12月10日，【步長制藥(603858)、股吧】發(fā)布公告，全資子公司山東丹紅制藥注射用重組人促紅細胞生成素-Fc(rhEPO-Fc)融合蛋白取得II期臨床研究結(jié)果，擬委托北京深藍海生物醫(yī)藥科技有限公司，開展靜脈給藥在透析腎病貧血患者中有效性和安全性研究III期臨床試驗。

　　據(jù)悉，rhEPO-Fc融合蛋白為長效EPO(促紅細胞生成素)品種，適應(yīng)癥為慢性腎功能衰竭或腫瘤化療引起的貧血，2009年獲得臨床批件。

　　專家表示，III 期臨床研究的正式啟動，意味著步長制藥10年孵化的創(chuàng)新產(chǎn)品，已取得里程碑式進展。

卡位藍海市場

　　成績背后，離不開步長制藥的真金付出。截至2019年10月，步長制藥在該項目上已投入研發(fā)費用約1.51億元。聚焦此次III期臨床試驗，相應(yīng)費用也達到1.278億元。

　　步長制藥為何要一擲千金？

　　海量市場是一個重要考量。

　　目前，全球已上市的長效EPO產(chǎn)品主要包括: 安進(及協(xié)和麒麟)公司的高糖基化長效 EPO Aranesp(及 NESP)及羅氏公司 PEG 化長效 EPO Mircera。

　　科睿唯安數(shù)據(jù)顯示，兩品種 2018 年全球總銷售額約 33.68 億美元。

　　聚焦國內(nèi) EPO 市場，仍以短效 EPO 為主。包括益比奧、濟脈欣、環(huán)爾博等，其中益比奧的市場占比最高。

　　據(jù)三生制藥2018年度業(yè)績報告顯示，其公司旗下的益比奧和賽博爾2018 年總銷售額為8.97 億元，市場占有率 41.0%。

　　據(jù)此估計，2018 年 國內(nèi)EPO 產(chǎn)品的市場體量約 21.88 億元。

　　不難看出，無論國內(nèi)外，EPO著實“吃香”，不僅銷售額可觀，且國內(nèi)具有一定稀缺性。一旦步長制藥長效促紅細胞生成素問世，藍海市場或為其再添業(yè)績新引擎。

　　進軍大健康的戰(zhàn)略決心

　　企業(yè)發(fā)展，戰(zhàn)略先行。

　　上述前瞻布局，得益于步長制藥的大健康轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。

　　這種趨勢，從近期其發(fā)布的多個公告就可看出。

　　日前，步長制藥發(fā)行合計超20億元債券,公開發(fā)行金額不超3.5 億元(含 3.5 億元)的中期票據(jù),7家新增子公司還向金融機構(gòu)融資5.5億元,大幅減少現(xiàn)金方式分配的利潤比例。

　　隨后，步長制藥再布公告稱，決定調(diào)整增資計劃:擬出資14260萬元對上海合璞醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱合璞醫(yī)療)進行增資。增資后,其所占注冊資本比例為71.3%。

　　據(jù)悉，合璞醫(yī)療已于12月9日完成工商變更登記手續(xù)，并取得《營業(yè)執(zhí)照》，注冊資金2億元。主要從事醫(yī)療科技專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)等。

　　據(jù)步長制藥最新消息顯示，步長制藥新設(shè)立子公司陜西步長醫(yī)藥研究院有限公司、天津步長健康產(chǎn)業(yè)融資租賃有限公司、天津步長醫(yī)療科技有限公司均已完成工商變更登記；瀘州步長生物增資事項也已完成了工商變更登記手續(xù)。

　　綜合近期頻頻舉動，業(yè)內(nèi)人士認為，步長制藥正在快速業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型,方向聚焦化藥和生物制品開發(fā)。

　　步長制藥向銠財表示，為適應(yīng)行業(yè)供給側(cè)改革及各項政策法規(guī)落實，步長制藥制定三大轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略布局：一是從營銷型驅(qū)動向產(chǎn)品型驅(qū)動、向科技型公司轉(zhuǎn)型；二是由中成藥向生物藥、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥等全產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型；三是由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)型為目標，穩(wěn)步實現(xiàn)生物制藥戰(zhàn)略規(guī)劃。

