記者 梅雙

　　上海醫(yī)藥(601607) 4月27日發(fā)布2018年第一季度報告，公司2018年1-3月實現(xiàn)營業(yè)收入363.86億元，同比增長9.83%；歸屬于上市公司股東的凈利潤10.20億元，同比增長2.07%。

　　報告期內(nèi)，公司按照年度經(jīng)營計劃，繼續(xù)加快研發(fā)創(chuàng)新的項目進度與合作力度，一季度研發(fā)費用總額1.74億元，同比增長9.95%。創(chuàng)新藥方面，公司羥基雷公藤內(nèi)酯醇片劑(擬用于治療艾滋病慢性異常免疫激活)、注射用重組抗Her2人源化單克隆抗體-MCC-DM1偶聯(lián)劑(擬用于Her2陽性晚期乳腺癌二線治療)共獲得3個臨床試驗批件。

　　根據(jù)一季報，上海醫(yī)藥深化研發(fā)的開放合作，美國圣地亞哥研發(fā)中心已經(jīng)啟動運行。上海醫(yī)藥表示，公司繼續(xù)全力推進仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價工作，力爭通過一致性評價占領(lǐng)市場先機，目前公司立項開展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價的產(chǎn)品數(shù)量全國領(lǐng)先。

　　近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。該《意見》對國內(nèi)的仿制藥從研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、采購、使用到支付各環(huán)節(jié)都制定了了全新細則，與此同時，也提供了稅收優(yōu)惠、目錄制定、強制許可等一系列配套措施，被認為有望突破目前仿制藥研產(chǎn)銷的諸多瓶頸。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，隨著國內(nèi)仿制藥一致性評價工作的順利推進，國內(nèi)仿制藥的競爭格局也將面臨洗牌，國產(chǎn)仿制藥將通過搶占原研藥的市場份額大比例提升自身份額。同時，不同國產(chǎn)仿制藥之間的相對市場份額也會受一致性評價進度影響而面臨洗牌。

　　上海醫(yī)藥方面透露，截至目前，公司一致性評價備案數(shù)已高達143個批文，是目前國內(nèi)一致性評價備案數(shù)最多的企業(yè)。截至2018年3月底，公司正在開展評價的批文數(shù)達97個。此外其下屬中西三維的鹽酸氟西汀膠囊，上藥常藥的卡托普利片，上藥信誼的鹽酸二甲雙胍緩釋片已完成評價并申報至CFDA，并有約一半批文已進入臨床研究階段。

　　同時，上海醫(yī)藥也在鼓勵仿制目錄方面積極布局。根據(jù)國辦20號文意見，未來會針對含臨床必需短缺藥的鼓勵仿制目錄、國家科技重大專項支持的仿制藥將優(yōu)先加快注冊申請審評審批。上海醫(yī)藥正在推進的仿制藥名單中有較多是臨床急需短缺藥，如華法林鈉片、磷酸氯喹片、磷酸伯氨喹片、甲狀腺片、地高辛片等。

　　上海醫(yī)藥表示，公司目前正在積極爭取品種BE豁免和國外轉(zhuǎn)國內(nèi)渠道申報，評價進度方面有望后期提速，預(yù)計2018年底前將有至少30個批文完成評價。

　　在一季報中，上海醫(yī)藥表示，公司將緊抓產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的機會，工業(yè)方面，持續(xù)優(yōu)化研、產(chǎn)、銷三大管理中心建設(shè)，全力推進仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價工作，加強研發(fā)業(yè)務(wù)的海外合作和商務(wù)拓展能力。加快生產(chǎn)基地資源調(diào)整，推進智能化工廠建設(shè)項目，并持續(xù)打造完善一流營銷體系。

　　商業(yè)方面，公司將把握市鋤遇，加快網(wǎng)絡(luò)布局與創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。一是加快完善全國分銷網(wǎng)絡(luò)布局與省級平臺建設(shè)，加強江蘇、浙江、安徽、四川等重點地市級覆蓋，深化拓展基層市常二是深化服務(wù)創(chuàng)新，推進轉(zhuǎn)型升級，發(fā)展智慧供應(yīng)鏈、醫(yī)藥新零售、全球資源配置、醫(yī)療器械專業(yè)分銷、第三方物流等專業(yè)平臺的建設(shè)。