近日,天津天藥藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)子公司天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“湖北天藥”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于復(fù)方氨基酸注射液(17AA-II)(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”或“本品”)的《藥品注冊(cè)證書》?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一、該藥品注冊(cè)證書的基本情況
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二、該藥品的其他相關(guān)情況
復(fù)方氨基酸注射液(17AA-II)主要用于急、慢性腎功能不全患者出現(xiàn)低蛋白血癥、低營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)和手術(shù)前后的氨基酸補(bǔ)充。2016年1月湖北天藥向湖北省食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理。近日,該藥品獲得《藥品注冊(cè)證書》。截至目前,湖北天藥在復(fù)方氨基酸注射液(17AA-II)研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為1500萬元。
三、同類藥品市場(chǎng)情況
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)(含城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)顯示,復(fù)方氨基酸注射液(17AA-II)目前國(guó)內(nèi)同劑型、處方含量、療效和用法用量的同類藥品2019年、2020年國(guó)內(nèi)銷售額分別為1.23億元、3.08億元。
四、對(duì)上市公司影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
湖北天藥的復(fù)方氨基酸注射液(17AA-II)獲得《藥品注冊(cè)證書》,完善了公司制劑產(chǎn)品群,將對(duì)公司拓展國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)、提升公司業(yè)績(jī)帶來一定的積極影響。但在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境下,該藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售時(shí)間、銷售規(guī)模及后續(xù)拓展進(jìn)度具有不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
天津天藥藥業(yè)股份有限公司董事會(huì)
2022年3月1日
來源:·中證網(wǎng) 作者:
氨基酸,AAII
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