　　梳理上述7家新增子公司，業(yè)務(wù)范圍涵蓋保健用品、保健食品、醫(yī)療器械、消毒用品、預防保健、健康醫(yī)療科技等,足見其進軍大健康領(lǐng)域的決心。

　　以2019上半年為例，步長制藥加速完善大健康產(chǎn)業(yè)鏈。

　　報告期內(nèi)，步長制藥涉足消毒產(chǎn)品領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，收購了重慶醫(yī)濟堂生物和重慶漢通生物；此外，與關(guān)聯(lián)人共同投資步長(廣州)醫(yī)學診斷、寧波步長生命科技、浙江步長健康。其中，收購重慶醫(yī)濟堂生物、重慶漢通生物共計6400萬元，簽署對步長(廣州)醫(yī)學診斷、寧波步長生命科技、浙江步長健康的股權(quán)投資協(xié)議總金額為8988萬元。

　　此外，步長制藥也在渠道、研發(fā)、產(chǎn)品各方面發(fā)力。包括網(wǎng)上購藥平臺、診斷試劑與醫(yī)療器械、腫瘤早期功能影像技術(shù)及影像導航腫瘤微創(chuàng)精準診療技術(shù)等，通過創(chuàng)新研發(fā)，積極培育新利潤增長點。

　　不難發(fā)現(xiàn)，步長制藥的大健康戰(zhàn)略，不同于一些企業(yè)玩概念蹭熱點打法。憑借大手筆的真金布局、借助一系列精準高效的實操布局，讓步長制藥的大健康戰(zhàn)略支撐力滿滿。

　　專家表示，這種順應(yīng)行業(yè)趨勢的前瞻卡位，持續(xù)穩(wěn)固步長制藥的龍頭地位。由此塑造的核心競爭力，凸顯其成長價值、投資稀缺力。

　　持續(xù)創(chuàng)新 強產(chǎn)品陣營

　　事實上，作為國內(nèi)中藥現(xiàn)代化頭部企業(yè)，步長制藥一直秉承“聚焦大病種、培育大品種”戰(zhàn)略，在中藥、化藥與生物藥多領(lǐng)域進行持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新。

　　據(jù)了解,步長制藥已在化藥領(lǐng)域有三大獨家、專利品種。

　　化藥領(lǐng)域，在原研藥中積極投入，積極篩選具有靶點明確的化藥，布局化藥先進劑型。

　　中藥領(lǐng)域，步長制藥以腦心同治論為指導，將創(chuàng)新組方與【現(xiàn)代制藥(600420)、股吧】工藝和質(zhì)控標準相結(jié)合，研發(fā)出一系列心腦血管疾病用藥，并在長期大量臨床實踐中逐步形成互補的多靶點聯(lián)合用藥方案，強化治療效果；

　　生物藥領(lǐng)域，針對腫瘤、心腦血管、骨質(zhì)疏松等大病種、長期病、慢性病等領(lǐng)域，目前有10項生物制品正在研發(fā)，部分制品已進入臨床II期至III期階段，覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎、心腦血管等范圍。

　　此外，生物藥在研項目已申請專利5項，其中4項已獲專利授權(quán)，同時獲得合作授權(quán)使用5項獨家專利。

　　值得強調(diào)的是，步長制藥還通過與美國公司簽訂技術(shù)開發(fā)和項目轉(zhuǎn)讓涉足最熱門的PD-1/PD-L1人源化單克隆抗體分子研發(fā)。

　　借助強悍的產(chǎn)品創(chuàng)新孵化力，步長制藥實現(xiàn)快速轉(zhuǎn)型，打造出系列強產(chǎn)品矩陣。

　　目前，步長制藥產(chǎn)品覆蓋心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等大病種治療領(lǐng)域，形成了立足心腦血管市場，并積極開拓婦科、糖尿病、惡性腫瘤等領(lǐng)域。

　　其中，步長制藥在心腦血管用藥領(lǐng)域優(yōu)勢明顯，已成功開發(fā)、培育出腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四個知名獨家、專利品種。今年上半年合計銷售收入達到39.04億元。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，腦心通膠囊、丹紅注射液、穩(wěn)心顆粒三個獨家專利品種2018年在心腦血管中成藥市場份額排名在前20位。

