事件：國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》，對(duì)此我們點(diǎn)評(píng)如下：

　　1）試點(diǎn)范圍和進(jìn)度文件內(nèi)容：選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市，組織試點(diǎn)地區(qū)形成聯(lián)盟，開(kāi)展帶量采購(gòu)。后續(xù)在總結(jié)評(píng)估試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大集中采購(gòu)的覆蓋范圍，引導(dǎo)社會(huì)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期。于2019年初開(kāi)始執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果，周期為1年。

　　點(diǎn)評(píng)：本次集采效果和方案仍需評(píng)估和試點(diǎn)，預(yù)計(jì)19年內(nèi)，集采將在試點(diǎn)城市范圍內(nèi)開(kāi)展，大幅擴(kuò)大可能性較小。如果試點(diǎn)效果較好，集采覆蓋地區(qū)范圍未來(lái)將進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　2）品種文件內(nèi)容：從通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種。

　　點(diǎn)評(píng)：本次集采最終有25個(gè)品種（按通用名計(jì)）中標(biāo)，隨著一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)，符合標(biāo)準(zhǔn)的品種數(shù)量將進(jìn)一步增加。由于通過(guò)降價(jià)可有效降低醫(yī)保支出，我們認(rèn)為下一輪集采中，一些已有廠家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)且市場(chǎng)規(guī)模較大的品種將有較大可能入選。

　　3）集中采購(gòu)形式和定價(jià)文件內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，采取招標(biāo)采購(gòu)的方式；2家的，采取議價(jià)采購(gòu)的方式；只有1家的，采取談判采購(gòu)的方式。企業(yè)入圍以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、生產(chǎn)能力和供應(yīng)穩(wěn)定性為入圍標(biāo)準(zhǔn)。要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，有效防止不顧質(zhì)量的唯低價(jià)中標(biāo)，加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。

　　點(diǎn)評(píng)：本次“4+7”集采試點(diǎn)采用了“最低價(jià)+獨(dú)家中標(biāo)”的規(guī)則，但本次國(guó)務(wù)院文件中未提及，同時(shí)明確提出防止唯低價(jià)中標(biāo)影響產(chǎn)品質(zhì)量，我們認(rèn)為目前的集采規(guī)則后續(xù)有修正的可能。此外，藥品質(zhì)量安全也是有關(guān)部門(mén)在集采中關(guān)注的焦點(diǎn)，我們認(rèn)為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范，產(chǎn)能充足，可實(shí)現(xiàn)原料藥-制劑一體化生產(chǎn)，具備成本優(yōu)勢(shì)的行業(yè)龍頭企業(yè)更容易入圍或最終中標(biāo)。