國內(nèi)三代胰島素領(lǐng)先者，毛利率超90%。

　　據(jù)IPO早知道消息，甘李藥業(yè)(行情603087,診股)股份有限公司（簡稱“甘李藥業(yè)”）科創(chuàng)板上市首發(fā)申請已獲證監(jiān)會核準，據(jù)公司最新招股文件，將于6月10日開始初步詢價。本次上市擬發(fā)行不超過4020萬股人民幣普通股，公開發(fā)行股份數(shù)量約占發(fā)行后總股本的比例為 10.02%，由中信證券(行情600030,診股)、東方證券(行情600958,診股)擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

　　甘李藥業(yè)成立于1998年，通化東寶(行情600867,診股)最初為其最大股東。2010年甘李獲得啟明創(chuàng)投1億元的股權(quán)投資。2011年4月，通化東寶和受讓方簽署了關(guān)于轉(zhuǎn)讓甘李藥業(yè)有限公司股權(quán)的協(xié)議，啟明創(chuàng)投、高盛亞洲、德福資本和賽德萬方投資甘李藥業(yè)3.36億元。

　　公司融資歷程 （來源：天眼查）

　　甘李藥業(yè)主營重組胰島素類似物（第三代胰島素）原料藥及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是首家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的中國企業(yè)。公司主營業(yè)務(wù)收入主要為胰島素制劑收入（占比95%以上），其中重組甘精胰島素注射液（長秀霖）銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入比例超90%，是公司目前最重要的收入來源。

　　據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）2017年數(shù)據(jù)統(tǒng)計，中國糖尿病患病人數(shù)約為1.144億，是世界上糖尿病患者最多也是糖尿病患病率增長最快的國家。但國內(nèi)糖尿病患者診療率只有30%左右。

　　糖尿病治療藥物主要是三大類，除GLP-1受體激動劑和口服小分子藥物外就是胰島素，胰島素和胰島素類似物將作為糖尿病患者后期首選必需用藥。三類糖尿病藥物中胰島素市場份額最高，其中二、三代胰島素藥物擁有絕對的市場主導(dǎo)權(quán)。

　　第三代胰島素較第二代胰島素具有更高的安全性及有效性，提高了血糖控制達標率并降低了患者發(fā)生低血糖事件的風(fēng)險。

　　重組胰島素類似物將釋放潛力

　　IMS數(shù)據(jù)顯示，美國和歐洲市場的第三代胰島素占比均在80%左右，國內(nèi)的三代胰島素進入市場較晚，份額從2011年的40%上升至2016年的50%，仍有較高的增長空間。

　　從國內(nèi)樣本醫(yī)院的胰島素市場看，2019年三代胰島素累計市場份額占到82.69%，第二代胰島素市場份額占17.31%。

　　2019年新版醫(yī)保目錄將第二代胰島素從原來乙類調(diào)整為甲類（100%報銷），第三代胰島素則調(diào)入乙類醫(yī)保（按比例報銷）。雖然二代胰島素報銷比例高于三代，但第三代胰島素的療效優(yōu)勢將對二代胰島素形成持續(xù)替代。

　　國內(nèi)無論是二代、三代胰島素市場，都被外資壟斷。國內(nèi)第三代胰島素廠商中，外資諾和諾德、賽諾菲、禮來市場份額超80%。

　　國內(nèi)胰島素廠商主要包括甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦（3933.HK）、通化東寶（600867.SH）。甘李藥業(yè)成立以來一直專注于第三代胰島素研發(fā)，其甘精胰島素制劑在國內(nèi)樣本醫(yī)院市場份額由 2013 年18.43%上升至2017 年的 24.16%。珠海聯(lián)邦與通化東寶早先均生產(chǎn)二代胰島素，它們的三代胰島素產(chǎn)品分別于2017年1月和2019年12月獲批上市。

　　毛利率上看，2016至2018年，聯(lián)邦制藥胰島素產(chǎn)品毛利率為66.85%、66.53%、65.24%；2018、2019年通化東寶胰島素毛利率為86.72%、84.09%；專攻三代胰島素的甘李藥業(yè)毛利率更高，在2017至2019年均超91%。

　　甘精、門冬胰島素與進口品牌展開競爭

　　2001年，甘李藥業(yè)成功研制了國內(nèi)第一支速效人胰島素類似物“速秀霖”（賴脯胰島素）。2002年，研制出國內(nèi)第一支長效人胰島素類似物“長秀霖”（甘精胰島素）以及國內(nèi)第一支預(yù)混胰島素類似物“速秀霖25”。三個重組胰島素類似物品種覆蓋了長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場。

