上海萊士(002252.SZ)：“SR604注射液”獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
來源： 格隆匯
作者：佚名
摘要： （原標(biāo)題：上海萊士(002252.SZ)：“SR604注射液”獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書）互聯(lián)網(wǎng)3月5日丨上海萊士(002252.SZ)公布，公司于2024年3月5日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《
?。ㄔ瓨?biāo)題：上海萊士(002252.SZ)：“SR604注射液”獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書）
互聯(lián)網(wǎng)3月5日丨上海萊士(002252.SZ)公布，公司于2024年3月5日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(受理號：CXSL2300875，通知書編號：2024LP00531)。SR604注射液獲同意開展血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏癥患者出血發(fā)作預(yù)防治療適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
SR604注射液是一種人源化高親和力結(jié)合人活化蛋白C，特異性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的單克隆抗體制劑。擬用于血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏癥患者出血的預(yù)防治療。目前國內(nèi)外血友病常規(guī)預(yù)防治療是每周2-3次靜脈注射血源或重組凝血因子。SR604擬開展每4周一次的皮下注射預(yù)防治療臨床I期試驗(yàn)。該項(xiàng)目的部分臨床前研究成果已在國際血液學(xué)研究期刊Blood雜志上以封面文章的形式發(fā)表。
截至公告披露日，全球尚無與該藥物同靶點(diǎn)的產(chǎn)品上市。
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SR,藥物,注射液
