通化東寶：利拉魯肽注射液上市許可注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

時(shí)間： 2022-06-08 17:27:27 來(lái)源：中證網(wǎng) 作者：田鴻偉

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摘要：通化東寶6月8日盤(pán)后公告稱(chēng)，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于利拉魯肽注射液上市許可注冊(cè)申請(qǐng)的受理通知書(shū)。公告稱(chēng)，利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類(lèi)似物，可激活人GLP-1受體，

　　通化東寶6月8日盤(pán)后公告稱(chēng)，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于利拉魯肽注射液上市許可注冊(cè)申請(qǐng)的受理通知書(shū)。

　　公告稱(chēng)，利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類(lèi)似物，可激活人GLP-1受體，促進(jìn)胰腺分泌胰島素。該品種由諾和諾德公司研制，于2011年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，被批準(zhǔn)用于成人2型糖尿病患者控制血糖。另外，利拉魯肽還有明顯的減輕體重的作用，減肥適應(yīng)癥產(chǎn)品（Saxenda）于2014年12月在美國(guó)上市。

　　通化東寶稱(chēng)，近年來(lái)，GLP-1受體激動(dòng)劑在糖尿病治療中的地位日漸提升，市場(chǎng)迅速擴(kuò)容。2018年9月，公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的利拉魯肽原料藥審批意見(jiàn)通知件、利拉魯肽注射液藥物臨床試驗(yàn)批件；2020年7月，公司獲得Ⅰ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告；2021年10月，公司獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。

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