4月28日，康弘藥業(yè)發(fā)布的2022年年報顯示，公司2022年實(shí)現(xiàn)營收33.89億元；歸屬于上市公司股東的凈利潤8.97億元，同比增長112.94%，創(chuàng)歷史新高。公司同日披露的2023年一季報顯示，第一季度營收、歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為8.85億元、2.79億元，總體呈現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展態(tài)勢。

　　康弘藥業(yè)表示，2022年，公司生物藥與中成藥長期保持良好增長勢頭，驅(qū)動公司實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展。同時，康弘藥業(yè)堅持既定戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，不斷提升核心技術(shù)能力，持續(xù)深耕基因治療與合成生物技術(shù)等細(xì)分領(lǐng)域，搶抓創(chuàng)新發(fā)展的有利時機(jī)，助推企業(yè)可持續(xù)和高質(zhì)量發(fā)展。

　　核心領(lǐng)域業(yè)績可觀

　　2022年，康弘藥業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向，持續(xù)在眼科、腦科、腫瘤等領(lǐng)域加大投入、深入研究、專業(yè)創(chuàng)新，不斷推出臨床迫切需要的高價值產(chǎn)品，進(jìn)一步鞏固公司在優(yōu)勢治療領(lǐng)域的地位。

　　從收入結(jié)構(gòu)來看，生物藥業(yè)務(wù)全年實(shí)現(xiàn)營收13.66億元，同比增長3.53%，占總營收的比重達(dá)40.32%，同比提升了3.72個百分點(diǎn)。

　　同時，為加強(qiáng)產(chǎn)品競爭力，康柏西普2022年5月獲批用于治療繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）的新增適應(yīng)癥，于2023年1月納入醫(yī)保目錄，進(jìn)一步夯實(shí)公司在眼科領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。

　　2022年以來，康柏西普好消息不斷：2月收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，為持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)高品質(zhì)的康柏西普眼用注射液滿足市場需求提供了保障；5月收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，增加預(yù)充式注射器包裝，為臨床實(shí)際應(yīng)用提供了不同的給藥操作選擇。

　　值得一提的是，2023年3月，康弘藥業(yè)收到四川省藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品再注冊批準(zhǔn)通知書》，同意康柏西普眼用注射液再注冊。作為康弘藥業(yè)自主研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類生物創(chuàng)新藥，康柏西普2013年11月獲批上市，累計注射超200萬次，成為中國藥企創(chuàng)新發(fā)展的典范。

　　中成藥板塊全年實(shí)現(xiàn)營收11.69億元，同比增長7.86%，占總營收的比重達(dá)34.49%，同比提升了4.43個百分點(diǎn)。近年來，康弘藥業(yè)把中成藥的“守正創(chuàng)新”作為核心戰(zhàn)略,上市多個獨(dú)家的中藥新藥：首個以鮮松葉入藥的平肝息風(fēng)類降壓調(diào)脂中成藥——松齡血脈康膠囊、首個獲批治療輕、中度抑郁癥的中成藥——舒肝解郁膠囊、首個用于治療糖尿病腎病的中成藥——渴絡(luò)欣膠囊等。

　　其中，舒肝解郁膠囊2022年9月收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《中藥保護(hù)品種證書》，批準(zhǔn)為國家中藥二級保護(hù)品種、保護(hù)期7年；2022年10月收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展增加“用于廣泛性焦慮障礙屬肝郁脾虛證者”功能主治的臨床試驗(yàn)。

　　同時，渴絡(luò)欣膠囊于2023年3月收到四川省藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品再注冊批準(zhǔn)通知書》，同意再注冊。同時，渴絡(luò)欣膠囊新增“糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）”適應(yīng)癥，已完成Ⅱb期臨床試驗(yàn)。

　　研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動未來

　　憑借卓越的戰(zhàn)略布局能力和持續(xù)創(chuàng)新能力構(gòu)建的核心競爭力，康弘的發(fā)展動力十足。

　　康弘藥業(yè)立足自身在眼科領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢，重點(diǎn)布局基因治療賽道。旗下子公司——弘基生物申報的KH631眼用注射液，先后獲得中國藥監(jiān)局和美國FDA藥物臨床試驗(yàn)許可。成為國內(nèi)首個獲批臨床、用于治療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的基因治療產(chǎn)品，并在臨床前疾病模型中顯示出了持續(xù)療效，具備巨大的商業(yè)價值潛力。

　　在合成生物技術(shù)方面，旗下子公司——弘合生物申報的注射用KH617，已于2022年獲得中國藥監(jiān)局和美國FDA藥物臨床試驗(yàn)許可，并于2022年底在北京完成臨床試驗(yàn)首針注射，有望成為首個合成生物學(xué)制造的中藥來源創(chuàng)新藥。此外，KH617還于2023年2月14日獲得FDA針對膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的孤兒藥資格認(rèn)定。

　　據(jù)悉，康弘藥業(yè)目前的新藥研發(fā)工作正在順利推進(jìn)。治療結(jié)直腸及其他器官腫瘤的KH903，已進(jìn)入臨床Ⅱ期；治療阿爾茨海默癥的KH110（五加益智顆粒），正在進(jìn)行臨床Ⅱb期。

　　全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展

　　完整的產(chǎn)業(yè)鏈格局是企業(yè)保持長期競爭力的關(guān)鍵，康弘藥業(yè)不斷突破關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)，全力推進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈三化建設(shè)，打造智能工廠。致力于實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)自動化、業(yè)務(wù)數(shù)字化、管控智能化三大目標(biāo)。

　　據(jù)悉，康弘藥業(yè)在北京和成都均建造了國內(nèi)先進(jìn)的生物藥生產(chǎn)基地，并建立與國際接軌的質(zhì)量體系，在關(guān)鍵技術(shù)上，與國外優(yōu)秀的生物藥企業(yè)達(dá)到了同一水平?；瘜W(xué)藥方面，旗下子公司四川弘遠(yuǎn)已實(shí)現(xiàn)正式投產(chǎn)，全面保障康弘化學(xué)藥產(chǎn)品的原料藥供應(yīng)。

　　在中藥材現(xiàn)代化管理上，康弘藥業(yè)以滿足自身需求為出發(fā)點(diǎn)，在全國6省設(shè)立10個中藥材種植基地。同時，建立了藥材信息追溯系統(tǒng)和可視化系統(tǒng)，確保中成藥全生命周期“來源可查、去向可追”，為中藥品種的研發(fā)、生產(chǎn)和流通提供全生命周期的品質(zhì)保障。

　　展望2023年，康弘藥業(yè)總裁柯瀟表示：“康弘藥業(yè)將繼續(xù)堅持以發(fā)展為根本，以創(chuàng)新為動力，發(fā)展新項(xiàng)目、增加新適應(yīng)癥、開發(fā)新劑型、產(chǎn)出新專利、延長產(chǎn)品的生命周期；持續(xù)提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的高質(zhì)量創(chuàng)新成果，更有效率地為更多患者、在更長時間，提供更有效、更安全的產(chǎn)品和服務(wù)。”

　　來源：·中證網(wǎng) 作者：徐楊