　　此外，為應(yīng)對市場和政策風險，步長制藥近幾年還陸續(xù)研發(fā)培育多種化藥、生物藥類型的注射液、口服液等專利產(chǎn)品。包括參芎葡萄糖注射液(全國僅兩家生產(chǎn)企業(yè))、復方腦肽節(jié)苷脂注射液(獨家、專利品種)、復方曲肽注射液(獨家、專利品種)、銀杏蜜環(huán)口服溶液(獨家、專利品種)。

　　步長制藥表示，未來還將加大此類產(chǎn)品的推廣力度，培育公司新增長點。

　　數(shù)據(jù)顯示，截至今年上半年，步長制藥已擁有294件國家專利，目前在研產(chǎn)品近220個，隨著研發(fā)進一步深入，公司還將擁有更多專利產(chǎn)品。

　　步長制藥表示，公司主要產(chǎn)品的專利距離到期日時間較長，公司可以長期排除競爭對手、掌握定價權(quán)。針對這些專利產(chǎn)品，公司亦在不斷研發(fā)新的專利，以延長保護期。

　　強悍的新品創(chuàng)新孵化力，源于步長制藥的持續(xù)真金投入。

　　2018年，步長制藥研發(fā)費用共計5.76億元，占營業(yè)收入比例為4.22%，資本化比例為17%。研發(fā)人員總數(shù)達到950人。

　　數(shù)據(jù)顯示，步長制藥的研發(fā)費用在2018年中藥類上市公司中排名第三，排名前兩位的依次是【天士力(600535)、股吧】(12.02億元)、白云山(5.86億元)。

　　白馬人設(shè) 成長性暢想

　　放眼2019年，這種研發(fā)創(chuàng)新力的重要性不言而喻。

　　一方面，“4+7”帶量采購擴圍工作已全面鋪開，以往傳統(tǒng)藥品價格體系、銷售模式等被逐步打破；另一方面，國家對生物制藥、中醫(yī)藥業(yè)提質(zhì)增效的支持力度不斷加大。

　　聚焦步長制藥，主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其主要產(chǎn)品涉及心腦血管疾病中成藥領(lǐng)域，同時也覆蓋婦科用藥等其他領(lǐng)域。

　　行業(yè)轉(zhuǎn)型調(diào)整的大背景下，精準創(chuàng)新研發(fā)、前瞻戰(zhàn)略布局，讓步長制藥形成強力產(chǎn)品矩陣,快速推進大健康產(chǎn)業(yè)鏈布局，以此打造的核心競爭力，成為企業(yè)的護城河。業(yè)績穩(wěn)中向優(yōu)，也就成為應(yīng)有之事。

　　數(shù)據(jù)顯示，2019年一季度，步長制藥實現(xiàn)營收28.83億元，同比增長18.61%；歸屬于上市公司股東的凈利2.84億元，同比增長37.79%。

　　2019年上半年，步長制藥實現(xiàn)營收64.05億元，同比增長11.43%；歸屬于上市公司股東的凈利潤7.99億元，同比增長13.96%。

　　這樣的業(yè)績在同行中處于何水平？

　　數(shù)據(jù)顯示，在139家制藥披露2019年半年報的企業(yè)中，步長制藥以64.05億元的營收位居第8位。歸屬于上市公司股東的凈利潤方面，步長制藥以7.99億元位列第7位。

　　再看最新的三季報，2019年前三季度步長制藥實現(xiàn)營收約102.42億元，同比上漲10.29%；實現(xiàn)歸屬凈利潤約13.49億元，同比上漲10.97%。

　　需要指出的是，自步長制藥2016年11月上市后，今年系公司首次前三季度營收突破百億大關(guān)，刷新企業(yè)歷史紀錄。

　　2017年前三季度、2018年前三季度、2019年前三季度步長制藥實現(xiàn)營收分別約為94.46億元、92.86億元、102.42億元。

　　不難發(fā)現(xiàn)，面對行業(yè)洗牌，步長制藥仍在持續(xù)強化頭部藥企的白馬人設(shè)。

　　這是否會引發(fā)資本市場的價值遐想呢？

　　眾所周知，【恒瑞醫(yī)藥(600276)、股吧】被譽醫(yī)藥第一股，亮眼業(yè)績、前瞻戰(zhàn)略、強悍研發(fā)及創(chuàng)新產(chǎn)品是其資本熱度的基本邏輯。