　　截至2019年末，公司已與300多家經(jīng)銷商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，產(chǎn)品在全國近7700 家縣級以上醫(yī)院均有銷售，其中三級以上醫(yī)院 2400余家。

　　與進口重組胰島素類似物相比，公司產(chǎn)品具有明顯的價格優(yōu)勢，主要產(chǎn)品“長秀霖”價格較同類進口產(chǎn)品低20%左右，可顯著降低糖尿病患者的醫(yī)療負擔(dān)，并在有效控制醫(yī)保支出的同時使更多糖尿病患者能夠接受高性價比的重組胰島素類似物治療。

　　在中國市場，中效胰島素仍是用量最大的品種，增速放緩。近幾年來，以甘精胰島素為代表的長效胰島素銷量快速增長，增速超過了其他胰島素品種。

　　據(jù)PDB數(shù)據(jù)，2005-2015年甘精胰島素在國內(nèi)樣本醫(yī)院采購金額復(fù)合年增長率達59%，是胰島素治療小類品種中銷售額最高、市場發(fā)展最快的產(chǎn)品。

　　來源：招股書

　　美國市場中，長效胰島素用量比例最高，占胰島素市場的51.3%。全球市場中，長效胰島素銷量迅速增長，部分取代了其他胰島素種類的市場份額。

　　2019年甘李藥業(yè)甘精胰島素制劑銷售額25.45億元。2018 年中國甘精胰島素終端銷售額為 52.73 億元，近5年復(fù)合增速近20%，其中賽諾菲和甘李藥業(yè)銷售額占比分別為63.72%和36.08%，聯(lián)邦制藥上市較晚，占有0.2%的市場份額。

　　對比2015年，甘精胰島素國內(nèi)樣本醫(yī)院采購金額近5億元，其中，賽諾菲公司的產(chǎn)品用藥金額近4億元，市場占比80%；甘李藥業(yè)的產(chǎn)品用藥金額為1億元，占比20%。

　　今年5月14日，甘李藥業(yè)三代胰島素類似物門冬胰島素注射液也獲得國家藥監(jiān)局批準上市，繼甘精、賴脯外，又一品類的胰島素產(chǎn)品將為公司貢獻銷售收入。從米內(nèi)網(wǎng)樣本城市醫(yī)院數(shù)據(jù)看，甘精胰島素和門冬胰島素占據(jù)了三代胰島素中較大份額，僅次于阿卡波糖（傳統(tǒng)降糖藥）。除甘李藥業(yè)外，國內(nèi)目前尚無門冬胰島素仿制藥獲批上市。

　　重點城市公立醫(yī)院糖尿病用藥通用名前5大藥物 （來源：招股書、米內(nèi)網(wǎng)）

　　公司還有多達30余項的在研項目。在研品種包括一類新藥5個，化學(xué)仿制藥品6個，一類生物細胞治療技術(shù)藥品3個，生物類似藥10多個。

　　出海歐美等市場

　　國內(nèi)市場以外，甘李藥業(yè)已完成了中南美地區(qū)、亞洲地區(qū)、中東、北非、獨聯(lián)體國家及北美地區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò)布局。公司出口產(chǎn)品以胰島素干粉為主，海外銷售模式采取胰島素制劑的授權(quán)分銷或進行原料藥出口由進口國當?shù)仄髽I(yè)進行制劑灌裝的合作模式。

　　2018年12月，甘李藥業(yè)與山德士（Sandoz AG）簽署了《生產(chǎn)及供應(yīng)協(xié)議》。協(xié)議約定，在合同期限內(nèi)甘李藥業(yè)授予山德士在美國、加拿大、歐洲等特定區(qū)域內(nèi)排他性獲得重組甘精胰島素注射液、重組賴脯胰島素注射液及門冬胰島素的銷售權(quán)，并收取山德士特許經(jīng)營權(quán)轉(zhuǎn)讓款。此前，只有很少的中國企業(yè)對歐美市場license-out（對外授權(quán)）生物類似藥產(chǎn)品。

　　甘李藥業(yè)將在山東臨沂布局其在國內(nèi)第二個藥品生產(chǎn)基地，基地于今年5月開工，藥品將供應(yīng)全球市場。預(yù)計一期項目全部建成后將實現(xiàn)百億產(chǎn)值。

　　2017至2019年，公司營收錄得23.71億元、23.87億元和28.95億元；同期凈利潤分別為10.80億元、9.34億元和11.67億元。