中國生物制藥：安羅替尼被寫入《2018版CSCO原發(fā)性肺癌診療指南》上
來源： 智通財經(jīng)
作者：佚名
摘要： 中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，近日，由該公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公自主研發(fā)的抗腫瘤1.1類新藥，多靶點酪氨酸激酶抑制劑安羅替尼的III期臨床研究ALTER0303數(shù)據(jù)，被寫入《201
中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，近日，由該公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公自主研發(fā)的抗腫瘤1.1類新藥，多靶點酪氨酸激酶抑制劑安羅替尼的III期臨床研究ALTER0303數(shù)據(jù)，被寫入《2018版CSCO原發(fā)性肺癌診療指南》上。該指南由中國臨床腫瘤學會牽頭，匯聚中國肺癌領域多學科專家編寫，是中國肺癌臨床診療的重要指引。若安羅替尼日后成功上市，有望填補中國晚期非小細胞肺癌(NSCLC)三線治療的空白，造?；颊?。
在中國，該產(chǎn)品已完成NSCLC、軟組織肉瘤III期臨床試驗，進入上市注冊申請階段。其他多種癌癥臨床試驗正在開展當中，包括胃癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺髓樣癌、分化型甲狀腺癌以及食管鱗癌等。
在海外，安羅替尼已分別于2015年12月和2017年6月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局治療卵巢癌、軟組織肉瘤的兩項孤兒藥資格認定。
目前，該集團與合作伙伴正在美國進行安羅替尼治療卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌的IIa階段臨床研究。同時正在開展軟組織肉瘤的III期臨床研究，該研究為國際多中心臨床試驗研究，涵蓋歐美日韓等地區(qū)國家。
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III,期臨床研究,NSCLC,中國生物制藥,01177
