核酸藥物行業(yè)新聞雙周報(bào):看行業(yè)龍頭夯實(shí)基礎(chǔ)
摘要: 行業(yè)重點(diǎn)新聞Moderna2021銷(xiāo)售達(dá)近200億美金,廣泛布局產(chǎn)業(yè)鏈與管線夯實(shí)龍頭地位。2月25日,Moderna公布了2021年Q4和全年業(yè)績(jī),得益于Covid-19疫苗商業(yè)上的成功,
行業(yè)重點(diǎn)新聞
Moderna2021 銷(xiāo)售達(dá)近200 億美金,廣泛布局產(chǎn)業(yè)鏈與管線夯實(shí)龍頭地位。2 月25 日,Moderna 公布了2021 年Q4 和全年業(yè)績(jī),得益于Covid-19 疫苗商業(yè)上的成功,公司2021 年Q4 營(yíng)收72.11 億美元,凈利潤(rùn)48.68億美元。2021 年全年?duì)I收為185 億美元,凈利潤(rùn)為122 億美元;2020 年全年?duì)I收為8.03 億美元,凈利潤(rùn)為凈虧損7.47 億美元。另外,公司目前已簽訂了2022 年190 億美元預(yù)購(gòu)訂單+30 億美元可選訂單。
在Covid-19 項(xiàng)目商業(yè)化巨大成功的同時(shí),Moderna 繼續(xù)夯實(shí)其行業(yè)龍頭地位。Moderna 推出二價(jià)mRNA新冠疫苗mRNA-1273.214(將針對(duì)SARSCoV-2 的mRNA-1273(Spikevax)和針對(duì)Omicron 變異株的mRNA-1273.529),并積極拓展了beta 株、delta 株、omicron 株等各種組合的二價(jià)疫苗;并積極探索mRNA 在除新冠以外其他疾病的應(yīng)用,如針對(duì)呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已準(zhǔn)備啟動(dòng)3 期,并納入3 個(gè)新管線,分別針對(duì)單純皰疹病毒(HSV)、水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)、IDO 與PD-L1 抗原。在積極推進(jìn)管線布局的同時(shí),Moderna 也在產(chǎn)業(yè)化上進(jìn)行了重大布局,通過(guò)與賽默飛世爾科技簽訂制造協(xié)議,在未來(lái)15 年,賽默飛世爾將支持ModernaCOVID-19 疫苗產(chǎn)品Spikevax 以及該公司其他在研mRNA 產(chǎn)品的生產(chǎn)。
總結(jié):生物醫(yī)藥領(lǐng)域近年來(lái)涌現(xiàn)了一大批新的藥物技術(shù)。核酸藥物是本次生物技術(shù)第三次革命的一大支柱點(diǎn),核酸技術(shù)包括反義核酸、小核酸、mRNA 等,與同樣可編程的DNA 合成、基因療法和基因編輯,構(gòu)成了程序化制藥的前沿領(lǐng)域,受到資本市場(chǎng)的追捧。特別是mRNA 疫苗在本次疫情中大放異彩,進(jìn)一步推動(dòng)了行業(yè)發(fā)展。

近期Moderna 的財(cái)報(bào)與產(chǎn)線布局表明,mRNA 技術(shù)具有極強(qiáng)的平臺(tái)屬性,頭部公司通過(guò)前期產(chǎn)品的商業(yè)化積累,已經(jīng)開(kāi)始逐步利用先發(fā)優(yōu)勢(shì)搶占新疾病領(lǐng)域的市場(chǎng)。同時(shí),從賽默飛世爾與Moderna 的合作中,我們可以類(lèi)推,mRNA 作為復(fù)雜注射劑產(chǎn)品,從質(zhì)粒、加帽加尾、制劑再到無(wú)菌罐裝等,其生產(chǎn)工藝尤其是放大生產(chǎn)仍有極高的壁壘,未來(lái)相應(yīng)CDMO 行業(yè)大有可為。
并且,諸如肺靶向脂質(zhì)納米粒的出現(xiàn)、圣諾siRNA 療法以及瑞博ASO 藥物糖尿病2 期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)、安斯泰來(lái)公布AT845 中期安全性數(shù)據(jù)良好,核酸藥物行業(yè)已經(jīng)逐漸開(kāi)花結(jié)果,未來(lái)諸如Remix 與楊森的產(chǎn)業(yè)合作、并購(gòu)會(huì)越來(lái)越多。當(dāng)然,對(duì)于核酸類(lèi)藥物,其載體對(duì)能否成藥以及安全性至關(guān)重要,技術(shù)路徑的選擇極為關(guān)鍵,需要認(rèn)真評(píng)估。綜上,繼續(xù)給予核酸行業(yè)“看好”
評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:新產(chǎn)品銷(xiāo)售不及預(yù)期;研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn);行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn);宏觀經(jīng)濟(jì)下行風(fēng)險(xiǎn)。
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