華潤雙鶴(600062.SH)宣布司美格魯肽注射液體重管理適應癥臨床試驗獲批
摘要: (原標題:華潤雙鶴(600062.SH)宣布司美格魯肽注射液體重管理適應癥臨床試驗獲批)11月24日丨華潤雙鶴(600062.SH)發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的司美格魯肽注射液《藥物臨床試
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11月24日丨華潤雙鶴(600062.SH)發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的司美格魯肽注射液《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號: 2024LP02598 、 2024LP02599 、 2024LP02600 、 2024LP02601 、 2024LP02602)。同意按照生物類似藥的技術要求開展體重管理適應癥臨床試驗。
根據(jù)披露,司美格魯肽注射液由諾和諾德公司開發(fā),2型糖尿病適應癥藥品Ozempic®于2017年12月在美國獲批上市,體重管理適應癥藥品Wegovy®于2021年6月在美國獲批上市,2024年6月在中國獲批上市。2023年全球銷售額為315億美元,其中Wegovy®銷售額為59億美元。截至公告日,已有13家企業(yè)(包括華潤雙鶴)獲得體重管理適應癥的臨床試驗批準。
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