本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個別及連帶責(zé)任。

　　近日，重慶太極實(shí)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“公司”）公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：西南藥業(yè)）收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于左氧氟沙星氯化鈉注射液藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

　　一、藥品基本情況

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　　二、該藥品其他相關(guān)信息

　　本品由重慶藥谷科技發(fā)展有限公司與西南藥業(yè)聯(lián)合研制開發(fā)。左氧氟沙星氯化鈉注射液的適應(yīng)癥為：

　　用于治療成年人（≥ 18歲）由金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、粘質(zhì)沙雷氏菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯桿菌、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、卡他莫拉菌、糞腸球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌等敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染：1、醫(yī)院獲得性肺炎；2、社區(qū)獲得性肺炎；3、急性細(xì)菌性鼻竇炎；4、慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作；5、復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染；6、非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染；7、慢性細(xì)菌性前列腺炎；8、復(fù)雜性尿路感染；9、急性腎盂腎炎；10、非復(fù)雜性尿路感染；11、吸入性炭疽（暴露后）的治療。

　　左氧氟沙星氯化鈉注射液為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄（2020版）》乙類藥品。截至本公告日，經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫，國內(nèi)6家公司有該規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)批件，西南藥業(yè)為第6家獲得該規(guī)格生產(chǎn)批文。

　　經(jīng)《Menet》數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2021年左氧氟沙星氯化鈉注射液50ml規(guī)格在中國城市公立醫(yī)院銷售總額約1096萬元。

　　三、風(fēng)險提示

　　根據(jù)國家相關(guān)政策，該藥品增加規(guī)格與原研藥品的質(zhì)量和療效一致，批準(zhǔn)上市視為通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，有利于提升該藥品市場競爭力。

　　由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn)，藥品銷售容易受國家政策、市場環(huán)境等因素影響，具有不確定性。敬請廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險。

　　特此公告。

　　重慶太極實(shí)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司

　　2022年9月7日

　　來源：·中證網(wǎng) 作者：