成大生物:水痘減毒活疫苗獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
摘要: 成大生物8月24日盤(pán)后公告稱(chēng),公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。公司水痘減毒活疫苗臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。水痘病毒傳染性強(qiáng),傳播途徑主要是呼吸道飛沫或直接接觸傳染。
【成大生物(688739)、股吧】8月24日盤(pán)后公告稱(chēng),公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。公司水痘減毒活疫苗臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。
水痘病毒傳染性強(qiáng),傳播途徑主要是呼吸道飛沫或直接接觸傳染。病毒感染人體后,先在鼻咽部局部淋巴結(jié)增殖,后侵入血液向全身擴(kuò)撒,引起各器官病變,形成皰疹。水皰也常見(jiàn)于口咽部、呼吸道、胃腸道、眼結(jié)膜和黏膜表面。任何年齡人群都有可能感染水痘-帶狀皰疹病毒,尤其以嬰幼兒和學(xué)齡前、學(xué)齡期兒童發(fā)病較多。
成大生物本次申報(bào)的水痘減毒活疫苗系用水痘-帶狀皰疹病毒接種人二倍體細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲、澄清后,加入穩(wěn)定劑凍干制成。該疫苗可以使機(jī)體產(chǎn)生記憶性免疫應(yīng)答,刺激機(jī)體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力,用于預(yù)防水痘。
成大生物表示,該疫苗采用細(xì)胞工廠(chǎng)外超聲技術(shù)生產(chǎn)工藝,目前在國(guó)內(nèi)同類(lèi)競(jìng)品上是首家使用,能夠大幅提升產(chǎn)能,具備規(guī)?;a(chǎn)、產(chǎn)品安全性?xún)?yōu)于同類(lèi)制品等諸多優(yōu)勢(shì)。公司本次申報(bào)的水痘減毒活疫苗,既有助于公司豐富產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn),也為后續(xù)其他產(chǎn)品開(kāi)發(fā)奠定了基礎(chǔ)。
來(lái)源:·中證網(wǎng) 作者:周佳
水痘,病毒,帶狀皰疹






