（原標題：普利制藥(300630.SZ)：泊沙康唑注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市許可）

　　6月30日丨普利制藥(300630.SZ)公告，海南普利制藥股份有限公司(以下簡稱“普利制藥”或“公司”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“NMPA”)簽發(fā)的泊沙康唑注射液的藥品注冊批件。

　　泊沙康唑注射液是一種抗真菌類藥物。泊沙康唑由默沙東公司研發(fā)，于2005年10月25日首次獲得歐洲藥物管理局批準上市，后于2006年9月15日獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準上市，商品名“Noxafil”，其中Noxafil靜脈注射劑于2014年3月13日獲得FDA批準。2021年1月30日，由MerckSharp&DohmeB.V.持有的泊沙康唑注射液在中國獲批，規(guī)格為16.7ml：0.3g。

　　我公司該品種完成技術(shù)開發(fā)后，于2022年7月向美國食品藥品監(jiān)督管理局的遞交仿制藥注冊申請，于2022年10月向國家藥品監(jiān)督管理局遞交仿制藥注冊申請。近日，公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的泊沙康唑注射液藥品注冊批件，標志著普利制藥具備在中國上市銷售泊沙康唑注射液的資格，將對公司拓展國內(nèi)市場帶來積極影響。