廣東省藥監(jiān)局審評認證中心官網(wǎng)公告：7月6日~7月10日安排對丹霞生物的藥品GMP認證現(xiàn)場檢查。

　　國信醫(yī)藥觀點：

　　1)丹霞生物GMP認證獲進展。自2017年被收回GMP證書以來，丹霞生物進行了積極的整改，若順利通過現(xiàn)場檢查及之后的審批，則可重獲GMP證書、恢復生產(chǎn)。

　　2)丹霞生物漿站眾多，采漿潛力尚未完全釋放。丹霞生物擁有26個漿站(包括9個分站)，估計2018年采漿250~300噸。我們估計丹霞并未完全釋放采漿潛力，據(jù)我們測算，丹霞現(xiàn)有漿站采漿峰值潛力約520噸。

　　3)預計丹霞注入最早2020年初啟動，血漿調撥獲批預期可能增強。由于【博雅生物(300294)、股吧】目前正在進行對羅益生物的并購事項，同一時間段內無法同時進行丹霞的重組。假設丹霞生物在今年內復產(chǎn)，且羅益生物能于今年底完成注入，則丹霞生物啟動注入的最早時間點在今年底或明年初。并且，若丹霞生物重獲GMP認證，血漿調撥協(xié)議獲批的預期可能增強。

　　4)風險提示：丹霞復產(chǎn)及注入進度不及預期、血漿調撥進度不及預期、血制品銷售不及預期。

　　5)投資建議：血制品行業(yè)的規(guī)模優(yōu)勢是關鍵，若博雅生物成功重組丹霞，則公司三年期的采漿量有望沖擊千噸(480+520)，公司將一躍成為體量僅次于國內四大千噸龍頭的血制品龍頭公司。在中性假設下，公司血制品業(yè)務的等效市值在142~174億左右，加上其他業(yè)務約25億的估值，公司的合理估值在167~199億，相對現(xiàn)有的130億市值有28%~53%的空間。由于此次丹霞能否獲得GMP認證、何時注入上市公司以及調漿能否最終獲批尚存在不確定性，我們暫時保留之前盈利預測的假設，不調整盈利預測。預計公司2019~2021年歸母凈利潤5.70/7.05/9.75億，考慮到股權稀釋的影響，對應EPS為1.32/1.56/1.73元，對應當前股價PE為22.8/19.3/17.4x，繼續(xù)推薦“買入”。

　　（文章來源：【國信證券(002736)、股吧】）