經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 鄒永勤 深圳【翰宇藥業(yè)(300199)、股吧】（300199）股份有限公司（翰宇藥業(yè)，300199.SZ）于5月20日召開了“2020年度業(yè)績網(wǎng)上說明會”，會上投資者對公司旗下的利拉魯肽產(chǎn)品以及醫(yī)美領(lǐng)域的進展表現(xiàn)出了極大的關(guān)注。

　　翰宇藥業(yè)董事長曾少貴在業(yè)績說明會表示，公司始終堅持以多肽藥物為核心，同時基于自身多肽領(lǐng)域技術(shù)優(yōu)勢，緊密圍繞多肽應(yīng)用場景進行前期探索，積極在美容肽等新興產(chǎn)業(yè)展開嘗試。

　　利拉魯肽擬申報CDE

　　公開資料顯示，翰宇藥業(yè)是一家專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)，憑借在多肽領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢、過硬產(chǎn)品質(zhì)量以及國際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地的投入，在國內(nèi)和國際市場擁有較高的認(rèn)可度。公司擁有目前國際上先進的全自動多肽合成系統(tǒng)、全自動純化系統(tǒng)，以及小容量注射劑、凍干粉針劑、硬膠囊和顆粒劑等生產(chǎn)線，主營產(chǎn)品包括特色原料藥、制劑、客戶定制肽、固體制劑、藥品組合包裝類產(chǎn)品和醫(yī)療器械產(chǎn)品六大系列。

　　公司一季報顯示，旗下的利拉魯肽及利拉魯肽注射液產(chǎn)品的國內(nèi)注冊進展情況為“完成臨床試驗，申報生產(chǎn)并獲得受理，在審評”，那么，現(xiàn)在的情況又如何？有否新的進展？

　　對此，該公司的財務(wù)總監(jiān)魏紅在業(yè)績說明會表示，利拉魯肽是公司布局的一個重磅品種，2019年11月19日公司完成利拉魯肽PK試驗后向CDE申報， CDE意見反饋為需補充PD臨床試驗，本次已完成PD試驗擬申報CDE。

　　針對利拉魯肽產(chǎn)品什么時候能上市、利拉魯肽注射液專利何時到期、到期后利拉魯肽原料藥的市場需求會否增長等一系列問題，該公司董事會秘書朱文豐回答稱，CDE是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術(shù)審評機構(gòu)，為藥品注冊提供技術(shù)支持，申報之后以CDE的評審速度來確定上市速度。利拉魯肽國際制劑專利2024年到期，國內(nèi)制劑專利已經(jīng)無效；原料藥隨著專利到期仿制藥上市，其市場需求將會有較大增長。

　　此外，針對投資者擔(dān)憂武漢工廠能否量產(chǎn)利拉魯肽的問題，該公司董事長曾少貴指出，武漢工廠具備利拉魯肽量產(chǎn)的能力，根據(jù)訂單排產(chǎn)。

　　積極在美容肽等新興產(chǎn)業(yè)展開嘗試

　　除了利拉魯肽，投資者關(guān)心的另一個重點則是翰宇藥業(yè)會否利用自身的優(yōu)勢集中力量進軍醫(yī)美領(lǐng)域。

　　有投資者指出，同行業(yè)的華東醫(yī)藥（000963）、四環(huán)醫(yī)藥、【愛美客(300896)、股吧】（300896）等都已布局利拉魯肽在醫(yī)美減肥方面的研究，貴公司也有利拉魯肽，是否會考慮布局醫(yī)美領(lǐng)域？

　　對此，董事會秘書朱文豐回應(yīng)道，公司的利拉魯肽產(chǎn)品會申報減肥適用癥。

　　醫(yī)美是醫(yī)學(xué)美容的簡稱。近年來，國家對醫(yī)美領(lǐng)域持開放態(tài)度，而翰宇藥業(yè)公司所在地――深圳市在2021年4月26日發(fā)布的《深圳市關(guān)于加快商貿(mào)高質(zhì)量發(fā)展建設(shè)國際消費中心城市的若干措施（征求意見稿）》更是指出，要“圍繞醫(yī)美產(chǎn)業(yè)研發(fā)端、應(yīng)用端和消費端等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加強規(guī)劃布局和產(chǎn)業(yè)扶持，吸引人才、資金和市場主體加快聚集，培育‘美麗經(jīng)濟’新賽道的領(lǐng)先企業(yè)，打造國際知名‘醫(yī)美之都’”。

　　因此，有投資者認(rèn)為，翰宇藥業(yè)在醫(yī)美領(lǐng)域有得天獨厚的優(yōu)勢，為何不集中財力精力做大做強呢？

　　對此，董事長曾少貴表示強調(diào)，公司始終堅持以多肽藥物為核心，全心全意做好藥，同時基于自身多肽領(lǐng)域技術(shù)優(yōu)勢，緊密圍繞多肽應(yīng)用場景進行前期探索，積極在美容肽等新興產(chǎn)業(yè)展開嘗試。

　　其后，財務(wù)總監(jiān)魏紅對公司的醫(yī)美產(chǎn)品銷售情況進行了介紹。她指出，公司聚焦多肽制藥，在多肽多個應(yīng)用場景上已開展探索嘗試，公司的多肽護膚品現(xiàn)已在網(wǎng)絡(luò)渠道形成銷售，通過京東、有贊等網(wǎng)絡(luò)平臺均可獲取翰宇原創(chuàng)產(chǎn)品信息，其他銷售渠道正逐步拓展中。

　　而針對“公司有什么規(guī)劃把多肽護膚品這個產(chǎn)品做大做強”的問題，其執(zhí)行總裁PINXIANG YU表示，公司的多肽化妝品原料由公司自產(chǎn)，具有質(zhì)量保證，多肽作為功效性化妝品在很多知名化妝品品牌中已經(jīng)被驗證。公司將聚焦多肽制藥，在多肽化妝品上布局，走多元化發(fā)展之路。

　　展望公司未來發(fā)展規(guī)劃，董事長曾少貴強調(diào)，公司始終堅持以多肽藥品為基礎(chǔ)與核心，積極深化在糖尿病、消化、腫瘤和婦產(chǎn)四大治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，推動從國內(nèi)發(fā)展走向國際突破，以人才、仿創(chuàng)結(jié)合和市場作為戰(zhàn)略目標(biāo)實現(xiàn)的三大支柱，未來將繼續(xù)優(yōu)化升級產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，持續(xù)推進核心藥物的國內(nèi)上市、一致性評價進展，積極拓展國內(nèi)銷售布局，穩(wěn)步推進國際注冊工作，提升綜合實力，形成在多肽特色原料藥、多肽制劑、高端制劑等領(lǐng)域的技術(shù)、產(chǎn)品、營銷和人才優(yōu)勢，取得行業(yè)領(lǐng)先的競爭地位。