上海醫(yī)藥(601607.SH):鹽酸甲氧氯普胺注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性…
摘要: (原標(biāo)題:上海醫(yī)藥(601607.SH):鹽酸甲氧氯普胺注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià))5月16日丨上海醫(yī)藥(601607.SH)公布,近日,公司控股子公司上海禾豐制藥有限公司(以下簡稱"上藥禾
(原標(biāo)題:上海醫(yī)藥(601607.SH):鹽酸甲氧氯普胺注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià))

5月16日丨上海醫(yī)藥(601607.SH)公布,近日,公司控股子公司上海禾豐制藥有限公司(以下簡稱"上藥禾豐")收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱"國家藥監(jiān)局")頒發(fā)的關(guān)于鹽酸甲氧氯普胺注射液的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2024B01791),該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
鹽酸甲氧氯普胺注射液主要用于鎮(zhèn)吐。包括化療、放療、手術(shù)、顱腦損傷、腦外傷后遺癥、??兆鳂I(yè)以及藥物引起的嘔吐;急性胃腸炎、膽道胰腺、尿毒癥等各種疾患之惡心、嘔吐癥狀的對癥治療;診斷性十二指腸插管前用,有助于順利插管;以及胃腸鋇劑X線檢查,可減輕惡心、嘔吐反應(yīng),促進(jìn)鋇劑通過。該藥品由賽諾菲研發(fā),于1965年在日本上市。2023年1月,上藥禾豐就該藥品增加規(guī)格及仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣453萬元。
禾豐,甲氧氯普胺,鹽酸






