海創(chuàng)藥業(yè)(688302.SH)：在研品種HP518片收到美國食品藥品監(jiān)督管理局…
來源： 格隆匯
作者：佚名
摘要： （原標題：海創(chuàng)藥業(yè)(688302.SH)：在研品種HP518片收到美國食品藥品監(jiān)督管理局授予“快速通道認定”用于治療雄激素受體(AR)陽性三陰乳腺癌）6月30日丨海創(chuàng)藥業(yè)(688302.SH)公告，
?。ㄔ瓨祟}：海創(chuàng)藥業(yè)(688302.SH)：在研品種HP518片收到美國食品藥品監(jiān)督管理局授予“快速通道認定”用于治療雄激素受體(AR)陽性三陰乳腺癌）
6月30日丨海創(chuàng)藥業(yè)(688302.SH)公告，近日，海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)在研品種HP518片收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)授予“快速通道認定”(“FastTrackDesignation”，以下簡稱“FTD”)用于治療雄激素受體(AR)陽性三陰乳腺癌。目前國內(nèi)外均無同類靶點產(chǎn)品獲批上市。
此前，HP518片已在澳大利亞完成用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期臨床試驗，HP518片用于治療mCRPC的臨床試驗申請已于2023年1月獲FDA批準，中國Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗申請已于2023年11月獲NMPA批準，并于2023年12月完成首例受試者給藥，目前正在入組中。
關(guān)鍵詞：
審核：yj115
編輯:yj127
HP,以下簡稱
