報(bào)告摘要恒瑞沙美特羅替卡松粉吸入劑提交上市申請(qǐng)2018年10月15日，江蘇恒瑞沙美特羅替卡松粉吸入劑提交上市申請(qǐng)獲受理。沙美特羅替卡松吸入劑原研藥由葛蘭素史克公司開(kāi)發(fā)，是由長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑昔萘酸沙美特羅與糖皮質(zhì)激素丙酸氟替卡松組成的固定劑量復(fù)方制劑，用于慢性阻塞性肺?。–OPD）和哮喘的治療。根據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查的數(shù)據(jù)估計(jì)，COPD將在2030年成為全世界繼心臟病、癌癥之后的第三位主要死因，而β2受體激動(dòng)劑是目前阻塞性肺部疾病患者最常用的藥物。由于該產(chǎn)品的技術(shù)壁壘較高，仿制難度較大，一旦獲批，將具有極大的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。在申報(bào)上市的企業(yè)中，恒瑞具有較大的銷售優(yōu)勢(shì)，獲批后預(yù)計(jì)將搶占國(guó)內(nèi)25%-30%的市場(chǎng)份額，三年內(nèi)有望帶來(lái)8-10億的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

　　一周行業(yè)新聞10月16日藥品監(jiān)督管理局從嚴(yán)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)疫苗事件作出行政處罰；10月17日藥監(jiān)局發(fā)布擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示（第三十三批）一周公司公告10月15日恒瑞醫(yī)藥公司藥品厄貝沙坦片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)；10月19日【康美藥業(yè)(600518)、股吧】發(fā)布賬面貨幣資金余額較大和存貨等情況的澄清說(shuō)明，控股股東一致行動(dòng)人增持不低于5億元不超過(guò)10億元公司股份