天藥股份:甲潑尼龍片獲得美國(guó)ANDA批準(zhǔn)
摘要: 天藥股份5月23日晚公告,公司向美國(guó)FDA申報(bào)的甲潑尼龍片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA,即美國(guó)仿制藥申請(qǐng))已獲得批準(zhǔn)。意味著公司可以生產(chǎn)并在美國(guó)銷售該產(chǎn)品。甲潑尼龍片是一種激素類藥品,主要用于治療風(fēng)濕性疾
天藥股份(600488,股吧)5月23日晚公告,公司向美國(guó)FDA申報(bào)的甲潑尼龍片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA,即美國(guó)仿制藥申請(qǐng))已獲得批準(zhǔn)。意味著公司可以生產(chǎn)并在美國(guó)銷售該產(chǎn)品。甲潑尼龍片是一種激素類藥品,主要用于治療風(fēng)濕性疾病、膠原疾病、皮膚疾病、過敏狀態(tài)、眼部疾病等。該藥品由法瑪西亞普強(qiáng)公司研發(fā),目前是美國(guó)輝瑞旗下產(chǎn)品。在國(guó)內(nèi)該藥品為公司獨(dú)家生產(chǎn)。公司甲潑尼龍片2017年銷售額約6500萬元。
天藥股份,日晚公告,公司向美國(guó),申報(bào)的甲潑尼龍片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng),ANDA






