證券代碼：002693 證券簡(jiǎn)稱：雙成藥業(yè) 公告編號(hào)：2022-029

　　海南雙成藥業(yè)股份有限公司

　　關(guān)于公司收到菲律賓GMP符合性證書的公告

　　本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

　　海南雙成藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）于近日收到菲律賓共和國(guó)衛(wèi)生部食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《GMP符合性證書》，具體情況如下：

　　一、基本情況

　　證書編號(hào)：CDRR-CGMP-4097

　　企業(yè)名稱：海南雙成藥業(yè)股份有限公司

　　地址：海南省?？谑行阌^(qū)興國(guó)路16號(hào)

　　認(rèn)證范圍：劑型：小容量注射劑（凍干）

　　車間：凍干粉針劑三車間

　　場(chǎng)地生產(chǎn)操作：滅菌、包裝、貼標(biāo)及質(zhì)控檢測(cè)

　　有效期至：2022年12月31日

　　檢查結(jié)論：通過持效期內(nèi)的經(jīng)營(yíng)許可證書號(hào)為CDRR-NCR-DI/E/W-234646的AMBITECH BIOPHARMACEUTICALS INC.，在菲律賓經(jīng)提交的GMP書面文件的評(píng)估，符合現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMP）的要求，符合政令號(hào)2012-008“GMP國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）指南的采用及實(shí)施”及政令號(hào) 2013-0022“國(guó)外藥品生產(chǎn)商cGMP審核批準(zhǔn)及檢查指南”。

　　二、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

　　公司本次通過菲律賓GMP符合性檢查，表明公司無菌制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系符合菲律賓的GMP要求。將對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)、提升公司業(yè)績(jī)帶來積極的影響。由于上述無菌制劑產(chǎn)品在國(guó)外市場(chǎng)銷售的時(shí)間、市場(chǎng)規(guī)模、后續(xù)拓展進(jìn)度具有不確定性，加之藥品出口業(yè)務(wù)容易受到國(guó)外市場(chǎng)環(huán)境變化、匯率波動(dòng)等因素影響，敬請(qǐng)廣大投資者理性投資，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

　　特此公告！

　　海南雙成藥業(yè)股份有限公司董事會(huì)

　　2022年4月12日

　　來源：·中證網(wǎng) 作者：