艾迪藥業(yè):在HIV領(lǐng)域,公司暫無產(chǎn)品出口美國和歐洲市場
摘要: 消息,艾迪藥業(yè)(688488)06月10日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)投資者關(guān)心的問題。投資者:請問,公司產(chǎn)品是否進入美國、歐洲市場?國際關(guān)稅貿(mào)易戰(zhàn)對公司業(yè)務(wù)影響怎樣?
消息,艾迪藥業(yè)(688488)06月10日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)投資者關(guān)心的問題。
投資者:請問,公司產(chǎn)品是否進入美國、歐洲市場?國際關(guān)稅貿(mào)易戰(zhàn)對公司業(yè)務(wù)影響怎樣?
艾迪藥業(yè)董秘:尊敬的投資者,您好!在HIV領(lǐng)域,公司暫無產(chǎn)品出口美國和歐洲市場。在人源蛋白領(lǐng)域,公司已完成境外供應(yīng)商審計并逐步開展業(yè)務(wù)合作,出口業(yè)務(wù)量在公司整體營收中占比非常小。關(guān)稅政策預(yù)計對公司現(xiàn)階段經(jīng)營無實質(zhì)性影響,公司將持續(xù)、密切關(guān)注相關(guān)政策變化。感謝您的關(guān)注。
投資者:請問,艾滋病人數(shù)每年增長情況?公司藥物能否有效治療?

艾迪藥業(yè)董秘:尊敬的投資者,您好!根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心公布的《2024年全國艾滋病性病疫情》數(shù)據(jù):截至2024年12月31日,全國31個省(自治區(qū)、直轄市,不包含港澳臺)報告現(xiàn)存活艾滋病病毒(HIV)感染者/AIDS患者1,355,017例,2024年報告新增HIV感染者/AIDS患者101,626例。在艾滋病領(lǐng)域公司兩款創(chuàng)新藥艾諾韋林片(艾邦德®)及艾諾米替片(復(fù)邦德®)分別于2021年、2022年獲批上市。2024年艾諾米替片(復(fù)邦德®)用于經(jīng)治HIV-1感染者平穩(wěn)轉(zhuǎn)換治療III期臨床試驗48~96周開放擴展期研究取得積極結(jié)果。結(jié)果顯示,復(fù)邦德®治療96周病毒學(xué)抑制(<50copies/mL)百分比為96.6%(368/381),此病毒學(xué)有效性數(shù)據(jù)高于進口同類產(chǎn)品治療96周歷史研究數(shù)據(jù)。對照組艾考恩丙替片(捷扶康®)轉(zhuǎn)換為復(fù)邦德®(48~96周)病毒學(xué)抑制(<50copies/mL)百分比為96.6%(364/377),表明整合酶抑制劑艾考恩丙替片轉(zhuǎn)換至艾諾米替片仍可維持高水平病毒學(xué)抑制。同時,捷扶康®轉(zhuǎn)換為復(fù)邦德®后體重和低密度脂蛋白膽固醇等指標(biāo)均發(fā)生了積極改善。綜上,捷扶康®轉(zhuǎn)換為復(fù)邦德®可顯著改善經(jīng)治轉(zhuǎn)換HIV人群的體重和低密度脂蛋白膽固醇等指標(biāo),且能維持高水平療效。III期臨床試驗后續(xù)收集的144周數(shù)據(jù)初步顯示,艾諾米替組的治療完成率與病毒抑制率均高于95%。這一結(jié)果表明了安全性良好,有效性確切,有利于助力HIV患者的服藥依從性,形成良性循環(huán)。感謝您的關(guān)注!
投資者:從國際范圍看,公司產(chǎn)品競爭對手有哪些?
艾迪藥業(yè)董秘:尊敬的投資者,您好!公司業(yè)務(wù)聚焦于抗HIV領(lǐng)域及人源蛋白領(lǐng)域。在艾滋病領(lǐng)域,公司已上市兩款創(chuàng)新藥品種為艾諾韋林片(艾邦德®)和艾諾米替片(復(fù)邦德®)。目前國際上抗HIV病毒藥物共有6大類30多種藥物,國際主流抗HIV病毒藥物主要有必妥維、多偉托、綏美凱、捷扶康等,多為復(fù)方制劑。艾諾米替片(復(fù)邦德®)為國內(nèi)首款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗HIV口服1類新藥。與進口整合酶原研藥物捷扶康®的頭對頭大型Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,艾諾米替片(復(fù)邦德®)用于經(jīng)治HIV-1感染者平穩(wěn)轉(zhuǎn)換治療可以持久維持病毒抑制且有效性相當(dāng),肝臟和腎臟安全性方面相當(dāng),而在血脂、體重及尿酸等心血管代謝安全性指標(biāo)方面具有優(yōu)勢,為患者提供了平穩(wěn)轉(zhuǎn)換的新選擇。此前尚無真正意義上的含有國產(chǎn)創(chuàng)新成分的單片復(fù)方制劑,艾諾米替片(復(fù)邦德®)的上市將改變這一局面,有助于減輕患者的經(jīng)濟壓力、實現(xiàn)進口替代。在人源蛋白領(lǐng)域,公司自完成對南大藥業(yè)收購后,公司在人源蛋白制劑領(lǐng)域?qū)碛凶⑸溆媚蚣っ钢苿┡D壳皣鴥?nèi)擁有注射用尿激酶批文的企業(yè)較多,但實際從事尿激酶制劑生產(chǎn)的企業(yè)主要為南大藥業(yè)、人福醫(yī)藥子公司武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司等。根據(jù)藥融云及藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,2014年至2024年,南大藥業(yè)的注射用尿激酶制劑已連續(xù)多年占據(jù)國內(nèi)醫(yī)院端市場占有率第一的地位。感謝您的關(guān)注!
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