愛康醫(yī)療(01789)股骨內(nèi)固定系統(tǒng)獲得中國食藥總局認(rèn)證
摘要： 愛康醫(yī)療(01789)公布，該公司近期收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局通知，表示該公司的股骨內(nèi)固定系統(tǒng)(FIFS)已獲得中國食藥總局認(rèn)證。據(jù)悉，股骨內(nèi)固定系統(tǒng)是一套針對髖關(guān)節(jié)置換后股骨側(cè)翻修或股骨側(cè)假體周
愛康醫(yī)療(01789)公布，該公司近期收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局通知，表示該公司的股骨內(nèi)固定系統(tǒng)(FIFS)已獲得中國食藥總局認(rèn)證。
據(jù)悉，股骨內(nèi)固定系統(tǒng)是一套針對髖關(guān)節(jié)置換后股骨側(cè)翻修或股骨側(cè)假體周圍骨折處理的內(nèi)固定產(chǎn)品，系統(tǒng)包括多種類型的股骨內(nèi)固定鋼板、固定螺釘以及纜索。該系統(tǒng)根據(jù)人體股骨的解剖學(xué)特點(diǎn)和生物力學(xué)特點(diǎn)設(shè)計(jì)，選用適合植入人體的植入物材料，以修復(fù)骨折的股骨，操作簡單、精確，達(dá)到安全有效的治療結(jié)果。該產(chǎn)品屬于三類骨科內(nèi)植入物，由該公司自行研發(fā)和生產(chǎn)。
公告稱，該產(chǎn)品連同于本年度較早時(shí)獲食品藥品監(jiān)管總局認(rèn)證的腫瘤型膝關(guān)節(jié)假體(AMRS)，豐富了該集團(tuán)的產(chǎn)品線，填補(bǔ)了公司在創(chuàng)傷、骨腫瘤等膝關(guān)節(jié)重建領(lǐng)域的空白，標(biāo)志著集團(tuán)能夠提供從初次到復(fù)雜，從翻修到腫瘤重建完整的臨床解決方案。
系統(tǒng),認(rèn)證,植入物,愛康醫(yī)療,01789
