近期，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司(以下簡稱“澤璟生物”)的科創(chuàng)板上市申請獲得上交所受理，成為首家選擇第五套標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)。這家研發(fā)抗腫瘤藥物的創(chuàng)新藥企業(yè)，以三年虧損、無藥品銷售收入的業(yè)績，憑借11種在研新藥，開啟了未盈利企業(yè)的上市之路。

　　盡管備受資本追捧，但創(chuàng)新藥研發(fā)還是屬于高投入、高風(fēng)險的業(yè)務(wù)，澤璟生物缺乏商業(yè)化的經(jīng)驗，在未來的產(chǎn)品營銷上尚要解決許多問題。時代周報記者就此致電澤璟生物并發(fā)去采訪函，但截至發(fā)稿未獲回應(yīng)。

　　業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，第五套標(biāo)準(zhǔn)幾乎是為醫(yī)藥企業(yè)量身定做，尤其是未盈利的創(chuàng)新驅(qū)動型藥企。

　　一位參投了科創(chuàng)板企業(yè)的生物醫(yī)藥投資機構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴時代周報記者，一個原創(chuàng)藥從發(fā)現(xiàn)到最后獲批生產(chǎn)，前后要經(jīng)歷十幾年乃至幾十年的周期，沒有資本的支持很難走到最后，科創(chuàng)板能給創(chuàng)新性企業(yè)提供更多資本，推動企業(yè)自身的創(chuàng)新性。“中國制藥需要創(chuàng)新，我們要做出更多革命性、有競爭力的高科技產(chǎn)品才能在國際舞臺占有一席之地?？苿?chuàng)板的初衷就是要幫助企業(yè)和國家用資本的力量去實現(xiàn)這個目標(biāo)?！?/p>

　　連續(xù)三年虧損

　　澤璟生物的前身澤璟有限成立于2009年，注冊資本為14.7萬美元，后于2019年變更為蘇州澤璟生物制藥有限公司。最近一輪投資后，澤璟生物的估值已達到47.5億元。

　　時代周報記者梳理澤璟生物招股書發(fā)現(xiàn)，公司2016―2018年出現(xiàn)連續(xù)虧損，歸母凈利潤分別為-1.28億元、-1.46億元和-4.42億元，2019年第一季度就虧損1.73億元。公司三年的經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額為-0.57億元、-1.08億元、-1.12億元。營收方面，澤璟生物2018年實現(xiàn)131萬元。

　　如是金融研究院副總裁、如是資本董事總經(jīng)理張奧平告訴時代周報記者，在注冊制作為科創(chuàng)板的發(fā)行制度這一大前提之下，傳統(tǒng)的A股主板、中小板以及創(chuàng)業(yè)板對于財務(wù)指標(biāo)要求的框架已經(jīng)被打破，要求更多的是市場化的市值，這就要求企業(yè)在一級市場做股權(quán)融資，吸引到知名的股權(quán)投資機構(gòu)。

　　2016―2018年，澤璟生物通過增資、股權(quán)轉(zhuǎn)讓的方式多次融資，在2016年7月引入深創(chuàng)投、弘潤盈科等新股東，又在2017年引入民生人壽。目前，公司股東多達33名。

　　形成一致行動關(guān)系的盛澤林和陸惠萍是公司實際控制人，合計持有公司46.8%的股份。盛澤林為美國國籍，是澤璟生物董事長，曾任白鷺醫(yī)藥技術(shù)有限公司首席運營官。另外，盛澤林的妹妹盛澤琪持有公司6.83%的股份，員工持股平臺寧波澤奧和寧波璟晨澤持有11.3%%的股份。

　　從申報情況來看，澤璟生物是第一家選擇標(biāo)準(zhǔn)五的企業(yè)。與前四個標(biāo)準(zhǔn)相比，標(biāo)準(zhǔn)五對公司市值要求最高，但對企業(yè)的營收水平?jīng)]有要求。該標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)預(yù)計市值不低于人民幣40億元，對于醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)，則至少需要一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗。而申請科創(chuàng)板的醫(yī)藥科技公司大多數(shù)已有一定營收，為保險起見也選擇了門檻最低的標(biāo)準(zhǔn)一。

　　張奧平對時代周報記者分析，即使沒有盈利甚至沒有營收，很多生物醫(yī)藥公司在投入非常高的前期研發(fā)生產(chǎn)周期里，還是可以通過市場對企業(yè)的價值判斷來實現(xiàn)科創(chuàng)板上市。

　　手握多個在研品種

　　科創(chuàng)板的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)的核心產(chǎn)品有較高要求，澤璟生物憑借研發(fā)優(yōu)勢有望闖關(guān)。

　　澤璟生物是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動型新藥研發(fā)企業(yè)，精準(zhǔn)小分子藥物平臺和復(fù)雜重組蛋白平臺是公司的兩大核心，覆蓋肝癌、非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌以及出血、肝膽疾病等領(lǐng)域。

　　此外，公司還在推進小分子靶向新藥與抗 PD-1/PD-L1 抗體對腫瘤的聯(lián)合治療研究。

　　雖然沒有一個產(chǎn)品上市，但澤璟生物在研品種多達11個，其中甲苯磺酸多納非尼片(澤普生)、重組人凝血酶(澤普凝)及鹽酸杰克替尼片(澤普平)的多種適應(yīng)癥已經(jīng)處于二期或三期臨床試驗階段，注射用重組人促甲狀腺激素(賽諾璟?)及奧卡替尼則處于一期臨床試驗階段。

　　招股書顯示，公司的小分子多靶點1類新藥多納非尼是其最重磅的產(chǎn)品，有望成為中國首個上市的一線治療晚期肝細(xì)胞癌的國產(chǎn)靶向新藥，也可能是全球第三個上市的同類藥物。

　　澤璟生物此次擬募資23.84億元，主要用于新藥研發(fā)項目。“未來將繼續(xù)布局腫瘤、出血及血液疾病和肝膽性疾病領(lǐng)域，加強肝癌治療領(lǐng)域的長期競爭力，肝膽腫瘤前期病變的新藥研發(fā)也是公司未來的發(fā)展重點?！?/p>

　　新藥研發(fā)一直屬于高投入、高風(fēng)險的行業(yè)，企業(yè)的研發(fā)方向、臨床試驗結(jié)果、新藥上市均對企業(yè)未來發(fā)展起著至關(guān)重要的影響。澤璟生物提示，公司無法保證能成功識別及篩選潛在的在研藥品和適應(yīng)癥，臨床試驗過程和結(jié)果對公司業(yè)務(wù)都可能產(chǎn)生不利影響，而新藥上市的過程耗時長、成本高，也不能保證新藥能夠獲批。

　　另一方面，對于未盈利的新藥研發(fā)企業(yè)而言，沒有任何市場經(jīng)驗也是一大短板。目前，澤璟生物沒有產(chǎn)品獲得商業(yè)銷售批準(zhǔn)，也沒有任何藥品銷售收入，即使新藥研發(fā)成功且獲批上市，如何開拓市場、進行學(xué)術(shù)推廣，從而獲得醫(yī)療機構(gòu)和患者認(rèn)可，也是企業(yè)發(fā)展路上的一大難題。

　　不過，澤璟生物在未來發(fā)展戰(zhàn)略方面并未提及商業(yè)化的策略。