君實生物(688180) 致力于源頭創(chuàng)新 探索藥物最大可及性
摘要: 君實生物是創(chuàng)新驅動的生物制藥公司,成立以來發(fā)展迅速。君實生物致力于源頭創(chuàng)新,成立以來發(fā)展迅速。公司擁有國內第一個獲批上市的國產PD-1單抗,特瑞普利單抗的成功上市體現了公司優(yōu)異的藥物研發(fā)能力和執(zhí)行能力

【君實生物(688180)、股吧】是創(chuàng)新驅動的生物制藥公司,成立以來發(fā)展迅速。君實生物致力于源頭創(chuàng)新,成立以來發(fā)展迅速。公司擁有國內第一個獲批上市的國產PD-1單抗,特瑞普利單抗的成功上市體現了公司優(yōu)異的藥物研發(fā)能力和執(zhí)行能力;在海外,該品種已獲FDA四項孤兒藥資格認定、二項突破性療法認定,其中鼻咽癌適應癥已獲優(yōu)先審評,有望在2022年Q2獲批上市,成為中國首個在美上市的PD-1單抗。此外,公司在腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病、代謝性、新冠肺炎等各疾病領域,通過內生研發(fā)和外延合作等方式布局了龐大研發(fā)管線,涵蓋大分子和小分子藥物形式。
PD-1單抗有望迎來大適應癥獲批井噴期,差異化布局輔助/新輔助治療,商業(yè)價值逐漸兌現。PD-1單抗市場前景廣闊,國內已獲批二線治療黑色素瘤、二線治療尿路上皮癌及一/二線及以上治療鼻咽癌。一線治療食管鱗癌、一線治療非小細胞肺癌均已提交NDA并獲受理。在差異化研發(fā)布局方面,公司積極布局肺癌、肝癌、食管鱗癌等大適應癥的輔助/新輔助治療,國內進度領先。商業(yè)化布局方面,公司聘任李聰先生全面負責商業(yè)化相關工作,有望迎來突破;公司還將特瑞普利單抗北美權益授出給Coherus,有望覆蓋更多患者群體。整體來看,公司的多層次研發(fā)布局逐漸進入商業(yè)價值兌現期。
布局新靶點、新分子和新平臺,腫瘤免疫、自免、代謝性、新冠抗病毒等領域在研產品梯隊有序。公司以特瑞普利單抗為基石藥物全面布局IO領域,同時也在積極布局下一代免疫療法靶點和新技術,如雙抗平臺、ADC藥物研發(fā)平臺、siRNA藥物研發(fā)平臺。目前公司腫瘤免疫領域布局有BTLA單抗、CD112R、TIGIT單抗、PARP等品種,代謝和自免領域布局有PCSK9、IL-17等品種。公司多層次布局新冠抗病毒領域,新冠中和抗體獲得多國政府訂單,小分子口服藥已獲烏茲別克緊急授權使用。公司多項產品處于臨床試驗和臨床前開發(fā)階段,有望在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面穩(wěn)步推進。
公司是國內第一梯隊的創(chuàng)新型生物制藥公司,研發(fā)管線漸入收獲期。此外,JS016是公司和中科院合作研發(fā)的新冠中和抗體,2021年以來,Etesevimab單抗及Bamlanivimab+Etesevimab雙抗組合的政府訂單增加,有望貢獻顯著現金收入。我們預計公司2021-2023年收入分別為44.79/39.0/43.7億元?;贒CF估值法,給予A股目標價83.4元,H股目標價61.9港元,首次覆蓋,A/H股分別給予“買入”評級。
風險提示:藥物研發(fā)失敗風險、產品銷售不及預期風險、產品降價風險、產品被替代風險。
單抗,藥物






