消息，皓元醫(yī)藥(688131)08月13日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)投資者關(guān)心的問題。

　　投資者：根據(jù)藥明康德及其它上市同行的中報(bào)披露情況，cxo/生物醫(yī)藥行業(yè)尤其是海外已經(jīng)全面附屬，請問公司三大業(yè)務(wù)各自復(fù)蘇情況如何,訂單增速同比環(huán)比是否均明顯增長？

　　皓元醫(yī)藥董秘：尊敬的投資者您好，公司主要業(yè)務(wù)包括小分子及新分子類型藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的生命科學(xué)試劑的研發(fā)，原料藥、中間體、起始物料及制劑的藥物研發(fā)，工藝優(yōu)化及商業(yè)化生產(chǎn)。近幾年，面臨宏觀經(jīng)濟(jì)波動、醫(yī)藥行業(yè)投融資低迷、客戶需求疲軟、行業(yè)競爭加劇等影響。公司堅(jiān)持長期主義理念，憑借核心技術(shù)優(yōu)勢、產(chǎn)品優(yōu)勢、團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢等，聚焦“工具化合物和生化試劑”“分子砌塊”“原料藥和中間體、制劑”三大引擎業(yè)務(wù)，致力于構(gòu)筑并鞏固行業(yè)內(nèi)細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，高效協(xié)同驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展。在前端生命科學(xué)試劑板塊，公司堅(jiān)持迭代更新產(chǎn)品數(shù)量和品類，品牌效應(yīng)顯現(xiàn)，銷售收入持續(xù)增長。在后端業(yè)務(wù)版塊，公司重點(diǎn)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化和全球化進(jìn)程，業(yè)務(wù)拓展持續(xù)穩(wěn)健進(jìn)行，在手訂單從去年四季度開始增長持續(xù)向好，截至2025年一季度末，公司后端業(yè)務(wù)在手訂單金額同比增長超30%。公司已預(yù)約2025年8月29日披露《2025年半年度報(bào)告》，訂單及經(jīng)營情況敬請關(guān)注公司后續(xù)披露的《2025年半年度報(bào)告》。感謝您對公司的關(guān)注。

　　投資者：公司一直對外宣傳公司是adc項(xiàng)目中的cdmo第一梯隊(duì)公司，為啥公司相關(guān)收入遠(yuǎn)低于行業(yè)頭部的藥明合聯(lián)，其adc收入呈現(xiàn)連年快速增長態(tài)勢？

　　皓元醫(yī)藥董秘：尊敬的投資者您好，ADC領(lǐng)域是創(chuàng)新藥高壁壘、擴(kuò)展性強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)賽道，屬于交叉學(xué)科，包含大分子的抗體部分、小分子的毒素部分、ADC的偶聯(lián)部分（屬于早期新科學(xué)）等。公司ADC業(yè)務(wù)的優(yōu)勢主要集中在小分子領(lǐng)域。作為國內(nèi)ADCPayload-Linker研究的先行者，憑借在ADC領(lǐng)域多年的深耕和積累，公司構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫，具有豐富的毒素-連接子的合成、質(zhì)量研究和高活操作經(jīng)驗(yàn)。同時，為快速補(bǔ)齊ADC大分子的研發(fā)生產(chǎn)能力，公司打造全球領(lǐng)先的“ADC全產(chǎn)業(yè)鏈一體化抗體偶聯(lián)CDMO平臺”。公司構(gòu)建了以上海、馬鞍山、重慶為核心的“三位一體”XDC全方位服務(wù)體系，形成覆蓋Payload-Linker開發(fā)、抗體發(fā)現(xiàn)、偶聯(lián)工藝優(yōu)化至商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條閉環(huán)服務(wù)能力。截至2024年末，公司安徽馬鞍山研發(fā)中心ADC高活產(chǎn)線已增加至5條。2025年3月，公司重慶皓元抗體偶聯(lián)CDMO基地建設(shè)也已正式投產(chǎn)運(yùn)營。目前，公司正積極有序推進(jìn)重慶皓元的市場推廣和項(xiàng)目推進(jìn)進(jìn)度，加快新建產(chǎn)能快速爬坡。關(guān)于公司未來訂單及經(jīng)營情況等，敬請持續(xù)關(guān)注公司后續(xù)披露的相關(guān)公告。感謝您對公司的關(guān)注。

　　投資者：公司參與的adc項(xiàng)目中，有多少個項(xiàng)目完成bd，占全部完成的bd比例是多少？（請不要回答完成bd的醫(yī)藥公司的數(shù)量和占比）

