可降解支架是冠脈介入技術(shù)的最新發(fā)展方向，可解決藥物洗脫金屬支架永久異物的痛點(diǎn)。我們看好可降解支架的發(fā)展前景：

　　1）心臟支架的市場(chǎng)空間足夠大，2022年市場(chǎng)需求有望超過200萬(wàn)條，可降解支架的遠(yuǎn)期滲透率和市場(chǎng)空間較大；2）隨著技術(shù)發(fā)展可降解支架的適應(yīng)癥范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大，長(zhǎng)期看來(lái)對(duì)金屬支架的替代空間可期；3）可降解支架有望復(fù)制藥物洗脫支架的替代路徑；4）消費(fèi)升級(jí)背景下患者對(duì)創(chuàng)新器械的支付能力將逐漸提高，患者意愿驅(qū)動(dòng)支架銷售。

　　2月25日，【樂普醫(yī)療(300003)、股吧】可降解支架獲批，體現(xiàn)出國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品的大力支持。Neovas成為我國(guó)上市的首款可降解支架，是我國(guó)冠脈介入發(fā)展歷程中具備里程碑意義的事件，亦標(biāo)志著我國(guó)可降解支架領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。Neovas在經(jīng)過技術(shù)審評(píng)階段后，行政審批僅用了1個(gè)工作日，體現(xiàn)出國(guó)家對(duì)器械創(chuàng)新產(chǎn)品的大力支持。目前已有8個(gè)可降解支架產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新器械特別審評(píng)程序，后續(xù)有望進(jìn)一步受益器械創(chuàng)新政策。

　　我們看好樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技等可降解支架研發(fā)企業(yè)的投資價(jià)值。

　　研究亮點(diǎn)：

　　我們深入研究了TCT2018會(huì)議及2018長(zhǎng)城會(huì)兩個(gè)國(guó)內(nèi)外大型心血管會(huì)議公布的可降解支架臨床數(shù)據(jù)，同時(shí)亦拜訪了深度參與可降解支架的臨床專家及審評(píng)專家。

　　全球范圍內(nèi)Absorb臨床試驗(yàn)系列研究綜合分析：Absorb臨床數(shù)據(jù)雖然在前3年未達(dá)預(yù)期，但是3年后的臨床數(shù)據(jù)較好，為國(guó)內(nèi)可降解支架研發(fā)和審評(píng)提供了積極借鑒。

　　樂普NeoVas最新臨床進(jìn)展：NeoVas3年期臨床試驗(yàn)的部分結(jié)果已公布，主要包括腔內(nèi)影像學(xué)，以及有效性和安全性的主要評(píng)價(jià)指標(biāo)，結(jié)果比較理想。特別值得一提的是：NeoVas的OCT和FFR數(shù)據(jù)，是迄今全球樣本量最大、隨訪時(shí)間最長(zhǎng)的生物可降解支架與藥物洗脫支架的腔內(nèi)影像學(xué)研究，這是Absorb所沒有披露的，我們認(rèn)為這是樂普在臨床上做得更為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牡胤健?/p>

　　為了方便大家看懂雅培Absorb系列臨床試驗(yàn)結(jié)果，以及大家所期待的、未來(lái)將發(fā)布的樂普Neovas三年期臨床試驗(yàn)的完整臨床數(shù)據(jù)結(jié)果，我們整理了可降解臨床試驗(yàn)的主要評(píng)價(jià)指標(biāo)釋義，并對(duì)Absorb系列臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了專業(yè)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕庾x。