醫(yī)療保?。簜€(gè)體化用藥加速發(fā)展 薦4股 2015-08-02 類別：行業(yè)研究 機(jī)構(gòu)：國(guó)泰君安 研究員：丁丹 胡博新

　　[摘要]

　　本報(bào)告導(dǎo)讀：

　　近日，衛(wèi)計(jì)委印發(fā)藥物基因檢測(cè)和腫瘤個(gè)體化治療官方技術(shù)指南，行業(yè)認(rèn)知水平在政策推進(jìn)下有望提升，發(fā)展速度進(jìn)一步加快，維持行業(yè)增持評(píng)級(jí)。

　　摘要：

　　個(gè)體化用藥官方技術(shù)指南頒布,行業(yè)發(fā)展有望提速。2015年7月31日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局下達(dá)關(guān)于印發(fā)《藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)指南（試行）》和《腫瘤個(gè)體化治療檢測(cè)技術(shù)指南（試行）》的通知。指南的頒發(fā)意味著開展基于個(gè)體差異的個(gè)性化用藥指導(dǎo)的必要性和緊迫性已經(jīng)在宏觀層面達(dá)成共識(shí)，標(biāo)志著中國(guó)版”精準(zhǔn)醫(yī)療”實(shí)質(zhì)推進(jìn)階段的開始。臨床醫(yī)生對(duì)個(gè)性化用藥的認(rèn)知能力，作為制約行業(yè)發(fā)展速度的最重要因素，有望在政策推進(jìn)下得以加快。

　　藥物代謝酶和靶點(diǎn)檢測(cè)面臨現(xiàn)實(shí)阻力，腫瘤基因檢測(cè)有望率先壯大。

　　此次通知涵蓋兩方面內(nèi)容，一是用以評(píng)價(jià)用藥有效性及不良反應(yīng)的藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)；二是基于腫瘤基因組信息的腫瘤的個(gè)體化用藥基因檢測(cè)技術(shù)。前者在本質(zhì)上縮小了潛在用藥人群的適用范圍，與藥企的基本利益具有一定沖突，并且涉及品種眾多，具體推行過程是否面臨阻力仍然有待觀察。相比之下，面對(duì)傳統(tǒng)腫瘤治療方法普遍無效的問題，后者具備更為現(xiàn)實(shí)的指導(dǎo)意義。通過檢測(cè)腫瘤病人攜帶靶點(diǎn)信息進(jìn)行針對(duì)性用藥以提高用藥有效性，將直擊行業(yè)痛點(diǎn)，具有相當(dāng)?shù)木o迫性?；驒z測(cè)有望成為腫瘤診斷流程中繼影像診斷、病理診斷后的標(biāo)準(zhǔn)診斷方法之一，形成巨大剛需。

　　高通量測(cè)序技術(shù)為長(zhǎng)期優(yōu)選，面臨巨大藍(lán)海。在檢測(cè)方法上選擇上，指南推薦了PCR、基因芯片、FISH、一代測(cè)序、高通量測(cè)序等多種分子診斷方法。然而，從技術(shù)發(fā)展的角度，高通量測(cè)序在通量、靈敏度、準(zhǔn)確度、成本、操作性等方面具備綜合優(yōu)勢(shì)，將成為是分子診斷方法長(zhǎng)期發(fā)展趨勢(shì)下的最優(yōu)選擇。但該方法在質(zhì)量控制的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)上目前尚未達(dá)到共識(shí)，臨床上通常采用100X甚至300X以上的測(cè)序深度以提高準(zhǔn)確性，而深度測(cè)序的結(jié)果可靠性非常依賴企業(yè)整體技術(shù)水平、經(jīng)驗(yàn)積累和工藝流程的沉淀，能夠形成一定的技術(shù)壁壘，行業(yè)仍然會(huì)經(jīng)歷相當(dāng)時(shí)間的藍(lán)海階段。

　　三甲醫(yī)院率先推廣，利好兩類企業(yè)。PCR等分子診斷技術(shù)可由三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科自行開展，而高通量測(cè)序涉及生物信息學(xué)分析，嚴(yán)重依賴技術(shù)外包。投資機(jī)會(huì)推薦兩類企業(yè)：一是為醫(yī)院提供相關(guān)檢測(cè)試劑盒和耗材的企業(yè)，二是為醫(yī)院提供第三方測(cè)序服務(wù)的企業(yè)。推薦標(biāo)的：

　　北陸藥業(yè)、迪安診斷、麗珠集團(tuán)；受益標(biāo)的：達(dá)安基因。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示：醫(yī)生學(xué)習(xí)認(rèn)知速度低于預(yù)期；相關(guān)產(chǎn)品審批、醫(yī)保等政策不配套的風(fēng)險(xiǎn)。