多重因素推動創(chuàng)新藥板塊震蕩拉升
摘要: (記者曾慶怡)1月8日上午,創(chuàng)新藥概念震蕩拉升。截至10時21分,必貝特-U漲超19%,海南海藥(000566)、苑東生物漲超5%。消息面上,1月7日,國家藥監(jiān)局網站發(fā)布《關于進一步優(yōu)化臨床急需境外已
(記者曾慶怡)1月8日上午,創(chuàng)新藥概念震蕩拉升。截至10時21分,【必貝特(688759)、股吧】-U漲超19%,海南海藥(000566)、苑東生物漲超5%。
消息面上,1月7日,國家藥監(jiān)局網站發(fā)布《關于進一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告》。據悉,為加快臨床急需境外已上市藥品在境內上市,滿足患者臨床用藥迫切需求,國家藥監(jiān)局決定進一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評審批工作機制。國家藥監(jiān)局提出,堅持以臨床價值為導向,鼓勵申請人在中國開展全球同步研發(fā)、同步申報上市;鼓勵臨床急需境外已上市的原研藥及仿制藥在境內申報,對于符合要求的可納入優(yōu)先審評審批范圍。
此外,萬聯(lián)證券1月7日研報稱,2025年FDA批準新藥的創(chuàng)新“質量”提升和技術平臺多元化,國內藥企嶄露頭角。建議聚焦前沿技術平臺,重點關注擁有ADC、siRNA、細胞基因治療(CGT)等前沿技術平臺的公司;建議布局具有“出?!睗摿Φ闹袊鴦?chuàng)新,重點關注研發(fā)管線具備全球競爭力、正在或計劃開展全球多中心臨床試驗的公司,以及采用“中國藥企負責早期研發(fā),跨國藥企負責后期臨床和商業(yè)化”合作模式的公司。
已上市,國家藥監(jiān)局






