我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已步入發(fā)展快車道，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正加速將臨床優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，陸續(xù)進入國內(nèi)外商業(yè)化或授權(quán)交易兌現(xiàn)階段。在9月18日舉行的2024年科創(chuàng)板半年度集體業(yè)績說明會之制藥及生物制品專場上，百利天恒、君實生物、艾力斯等26家公司與投資者進行互動交流，就投資者關注的新產(chǎn)品臨床及商業(yè)化進展、下半年產(chǎn)業(yè)景氣度趨勢、出海計劃等熱點問題，進行了詳細解答。

　　研發(fā)成果加速轉(zhuǎn)化

　　近年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥上市步伐不斷加快，企業(yè)平穩(wěn)增長的業(yè)績顯示出國產(chǎn)創(chuàng)新藥的潛能。

　　2024年上半年，迪哲醫(yī)藥實現(xiàn)銷售收入2.04億元，連續(xù)兩個季度增長50%以上。公司董事長、首席執(zhí)行官張小林介紹說，公司已建立一支專注于肺癌和血液瘤產(chǎn)品的商業(yè)化團隊，布局涵蓋市場營銷、臨床推廣、醫(yī)學事務等，構(gòu)建了遍及全國的銷售網(wǎng)絡，推動舒沃哲和高瑞哲的銷售增長。同時，公司積極準備推動兩款商業(yè)化產(chǎn)品進入醫(yī)保談判，以加強自我造血能力。

　　艾力斯財務負責人王林表示，公司將持續(xù)拓展伏美替尼新的適應癥，如輔助治療、20外顯子插入突變一線、二線治療適應癥、伴腦轉(zhuǎn)移適應癥等。隨著這些適應癥的獲批上市，未來將會產(chǎn)生更多的營業(yè)收入。

　　企業(yè)在加速成果轉(zhuǎn)化的同時，也堅持高研發(fā)投入，積極應對創(chuàng)新挑戰(zhàn)。

　　“在當前形勢下，公司作為醫(yī)藥行業(yè)上游供應鏈中的一員，必須直面現(xiàn)狀，積極參與競爭。只有領先于行業(yè)、積極向新方向拓展，緊跟新技術、新應用的趨勢，才能在市場競爭中脫穎而出?！辨I凱科技董事長趙宣說。據(jù)透露，公司注射用復合透明質(zhì)酸鈉溶液項目臨床試驗隨訪期已經(jīng)結(jié)束，進入數(shù)據(jù)統(tǒng)計階段，預計在2024年第四季度完成臨床試驗。

　　首藥控股董事長、總經(jīng)理李文軍則介紹說，公司今年的增長點主要是研發(fā)管線的各項進展。自主研發(fā)項目中，有3個品種目前處于關鍵性臨床試驗階段。合作研發(fā)項目中，已有一款新藥獲批上市，公司將收到一定比例的銷售分成；另有一款產(chǎn)品已經(jīng)申報新藥申請。下半年，公司將全力推動核心管線的關鍵性臨床試驗及注冊申報工作，推進接近商業(yè)化的候選藥物關鍵性臨床試驗及申報上市進度，繼續(xù)聚焦腫瘤精準治療領域，加大新藥研發(fā)投入，擴容研發(fā)團隊，進一步夯實公司在小分子靶向治療領域的優(yōu)勢。

　　宣泰醫(yī)藥董事會秘書李方立表示，上半年，公司緊抓“研發(fā)驅(qū)動”戰(zhàn)略，新增5項發(fā)明專利，研發(fā)投入費用同比增長23.39%。公司持續(xù)以臨床需求為導向，堅持創(chuàng)新驅(qū)動，面向全球布局，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)等多種方式，積極布局高技術壁壘的仿制藥及改良型新藥研發(fā)管線，同時加強在注射劑領域研發(fā)攻堅，探索構(gòu)建復雜注射劑等制劑平臺技術，形成差異化競爭優(yōu)勢。

　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海“乘風破浪”

　　當下，“造船出?！焙汀敖璐龊！背蔀閲a(chǎn)創(chuàng)新藥出海的主要途徑。

　　君實生物總經(jīng)理、首席執(zhí)行官鄒建軍透露稱，公司抗PD-1單抗特瑞普利單抗于澳大利亞、新加坡、英國等地的上市申請已獲得受理，正在審評過程中，目前海外注冊工作進展順利，

　　美迪西副總經(jīng)理、首席商務官蔡金娜回復投資者稱，公司將在海外產(chǎn)業(yè)核心區(qū)域多點布局，加強商務團隊的建設。

　　王林介紹說，隨著伏美替尼海外臨床研究順利開展及后續(xù)獲批上市銷售后，預計未來將給艾力斯帶來可觀的收益；同時，通過與基石藥業(yè)就普吉華的商業(yè)化合作，也將為公司帶來相應的推廣服務收入。

　　“公司將立足‘國際化’與‘研發(fā)驅(qū)動’兩大戰(zhàn)略，繼續(xù)深耕高端仿制藥和CRO/CMO業(yè)務領域。”宣泰醫(yī)藥董事長葉峻表示。