周一午后，CRO概念股漲幅居前，截至發(fā)稿，博騰股份漲超14%，康龍化成、美迪西漲超10%，【昭衍新藥(603127)、股吧】大漲9%，皓元醫(yī)藥、華測檢測、藥明康德等紛紛跟漲。

　　　　7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布一則“關(guān)于公開征求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》意見的通知”。

　　該《指導原則》指出，在藥物進行臨床對照試驗時，一是應(yīng)盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物，而不應(yīng)為提高臨床試驗成功率和試驗效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優(yōu)的藥物所替代的治療手段；

　　二是新藥研發(fā)應(yīng)以為患者提供更優(yōu)的治療選擇為最高目標，當選擇非最優(yōu)的治療作為對照時，即使臨床試驗達到預設(shè)研究目標，也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要，或無法證明該藥物對患者的價值。

　　上周內(nèi)，CRO概念連續(xù)大跌，其中，泰格醫(yī)藥上周累計跌超17%，康龍化成、【美迪西(688202)、股吧】、昭衍新藥等多股回調(diào)明顯。部分市場觀點認為，上述《指導原則》是引發(fā)CRO概念持續(xù)跳水的直接因素。

　　不同于市場普遍觀點，國泰君安研報則認為，《指導原則》對于創(chuàng)新藥行業(yè)影響整體正向。

　　國泰君安表示，《指導原則》進一步明確中國臨床試驗的標準正在與發(fā)達國家醫(yī)藥監(jiān)管看齊，進一步驅(qū)動抗腫瘤藥物臨床研發(fā)行業(yè)的規(guī)范化。該文件是擬將行業(yè)中已經(jīng)在實踐執(zhí)行的標準落地為法規(guī)文件，而非對行業(yè)進行超前拔高要求。短期對行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)沒有影響；長期看，給真正有價值的創(chuàng)新釋放出更多的資源，避免重復研發(fā)帶來的同質(zhì)化競爭，利好行業(yè)長期發(fā)展。

　　配置上，國泰君安稱，醫(yī)藥創(chuàng)新長期高景氣，看多龍頭公司：

　　(1)研發(fā)管線深厚，銷售能力強的龍頭公司具長期發(fā)展實力；

　　(2)研發(fā)和商業(yè)化能力獲初步驗證的龍頭Biotech各項業(yè)務(wù)進入正循環(huán)；

　　(3)CRO/CDMO龍頭大多以海外收入為主，繼續(xù)受益于全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新投入高景氣和技術(shù)迭代，也將繼續(xù)受益于本土創(chuàng)新藥崛起。近期市場波動或更多來自對前期漲幅較大的強勢板塊的估值消化，產(chǎn)業(yè)趨勢未變，維持恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、石藥集團、百濟神州、信達生物、君實生物、康方生物、藥明康德、藥明生物、泰格醫(yī)藥、康龍化成、【凱萊英(002821)、股吧】、昭衍新藥增持評級，受益標的榮昌生物、諾誠健華、亞盛醫(yī)藥、康寧杰瑞。