藥監(jiān)局組織專(zhuān)家對(duì)鴻茅藥酒變?yōu)樘幏剿庍M(jìn)行論證
摘要: ,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人就鴻茅藥酒有關(guān)情況回答記者提問(wèn),發(fā)言人表示,按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)格藥品廣
,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人就鴻茅藥酒有關(guān)情況回答記者提問(wèn),發(fā)言人表示,按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)格藥品廣告審批,加大監(jiān)督檢查,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任:一是責(zé)成企業(yè)對(duì)近五年來(lái)各地監(jiān)管部門(mén)處罰其虛假?gòu)V告的原因及問(wèn)題對(duì)社會(huì)作出解釋?zhuān)粚?duì)社會(huì)關(guān)注的藥品安全性和有效性情況作出解釋?zhuān)患訌?qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),匯總近五年來(lái)不良反應(yīng)發(fā)生情況,及時(shí)向社會(huì)公開(kāi),同時(shí)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交報(bào)告。二是嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)(功能主治)中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告,不得超出說(shuō)明書(shū)(功能主治)的文字內(nèi)容,不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。三是內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局要持續(xù)加大對(duì)該企業(yè)日常檢查和飛行檢查力度,督促企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任。如發(fā)現(xiàn)違反藥品相關(guān)法律法規(guī)的問(wèn)題,將依法嚴(yán)肅處理,直至吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已組織有關(guān)專(zhuān)家,對(duì)鴻茅藥酒由非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥進(jìn)行論證。
督管,國(guó)家藥品監(jiān),責(zé)任,不良,功能主治








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