【智飛生物(300122)、股吧】“重組結(jié)核桿菌融合蛋白（EC）”終于有了自己的商標(biāo)。公司3月12日晚間公告，近日收到全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司報(bào)告，該公司收到國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的商標(biāo)注冊(cè)證，注冊(cè)商標(biāo)名稱“宜卡”，注冊(cè)商標(biāo)號(hào)29445597A，核定使用商標(biāo)類型為“國(guó)際分類：5”，有效期從2019年2月7日至2029年2月6日。

　　智飛生物表示，上述商標(biāo)的取得，有利于公司加強(qiáng)對(duì)注冊(cè)商標(biāo)的保護(hù)，防止有關(guān)商標(biāo)侵權(quán)事件的發(fā)生，同時(shí)有利于提高子公司的品牌和市場(chǎng)知名度，提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

　　資料顯示，“宜卡”于2013年5月獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)分類為“治療用生物制品”的藥物臨床試驗(yàn)批件（批件號(hào)2013L01039），并于同年8月開展臨床試驗(yàn)。預(yù)期該產(chǎn)品將用于結(jié)核桿菌感染篩查；可與結(jié)核菌素純蛋白衍生物（PPD）聯(lián)用，主要用于鑒別卡介苗接種與結(jié)核桿菌感染；區(qū)分卡介苗接種后陰轉(zhuǎn)或未感染結(jié)核桿菌、卡介苗接種后維持陽性、結(jié)核桿菌感染這三類人群，以便給不同類型人群分別接種不同類型疫苗；結(jié)核病的臨床輔助診斷。

　　2018年9月3日，智飛生物宣布，已完成“宜卡”Ⅲ期臨床試驗(yàn)并獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)注冊(cè)受理。這標(biāo)志著該制劑申請(qǐng)新藥上市已具備了必要且關(guān)鍵的條件。如申報(bào)獲得國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)可，在完成GMP認(rèn)證后即可上市銷售。

　　據(jù)智飛生物有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，“宜卡”為國(guó)內(nèi)首家完成重組結(jié)核桿菌鑒別用體內(nèi)診斷試劑的Ⅲ期臨床研究，與國(guó)外研究處于同一階段。公司以超募資金投資建設(shè)集產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝、包裝、倉儲(chǔ)等功能為一體的智飛龍科馬2號(hào)生產(chǎn)大樓項(xiàng)目（簡(jiǎn)稱“結(jié)核診斷試劑車間”）已完成廠房的建造、儀器設(shè)備的安裝與調(diào)試，一旦項(xiàng)目獲得批準(zhǔn)，申報(bào)GMP認(rèn)證合格后，即可上市銷售，未來市場(chǎng)空間廣闊。（王屹）