　　皓元醫(yī)藥董秘：尊敬的投資者您好，公司是我國較早開展ADCPayload-Linker研究的企業(yè)之一，憑借在ADC領(lǐng)域多年的深耕和積累，2024年，公司承接的ADC項(xiàng)目數(shù)超110個，活躍客戶近千家，展現(xiàn)了強(qiáng)大的服務(wù)能力和市場影響力。目前，公司服務(wù)的項(xiàng)目中，部分產(chǎn)品已進(jìn)入臨床Ⅱ期、臨床Ⅲ期或者新藥上市申報(bào)階段，隨著客戶項(xiàng)目研究的不斷推進(jìn)，公司項(xiàng)目所處研發(fā)階段也會逐漸往下游延伸。未來，公司將繼續(xù)堅(jiān)持研發(fā)驅(qū)動，通過構(gòu)建ADC全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)服務(wù)體系，持續(xù)打造覆蓋研發(fā)到生產(chǎn)全鏈條的差異化服務(wù)能力，進(jìn)一步鞏固在ADC細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。整合Payload-Linker開發(fā)、抗體發(fā)現(xiàn)及偶聯(lián)工藝優(yōu)化，強(qiáng)化多技術(shù)平臺及產(chǎn)能集群優(yōu)勢；深化毒素開發(fā)與工藝創(chuàng)新，依托AI與綠色化學(xué)加速技術(shù)迭代；完善國際質(zhì)量認(rèn)證體系，提升客戶粘性，驅(qū)動全球化競爭力提升。感謝您對公司的關(guān)注。

　　投資者：當(dāng)前很多醫(yī)藥公司都完成BD，請問截止2025年3月31日，公司參與的醫(yī)藥項(xiàng)目中有有多少個獲得bd，bd后，有沒有類似醫(yī)藥公司的bd收入？

　　皓元醫(yī)藥董秘：尊敬的投資者您好，公司的創(chuàng)新藥相關(guān)業(yè)務(wù)，主要服務(wù)模式包括為客戶提供創(chuàng)新藥物臨床申報(bào)所需的質(zhì)量研究以及樣品制備服務(wù)、為客戶提供臨床前或者臨床階段原料藥或中間體的生產(chǎn)制備服務(wù)以及已上市專利藥的中間體商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。截至2024年末，公司創(chuàng)新藥累計(jì)承接了892個項(xiàng)目，主要布局在中國、日本、韓國、美國和歐洲市場，處于臨床前及臨床I期項(xiàng)目居多，部分產(chǎn)品已進(jìn)入臨床II期、臨床III期或者新藥上市申報(bào)階段，有力助推了全球創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)程，未來隨著客戶項(xiàng)目研究的不斷推進(jìn)，公司項(xiàng)目所處研發(fā)階段也會逐漸往下游延伸。感謝您對公司的關(guān)注。

　　投資者：為啥安徽皓元在23年就投入運(yùn)營，產(chǎn)生收入，為啥至今還沒有通過GMP認(rèn)證？

　　皓元醫(yī)藥董秘：尊敬的投資者您好，公司自有工廠GMP認(rèn)證進(jìn)展正常。安徽馬鞍山產(chǎn)業(yè)化基地是公司自主籌建的首個原料藥產(chǎn)業(yè)化基地，并逐步構(gòu)建多肽藥物API從篩選到生產(chǎn)供應(yīng)鏈能力，該基地的第三個車間于2024年年底投產(chǎn)，目前三個車間的產(chǎn)能處于爬坡階段。公司始終堅(jiān)持構(gòu)建與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌、以市場為導(dǎo)向的質(zhì)量管理體系，運(yùn)用系統(tǒng)化思維持續(xù)優(yōu)化和完善質(zhì)量控制體系，安徽皓元已建立了全面、完善的cGMP體系，并取得了ISO“三體系”認(rèn)證證書，為進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)運(yùn)行、開展經(jīng)營活動、拓展國際市場等提供了堅(jiān)實(shí)保障。目前，公司正有序推進(jìn)該基地原料藥產(chǎn)品的GMP認(rèn)證工作，重點(diǎn)推進(jìn)FDA認(rèn)證，以及相關(guān)原料藥產(chǎn)品的前序中間體生產(chǎn)等。關(guān)于公司GMP認(rèn)證及安徽皓元經(jīng)營情況敬請關(guān)注公司后續(xù)披露的相關(guān)公告。感謝您對公司的關(guān)注。

