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　　醫(yī)生吐槽鴻茅藥酒被抓 妻子：抓捕者有鴻茅的人（視頻）

　　內(nèi)蒙古鴻茅國藥商品聲譽被損害案已移送審查起訴

　　2017年12月22日，內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份(600511) 有限公司到?jīng)龀强h公安局報案稱：互聯(lián)網(wǎng)上有人對“鴻茅藥酒”進(jìn)行惡意抹黑，稱鴻茅藥酒 是“毒藥”。網(wǎng)上的大量不實言論和虛假信息，致多家經(jīng)銷商退貨退款，給鴻茅國藥股份有限公司造成重大損失。

　　對此北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部博士，燒傷科副主任醫(yī)師，科普作家微博名為@燒傷超人阿寶在微博上發(fā)表《就“鴻茅藥酒”非處方藥資格致國家藥品監(jiān)督管理局的公開信》，對于鴻茅藥酒的非處方藥資格表示質(zhì)疑。

　　以下為公開信全文：

　　尊敬的國家藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：

　　三個月前，因在網(wǎng)上發(fā)帖稱“鴻茅藥酒是毒酒”，廣州醫(yī)生譚秦東遭到廠家所在的內(nèi)蒙古自治區(qū)涼城縣警方跨省抓捕。

　　根據(jù)警方的《起訴意見書》可知，譚秦東去年12月在美篇APP上發(fā)布了該文，包括微信群、朋友圈和網(wǎng)站點擊等加起來，也不過三四千點擊，轉(zhuǎn)發(fā)（分享）不過一百多次。但鴻茅藥酒聲稱，受此文影響，有兩家醫(yī)藥公司、7名市民要求退貨，涉及貨款近400萬元，造成利潤損失約142萬元。

　　事實上，簡單百度一下就能發(fā)現(xiàn)，鴻茅藥酒近期可謂負(fù)面新聞不斷。據(jù)人民日報社主辦的《健康時報》報道，不完全統(tǒng)計的結(jié)果顯示，鴻茅藥酒廣告曾被江蘇、遼寧、山西、湖北等25個省市級食藥監(jiān)部門通報違法，違法次數(shù)達(dá)2630次，被暫停銷售數(shù)十次。

　　這個數(shù)據(jù)，放眼全世界，恐怕也是空前的記錄了。

　　醫(yī)學(xué)界和公眾對鴻茅藥酒的質(zhì)疑和批評已非一日，鴻茅藥酒能夠至今屹立不倒，很大程度上是得到了國家藥監(jiān)部門的背書：鴻茅藥酒是國家批準(zhǔn)的合法非處方藥物。

　　　　在查閱了一些相關(guān)資料后，我認(rèn)為該藥非處方藥的資格審批存在嚴(yán)重問題，建議貴局進(jìn)行重新審查，取消其非處方藥物（OTC·）資格。理由如下：

　　非處方藥由處方藥轉(zhuǎn)變而來，是經(jīng)過長期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物。

　　一般來說，非處方藥要具有以下基本特點：1、一般都經(jīng)過較長時間的全面考察；2、藥效一般都比較確定；3、按照藥品使用說明要求使用相對安全；4、毒副作用小，不良反應(yīng)發(fā)生率低；5、使用方便，易于儲存等。

　　目前，沒有足夠的證據(jù)證明鴻茅藥酒能夠滿足上述要求。

　　第一：鴻茅藥酒配方中含有多種有毒有害成分，且配方違背中醫(yī)“十八反”。不符合非處方藥物安全性原則。

　　鴻茅藥酒含酒精、檳榔，是世界衛(wèi)生組織和我國食藥部門公認(rèn)的I級致癌物。烏藥、附子含烏頭堿，有醫(yī)學(xué)公認(rèn)的心臟毒性。半夏、何首烏由肝臟毒性。

　　其中，半夏和附子的配伍，更是明確違反了中醫(yī)的十八反原則。

　　我們并不能簡單的推斷：配方含有有毒物質(zhì)就一定不能作為藥物使用，甚至中醫(yī)的十八反，也不是完全不可以違反。

　　但是，對這樣一種含有酒精、檳榔、烏頭、附子、半夏、何首烏整整6種公認(rèn)的有毒有害物質(zhì)，且患者多長時間服用的“藥物”而言，在沒有經(jīng)過嚴(yán)格的療效和安全性驗證之前就允許其作為可自由購買的安全非處方藥物銷售，是極其不負(fù)責(zé)任的。

