根據安排，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下簡稱“北芯生命”)科創(chuàng)板IPO于7月18日上會接受大考。這是近期上會的第二家選用科創(chuàng)板第五套標準上市的IPO藥企。上交所官網顯示，北芯生命于7月8日披露了二輪問詢回復意見，隨即獲得上會機會，這也體現(xiàn)了科創(chuàng)板審核速度的加快。除了北芯生命以外，目前還有4家選用第五套上市標準的醫(yī)藥企業(yè)正在排隊科創(chuàng)板IPO。其中，禾元生物成為科創(chuàng)板重啟第五套標準后第一家上會并通過的企業(yè)，目前，禾元生物已提交注冊。此外，思哲睿于近期更新提交相關財務資料，同樣處于提交注冊階段。恒潤達生進度靠后，目前處于已問詢階段。必貝特則排隊時間最長，已超三年。

　　報告期內持續(xù)虧損

　　上交所官網顯示，上交所上市審核委員會定于7月18日召開2025年第23次上市審核委員會審議會議，審議北芯生命的首發(fā)事項。

　　招股書顯示，北芯生命是一家專注于心血管疾病精準診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產和銷售的國家高新技術企業(yè)，致力于開發(fā)為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案。

　　回顧北芯生命科創(chuàng)板IPO之路。公司科創(chuàng)板IPO于2023年3月30日獲得受理，同年4月24日進入已問詢階段。隨著IPO審核收緊，北芯生命科創(chuàng)板IPO進入停滯狀態(tài)。近期，證監(jiān)會官宣重啟科創(chuàng)板第五套標準，北芯生命科創(chuàng)板IPO也很快迎來新進展。公司于7月8日披露二輪問詢回復意見，并于7月11日獲得上會機會，于7月18日迎來上會大考。

　　作為一家選用科創(chuàng)板第五套標準上市的企業(yè)，北芯生命報告期內凈利持續(xù)虧損。財務數據顯示，2022—2024年，公司實現(xiàn)的營業(yè)收入分別約為9245.19萬元、1.84億元、3.17億元；對應實現(xiàn)的歸屬凈利潤分別約為-2.9億元、-1.4億元、-4359.62萬元，逐年減虧。

　　在二輪問詢中，上交所共提出八個方面的問題，包括關于公司核心產品直測FFR產品、IVUS產品的技術情況及銷售情況，關于政策變動對收入的影響，關于經銷銷售以及關于銷售費用、募投項目等。針對公司相關問題，北京商報記者向北芯生命方面發(fā)去采訪函，不過截至記者發(fā)稿，未收到公司回復。

　　共有5家企業(yè)排隊

　　經北京商報記者統(tǒng)計，目前正在排隊科創(chuàng)板IPO的企業(yè)中，包括北芯生命在內，共有5家企業(yè)系選用第五套標準申報上市的醫(yī)藥企業(yè)。

　　禾元生物系科創(chuàng)板第五套標準重啟后首家上會并過會的企業(yè)。招股書顯示，禾元生物是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有植物生物反應器技術平臺。

　　在上市委會議上，上市委要求禾元生物說明重組蛋白表達平臺和純化平臺兩項核心技術的先進性、具體指標數據的可靠性等問題。

　　過會后僅3天，禾元生物科創(chuàng)板IPO于7月4日提交注冊。

　　必貝特、思哲睿兩家企業(yè)同樣處于提交注冊階段。近期，思哲睿已更新提交相關財務資料。必貝特是上述5家企業(yè)中，目前排隊時間最長的一家。上交所官網顯示，必貝特科創(chuàng)板IPO早在2022年6月29日就已獲得受理，至今已超三年。

　　相較來說，恒潤達生上市進度落后，目前正處于已問詢階段。公司科創(chuàng)板IPO于2022年10月18日獲得受理，同年11月11日進入已問詢階段。今年6月30日，恒潤達生已更新提交相關財務資料。

　　科方得智庫研究負責人張新原表示，科創(chuàng)板第五套標準審核加速體現(xiàn)了監(jiān)管層對創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的支持態(tài)度。這種提速反映了監(jiān)管趨勢正在向更包容、更高效的審批機制轉變，旨在為尚未盈利但具有核心技術和市場前景的生物科技企業(yè)提供融資便利，推動醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

　　國際注冊創(chuàng)新管理師、鹿客島科技創(chuàng)始人兼CEO盧克林認為，第五套標準的設置是科創(chuàng)板制度創(chuàng)新的重要體現(xiàn)，為處于研發(fā)關鍵期、尚未盈利的科技企業(yè)提供了上市機會。它打破了傳統(tǒng)以盈利為核心的上市標準，更加注重企業(yè)的科技創(chuàng)新能力和未來成長潛力，有助于推動硬科技企業(yè)的發(fā)展，提升我國在全球科技競爭中的地位。同時，也為投資者提供了更多參與前沿科技投資的機會，豐富了資本市場的投資標的。

　　恒潤達生擬募資額最高

　　上述5家企業(yè)中，恒潤達生擬募資額最高，共有4家企業(yè)擬募資額在20億元以上。

　　即將上會的北芯生命是上述5家企業(yè)中擬募資金額最低的企業(yè)。此次科創(chuàng)板IPO，北芯生命擬募集資金9.52億元，擬投向介入類醫(yī)療器械產業(yè)化基地建設項目、介入類醫(yī)療器械研發(fā)項目、營銷網絡建設項目以及補充流動資金。

　　恒潤達生、思哲睿、禾元生物、必貝特4家企業(yè)擬募資額均在20億元以上，其中恒潤達生擬募資金額最高，為25.39億元，擬投向腫瘤免疫細胞治療產品研發(fā)項目、總部及產業(yè)化基地(一期)項目以及補充流動資金。

　　思哲睿、禾元生物、必貝特擬募資金額分別為20.29億元、24億元、20.05億元。

　　張新原表示，第五套上市標準的核心意義在于為研發(fā)周期長、投入大的創(chuàng)新藥企開辟融資通道。該標準主要關注企業(yè)的技術先進性和研發(fā)能力，而非短期財務指標，特別適合以下兩類企業(yè)。一是處于關鍵研發(fā)階段的生物醫(yī)藥企業(yè)，這類企業(yè)通常已完成核心產品概念驗證，但尚未實現(xiàn)商業(yè)化，需要持續(xù)資金支持完成臨床試驗和上市審批。二是擁有突破性技術的醫(yī)療器械公司特別是從事高端介入器械、精準診斷設備等創(chuàng)新產品研發(fā)的企業(yè)，即使產品尚未獲批上市，也可通過該標準獲得資本市場支持。

　　“這種制度設計體現(xiàn)了科創(chuàng)板服務國家創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略的定位，通過差異化上市標準定向幫扶硬科技企業(yè)，最終促進我國醫(yī)藥產業(yè)轉型升級?！睆埿略缡钦f。