　　投資者：公司一季度時披露后端業(yè)務(wù)訂單同比增長37%，請問2季度公司后端業(yè)務(wù)訂單持續(xù)性如何，是否還在持續(xù)向好？

　　皓元醫(yī)藥董秘：尊敬的投資者您好，在后端業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司主要聚焦于特色仿制藥原料藥及其相關(guān)中間體和創(chuàng)新藥CDMO。尤其是在小分子藥物研發(fā)服務(wù)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用方面，有著深厚的積累，專注于高難、高技術(shù)壁壘產(chǎn)品開發(fā)賦能藥物研發(fā)，致力于打造客戶信賴的全球CRO&CDMO合作伙伴。2025年，公司持續(xù)加速推進(jìn)GMP體系國際化進(jìn)程，重點(diǎn)布局FDA認(rèn)證以開拓全球市場，并通過工藝優(yōu)化與產(chǎn)能利用率提升，推動原料藥及中間體規(guī)模化生產(chǎn)。今年二季度，公司業(yè)務(wù)拓展持續(xù)穩(wěn)健進(jìn)行，在手訂單仍保持良好增長趨勢。關(guān)于公司后端業(yè)績及經(jīng)營數(shù)據(jù)敬請關(guān)注公司后續(xù)披露的相關(guān)公告。感謝您對公司的關(guān)注。

　　投資者：重慶皓元會不會像安徽皓元一樣，也需要投產(chǎn)3-5年，才能完成GMP認(rèn)證？如果不會請告知一下，為啥會有明顯差異？

　　皓元醫(yī)藥董秘：尊敬的投資者您好，皓元醫(yī)藥作為國內(nèi)ADCPayload-Linker研究的先行者，憑借在ADC領(lǐng)域多年的深耕和積累，公司較早構(gòu)建了ADCPayload-LinkerCDMO一體化服務(wù)平臺，并提前布局大分子服務(wù)能力持續(xù)強(qiáng)化ADC業(yè)務(wù)壁壘。重慶皓元抗體偶聯(lián)CDMO基地于今年3月順利投產(chǎn)后，公司形成了以上海、馬鞍山、重慶為核心的“三位一體”XDC全方位服務(wù)體系，形成覆蓋Payload-Linker開發(fā)、抗體發(fā)現(xiàn)、偶聯(lián)工藝優(yōu)化至商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條閉環(huán)服務(wù)能力。2025年6月重慶基地已順利通過了歐盟QP審計(jì)，標(biāo)志著其質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)能力已達(dá)到歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)，為進(jìn)一步拓展國內(nèi)外市場奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。目前，該基地國際化GMP體系建設(shè)正有序推進(jìn)，并有部分訂單在執(zhí)行中。關(guān)于公司GMP認(rèn)證相關(guān)情況敬請關(guān)注公司后續(xù)披露的相關(guān)公告。感謝您對公司的關(guān)注。

　　投資者：公司號稱服務(wù)了adc企業(yè)中的95%的企業(yè)，請問是公司adc項(xiàng)目覆蓋了具備adc項(xiàng)目的企業(yè)的95%嗎？畢竟公司還有一大堆試劑每年服務(wù)對象幾萬家，另外一個企業(yè)又有非常多的管線項(xiàng)目，總不能把試劑服務(wù)的企業(yè)或者非adc項(xiàng)目也統(tǒng)計(jì)到adc企業(yè)中的95%嘛？

　　皓元醫(yī)藥董秘：尊敬的投資者您好，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年至今，XDC出海交易金額高達(dá)280億美元，交易數(shù)量達(dá)到27筆之多。其中，22家ADC出海的國內(nèi)公司中，皓元醫(yī)藥服務(wù)了超過95%的此類客戶，合作形式包括ADC小分子部分的技術(shù)服務(wù)與中間體產(chǎn)品供應(yīng)。憑借在ADC領(lǐng)域多年的深耕和積累，公司在ADC業(yè)務(wù)小分子領(lǐng)域形成了較強(qiáng)競爭優(yōu)勢。2024年，公司承接的ADC項(xiàng)目數(shù)超過了110個，活躍客戶近千家，截至2025年3月底，公司申請ADC相關(guān)的國內(nèi)發(fā)明專利12項(xiàng)，國際發(fā)明專利2項(xiàng)，完成了13個與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品美國FDADMF的備案。感謝您對公司的關(guān)注。

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