　　事實上，在鴻茅藥酒自己的說明書中，也明確表明著：不良反應(yīng)尚不明確。

　　　　安全是非處方藥物審批最基本原則之一，一個含有多種有毒有害成分，未經(jīng)嚴(yán)格科學(xué)驗證，不良反應(yīng)尚不明確的藥物，是如何通過了貴局對非處方藥物的安全性認(rèn)定的？

　　第二：除了不良反應(yīng)不明確，鴻茅藥酒療效也尚不明確，不符合非處方藥“物療效確切”原則。

　　鴻茅藥酒作為準(zhǔn)字號藥物，其治療疾病據(jù)稱達(dá)四十余種，堪稱神藥。2016年中國城市零售藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，鴻茅藥酒在中成藥TOP10品牌排名第二，銷售額超過16億元。

　　　　而與之對應(yīng)的，是其臨床數(shù)據(jù)的極度貧乏。使用極度貧乏純屬為了表述嚴(yán)謹(jǐn)，事實是接近于零，接近于也是為了表述嚴(yán)謹(jǐn)。

　　在CFDA的“臨床實驗數(shù)據(jù)核查”欄目查詢“鴻茅藥酒”，查詢結(jié)果是0條。

　　在“中國知網(wǎng)”以“鴻茅藥酒”進(jìn)行查詢，共得結(jié)果71條，其中前幾條多是對該藥的批判文章。

　　翻遍全部71篇文章，與臨床研究有關(guān)的，僅有一例關(guān)于便秘的個案報道。　　我想請問貴局：對這樣對這樣一個含有6種有毒有害成分，宣稱治療40余種疾病，其臨床療效數(shù)據(jù)確近乎一片空白的藥物，是如何通過貴局的有效性審查的？

　　第三，鴻茅藥酒并非中藥傳統(tǒng)經(jīng)典組方。

　　據(jù)網(wǎng)上宣傳材料宣稱：鴻茅藥酒有279年歷史，創(chuàng)始于清乾隆四年（1739年），創(chuàng)始人叫王吉天。

　　279年前的涼城，只是一個偏遠(yuǎn)縣城。王吉天此人和鴻茅藥酒也僅僅見于《涼城縣志》等極少數(shù)地方文獻(xiàn)。在經(jīng)典的中醫(yī)藥專業(yè)典籍中，完全找不到關(guān)于王吉天及鴻茅藥酒的記載。

　　換句話說，該藥只是279年前中國一個偏遠(yuǎn)縣城的“名醫(yī)”自創(chuàng)，無論是鴻茅藥酒還是創(chuàng)始人王吉天，幾百年來并未形成全國性影響，未被中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)界所接受和重視。

　　事實上，鴻茅藥酒是在最近幾年，依靠瘋狂的廣告攻勢，才形成全國性影響。

　　不僅如此，鴻茅藥酒的配方甚至一度失傳。關(guān)于藥方失而復(fù)得的故事有多個版本，其中一個版本是這樣描述的：

　　　　一個配伍67味藥材，含有至少6種有毒有害成分，違反中醫(yī)十八反原則，聲稱治療40余種疾病的藥物。其配方依據(jù)竟然是一個被人隨隨便便抄在老賬本里的記錄。

　　這是否太考驗我們的神經(jīng)和想象力。

　　其余版本類似，不再贅述。

　　綜上所述：鴻茅藥酒是幾百年前中國偏遠(yuǎn)縣城醫(yī)生的自創(chuàng)配方，未被中醫(yī)典籍記載，并非中藥經(jīng)典配方，且配方一度遺失，現(xiàn)存配方高度存疑。配方含有明確的有毒有害成分，安全性不明確，療效不明確。

　　我認(rèn)為：該藥完全不符合非處方藥物“經(jīng)過長期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用”的要求。建議貴局本著對人民健康負(fù)責(zé)的態(tài)度，對該藥非處方藥資格重新進(jìn)行審查。

　　致敬禮。

　　寧方剛

　　2018年4月15日。