近日，復(fù)星醫(yī)藥(600196,股吧)控股子公司湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“洞庭藥業(yè)”)收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家食藥監(jiān)總局”)頒發(fā)的關(guān)于草酸艾司西酞普蘭片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

　　該藥品為抗抑郁病藥，2017年9月，洞庭藥業(yè)就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家食藥監(jiān)總局提出申請(qǐng)并獲受理。2017 年度，洞庭藥業(yè)該藥品于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))的銷售額約為人民幣 758 萬(wàn)元。截至2018 年4 月，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約880萬(wàn)元。

　　復(fù)星醫(yī)藥表示，將始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力，持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)創(chuàng)新體系。截至2017年末，復(fù)星醫(yī)藥在研新藥、仿制藥、生物類似藥及一致性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目171項(xiàng)，其中一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目39項(xiàng)。該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于進(jìn)行其市場(chǎng)銷售，并為復(fù)星醫(yī)藥后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累經(jīng)驗(yàn)。