　　不難發(fā)現(xiàn)，這些邏輯要素，在步長制藥身上也似曾相識。甚至也不遜色。

　　財報顯示，2019年前三季度恒瑞醫(yī)藥營收169.45億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤37.35億元。步長制藥與之差距并不大。

　　此外，恒瑞上市19年，總計分紅26億，而步長上市3年，分紅35億。

　　值得注意的是，截至12月10日，恒瑞醫(yī)藥股價84.5元，市值突破3737億元。步長制藥市值230.03億元。

　　價值成長空間有多大，值得投資者考量。

　　實際上，2019年以來，步長制藥已相繼獲得MSCI、富時羅素、標普三大國際指數(shù)青睞。

　　頭部企業(yè)的價值升騰

　　放眼行業(yè)，這種實力青睞尤顯稀缺珍貴。

　　客觀而言，近年來新藥的研發(fā)回報率并不樂觀。

　　德勤2018年新藥研發(fā)效率統(tǒng)計報告顯示，2010-2018年全球top12藥企的研發(fā)回報率繼續(xù)下滑，從2017年的5.8%降至2018年的1.9%，相比2010年的10.1%下降了81.2%，成為德勤9年報告的最低值。

　　步長制藥在此環(huán)境下，仍持續(xù)高投入研發(fā)，且成長性可觀，折射出步長制藥的產(chǎn)業(yè)初心及強大創(chuàng)新力。

　　近年來，國家醫(yī)改持續(xù)深入。一致性評價、帶量采購、“兩票制”等一系列政策法規(guī)不斷推進，行業(yè)面臨前所未有的劇變。

　　日前，步長制藥董事長趙濤在出席“2018中國大健康產(chǎn)業(yè)高峰論壇”時公開表示，中醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當注重與時俱進、創(chuàng)新發(fā)展，以此來保證公司持久的競爭力。

　　客觀而言，步長制藥的轉(zhuǎn)型并非“特立獨行”。轉(zhuǎn)型新品、注重研發(fā)，提質(zhì)增效，已成行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵詞。

　　趙濤表示，步長制藥將發(fā)揮原有全球的天然藥、中藥處方專利藥戰(zhàn)略的優(yōu)勢，踐行全新的生物制藥戰(zhàn)略，以醫(yī)藥電商、OTC為平臺，全力打造生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈，成為中國醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)、全球優(yōu)秀的制藥企業(yè)，實現(xiàn)“中國的強生、世界的步長”。

　　愿景之下，是系列政策的利好支撐。

　　自2017年以來，國家有關(guān)部門關(guān)于支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的信號一直不斷，聚焦中西醫(yī)并重，把中醫(yī)藥擺在國家發(fā)展戰(zhàn)略重點的重要位置。其中，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確提出，充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢。提高中醫(yī)藥服務(wù)能力，推進中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新。

　　《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》則制定了中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展目標：到2020年，中藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入15823億元，年復合增速15%，中藥企業(yè)收入占整體行業(yè)比重從29.26%上升到33.26%。

　　2019年10月底，中國政府網(wǎng)發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》(下稱《意見》)，提出健全中醫(yī)藥服務(wù)體系，發(fā)揮中醫(yī)藥在維護和促進人民健康中的獨特性作用等六大意見。

　　專家表示，多維利好加持下，中藥業(yè)乃至整個醫(yī)藥業(yè)正處新價值風口。雖然近期第三次集采、醫(yī)保目錄談判等醫(yī)改動作，從生產(chǎn)到營銷，為諸多企業(yè)帶來模式挑戰(zhàn)，但從長遠看，此次洗牌有利于行業(yè)健康發(fā)展，更有利于企業(yè)硬核實力提升。不破不立，破而后立，大浪淘沙之下，行業(yè)聚集效應(yīng)將持續(xù)加強。擁有核心競爭力的頭部企業(yè)，將迎來價值升騰。

　　順勢而為，乘勢而上。步長制藥如何表現(xiàn)，我們將持續(xù)關(guān)注。