?。ㄔ瓨?biāo)題：海創(chuàng)藥業(yè)(688302.SH)：口服PROTAC藥物HP568片用于治療ER+/HER2-晚期乳腺癌的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)）

　　12月30日丨海創(chuàng)藥業(yè)(688302.SH)公布，收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“FDA”)的臨床研究繼續(xù)進(jìn)行通知書（StudyMayProceedNotification），公司自主研發(fā)的HP568片用于治療雌激素受體（EstrogenReceptor,ER）陽性和人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HumanEpidermalGrowthFactorReceptor,HER2）陰性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得FDA批準(zhǔn)。此前，HP568片中國(guó)同適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2024年10月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。經(jīng)查詢，截至本公告披露日，國(guó)內(nèi)外無同類PROTAC產(chǎn)品獲批上市。