東北制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人日前在接受記者采訪時表示，作為國內(nèi)重要的藥品生產(chǎn)和出口基地，公司近年來加速優(yōu)化產(chǎn)品和銷售結(jié)構(gòu)，以技術(shù)研發(fā)作為培育壯大新動能的突破口，在拓展國內(nèi)市場的同時進(jìn)一步加大國際市場銷售力度，不斷提升公司優(yōu)勢產(chǎn)品在國際市場上的話語權(quán)，提高公司品牌影響力和綜合競爭力，更好地參與國際市場競爭。

　　推動國際注冊高端認(rèn)證

　　日前，東北制藥向歐洲藥品質(zhì)量管理局提交了維生素C、左卡尼汀以及磷霉素氨丁三醇3個原料藥產(chǎn)品的CEP認(rèn)證申請。

　　據(jù)了解，CEP是歐盟對藥品質(zhì)量體系的認(rèn)證，是全球門檻最高的藥品認(rèn)證之一，也是藥品進(jìn)入歐盟市場的通行證。CEP不僅被所有歐盟成員承認(rèn)，也被其他簽訂了雙邊協(xié)定的國家認(rèn)可。

　　維生素C是東北制藥主導(dǎo)產(chǎn)品之一，具有提高免疫力、預(yù)防和治療壞血病、抗氧化等藥用功效?！耙酝跉W盟市場，公司維生素C只能作為食品添加劑和飼料添加劑使用銷售。此次如果作為原料藥被歐盟認(rèn)可，公司將打開歐盟成員國廣闊的藥用市場?！痹撠?fù)責(zé)人說。

　　左卡尼汀近年來在營養(yǎng)保健、醫(yī)學(xué)治療及食品添加方面優(yōu)勢凸顯，市場前景廣闊。東北制藥作為我國重要的左卡尼汀原料藥生產(chǎn)企業(yè)，該產(chǎn)品年產(chǎn)量和年出口量均位居全球前列。磷霉素氨丁三醇主要適用于治療敏感細(xì)菌引起的急性單純性下尿路感染，如急性膀胱炎等。

　　該負(fù)責(zé)人表示，目前維生素C、左卡尼汀及磷霉素氨丁三醇3個原料藥產(chǎn)品的歐盟CEP認(rèn)證正按進(jìn)度進(jìn)行。上述產(chǎn)品一旦獲得CEP證書，將對東北制藥進(jìn)一步拓展國際高端市場具有積極影響。

　　作為國內(nèi)大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)之一，東北制藥在國際市場競爭中優(yōu)勢顯著。東北制藥是全球最大的吡拉西坦原料藥生產(chǎn)商。早在2006年，公司就成為國內(nèi)吡拉西坦原料藥生產(chǎn)企業(yè)中唯一獲得歐盟CEP證書的企業(yè)。

　　“在發(fā)展過程中，公司持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷提高質(zhì)量管理水平，為國際注冊、高端認(rèn)證夯實(shí)了基礎(chǔ)?！痹撠?fù)責(zé)人表示，目前東北制藥產(chǎn)品質(zhì)量符合GMP、USP等最新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，多個產(chǎn)品通過了歐盟CEP、美國FDA等國際高端認(rèn)證，諸多主導(dǎo)產(chǎn)品通過了美國、歐洲、日本、巴西、俄羅斯、波蘭等多個國家和地區(qū)的注冊和質(zhì)量審計。

　　除提交維生素C、左卡尼汀以及磷霉素氨丁三醇CEP認(rèn)證申請外，僅2021年以來，東北制藥就已成功拿到涉及巴西、韓國、俄羅斯、白俄羅斯、泰國、越南、日本、埃及、德國、印度等26個國家的51個藥品注冊證書。

　　“當(dāng)前國際市場原料藥供給雖然充足，但優(yōu)質(zhì)原料藥供給并不足。公司將利用這一契機(jī)，依托企業(yè)品牌、產(chǎn)品質(zhì)量等優(yōu)勢，積極推進(jìn)原料藥產(chǎn)品國際注冊及高端認(rèn)證，加大國際市場拓展力度?！痹撠?fù)責(zé)人說。

　　提高國際市場份額

　　經(jīng)過多年發(fā)展，東北制藥主要業(yè)務(wù)已涵蓋化學(xué)制藥、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)藥工程、生物醫(yī)藥等板塊，形成了醫(yī)藥上下游產(chǎn)業(yè)及服務(wù)集群。東北制藥也是國內(nèi)最大原料藥生產(chǎn)企業(yè)之一和國際市場上的主流供應(yīng)商。

　　其中，公司是全球維生素C主要供應(yīng)商、國內(nèi)外左卡系列產(chǎn)品核心供應(yīng)商。公司磷霉素鈉占據(jù)國內(nèi)70%以上的市場份額，并出口國際市場。公司還是全球氯霉素主要供應(yīng)企業(yè)。公司生產(chǎn)的卡前列甲酯為國家創(chuàng)新藥，系獨(dú)家產(chǎn)品。

　　此外，東北制藥還擁有國際最大的黃連素全合成生產(chǎn)線。目前，公司維生素C、左卡尼汀、磷霉素、黃連素、吡拉西坦等主要原料藥已經(jīng)遠(yuǎn)銷全球100多個國家和地區(qū)。

　　近年來，東北制藥借助“混改”紅利，推動體制機(jī)制創(chuàng)新，持續(xù)加大研發(fā)投入，在產(chǎn)品自主研發(fā)以及合作研發(fā)、工藝技術(shù)創(chuàng)新與改進(jìn)等方面積累了雄厚的資源儲備，為鞏固并擴(kuò)大產(chǎn)品優(yōu)勢奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　針對疫情影響，東北制藥近兩年來積極推動產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，不斷豐富產(chǎn)品管線，提高服務(wù)能力，進(jìn)一步加強(qiáng)與世界主流食品、保健品生產(chǎn)商等重要客戶的合作，并取得了長期供貨的優(yōu)質(zhì)訂單。公司還開發(fā)了多個國家不同領(lǐng)域的潛力客戶，拿到出口訂單，成功實(shí)現(xiàn)了國際客戶多元化。

　　“公司始終高度重視研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和客戶服務(wù)，在市場上建立了良好的客戶口碑，在優(yōu)勢產(chǎn)品上擁有強(qiáng)有力的市場話語權(quán)。在今后發(fā)展中，公司將進(jìn)一步加快現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，積極推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品板塊整合發(fā)力，為客戶提供解決方案，不斷提高產(chǎn)品市場競爭力，開拓更大國際市場?！鄙鲜鲐?fù)責(zé)人說。

　　來源：·中證網(wǎng) 作者：宋維東