廣州白云山(600332,股吧)陳李濟藥廠有限公司(以下簡稱“陳李濟藥廠”)生產的多款藥品再次陷入廣告違法漩渦。

　　近日，陜西省食藥監(jiān)局公告稱，陳李濟藥廠生產的壯腰健腎丸和胃瘍寧丸發(fā)布違法廣告，壯腰健腎丸違法情節(jié)嚴重，廣告未經審批擅自發(fā)布，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　在“神藥”廣告引發(fā)眾怒的當下，作為創(chuàng)建逾400年的中華老字號，陳李濟藥廠僅今年以來不到半年的時間就有壯腰健腎丸、胃瘍寧丸和活絡止痛丸等3款藥品被陜西省和遼寧省食藥監(jiān)局通報存在廣告違法行為。其中，活絡止痛丸已被遼寧食藥監(jiān)局兩次責令暫停在遼寧省行政區(qū)域內銷售，而早在2015年該藥品因違法情節(jié)嚴重，多個廣告批文被廣東省食藥監(jiān)局依法撤銷。

　　對于廣告違法行為，陳李濟藥廠“甩鍋”給了藥品經銷商和代理商。5月18日，陳李濟藥廠在給《中國經營報》記者發(fā)來的書面給回復中表示，“自新《廣告法》實施以來，我司已在內部出臺相關規(guī)范措施，要求自身及經銷商、代理商加強學習新《廣告法》，對有嚴重違法事實的各級經銷商、廣告代理商我司采取終止合作關系等方式予以追責，絕不姑息?！?/p>

　　止不住的廣告違法

　　陳李濟藥廠為廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱“廣藥白云山”，600332.SH、00874.HK)全資子公司，也是廣藥白云山“大南藥”板塊的核心旗艦。

　　根據陜西省食藥監(jiān)局最新通報，該公司產品：壯腰健腎丸、胃瘍寧丸存在發(fā)布違法廣告行為，其中壯腰健腎丸違法情節(jié)嚴重，“2018年2～3月份該企業(yè)在陜西都市青春頻道共發(fā)布違法廣告27次，該廣告未經審批擅自發(fā)布嚴重欺騙和誤導消費者。”

　　不過，陳李濟藥廠并不認同陜西省食藥監(jiān)局對于壯腰健腎丸廣告“嚴重欺騙和誤導消費者”的指責。

　　“是由我司工作失誤造成，但產品廣告內容是合法的，不存在欺騙和誤導消費者?！标惱顫帍S回復記者采訪時表示，原因是壯腰健腎丸產品廣告中的廣審批文號是2016版(本應為2017年版)，“這是在媒體更換廣告帶的過程中錯誤提交了2016年版本的廣告所致”。

　　而對于胃瘍寧丸被通報存在廣告違法，陳李濟藥廠在回復中表示，由陜西人民廣播電臺農村廣播播出的胃瘍寧丸廣告，廣告內容為胃瘍靈丸10秒欄目冠名，發(fā)布內容完全按廣告批文內容進行制作，“胃瘍寧丸違法依據監(jiān)管部門尚未能提供，我司也正在進一步了解中”。

　　“公司目前掌握的信息跟公告信息出入很大，公司正在向陜西省食藥監(jiān)局積極申訴?！标惱顫帍S市場部負責人汪曉斌告訴記者。

　　記者梳理發(fā)現，除上述兩款藥品外，陳李濟藥廠主打產品舒筋健腰丸同樣存在廣告違法行為。根據山東省食藥監(jiān)局2017年1月23日通報，舒筋健腰丸違法情節(jié)嚴重、違法廣告頻次較高，主要違法行為包括：該藥品宣傳篡改了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容，利用患者名義和形象為產品功效作證明，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　廣藥白云山在2017年4月7日發(fā)布的澄清公告中表示，舒筋健腰丸被山東省食藥監(jiān)局通報的違規(guī)廣告為山東電視臺綜藝頻道自行制作的綜藝節(jié)目宣傳片花，并非商業(yè)廣告，公司也沒有收到關于該事項的處罰通知。

　　記者梳理廣藥白云山2017年年報發(fā)現，2017年舒筋健腰丸(45g)生產量3125.24萬瓶，銷售量3337.16萬瓶，銷售量同比增加30.05%。營業(yè)收入方面，舒筋健腰丸實現收入2.16億元，同比增長52.22%，毛利率55.58%。

　　根據年報數據，2017年舒筋健腰丸營業(yè)收入約占廣藥白云山營業(yè)總收入的1.03%，營業(yè)收入占比比2016年的0.71%有所提升。

　　廣藥白云山表示，舒筋健腰丸實現銷量及收入快速增長主要原因為，加強廣告宣傳的管理，做好終端藥店的推廣宣傳工作，致使銷售量增長。

　　活絡止痛丸屢遭停售

　　與舒筋健腰丸等藥品類似，陳李濟藥廠生產的活絡止痛丸在開啟廣告“狂轟亂炸”模式的同時，也屢陷廣告違法和停售風波。

　　根據遼寧省食藥監(jiān)局今年2月9日通報，在《晚晴報》發(fā)布、標示為陳李濟藥廠生產的活絡止痛丸藥品廣告，存在不科學的功效斷言和保證等違法違規(guī)行為。根據相關規(guī)定，遼寧省食藥監(jiān)局已決定暫停活絡止痛丸在遼寧省行政區(qū)域內的銷售。

　　據了解，活絡止痛丸等藥品主要采用代理銷售模式，通過各級代理商的銷售渠道實現終端覆蓋。汪曉斌解釋稱，上述廣告系代理商發(fā)布，公司已與代理商終止了合作關系。

　　事實上，活絡止痛丸因廣告違法被責令在遼寧全省停售已早有先例。2017年6月13日，遼寧省食藥監(jiān)局發(fā)布《關于對廣告嚴重違法違規(guī)產品采取暫停銷售措施的通知》(遼食藥監(jiān)稽發(fā)〔2017〕60號)稱，陳李濟藥廠生產的活絡止痛丸在廣告宣傳中存在“不科學的功效斷言和保證”等違法違規(guī)行為，省局決定暫停上述產品在我省行政區(qū)域內的銷售。

　　早在2015年2月11日，廣西壯族自治區(qū)食藥監(jiān)局通報稱，活絡止痛丸因存在“表示功效的斷言、保證；利用患者名義和形象為產品功效作證明”等違法行為，決定暫停該款藥品在廣西貴港轄區(qū)內的銷售。

　　2015年4月29日，原國家食藥監(jiān)總局稽查局在北京召開違法廣告發(fā)布企業(yè)行政告誡會，對全國30家發(fā)布嚴重違法廣告產品企業(yè)進行了行政告誡，其中就包括陳李濟藥廠。根據原國家食藥監(jiān)總局稽查局披露的信息，陳李濟藥廠生產的活絡止痛丸等藥品廣告違法情節(jié)嚴重，擾亂了廣告發(fā)布秩序，給公眾飲食用藥安全帶來極大隱患，廣告被當地食品藥品監(jiān)督管理部門查處后，企業(yè)仍繼續(xù)發(fā)布嚴重違法廣告，性質極其惡劣。

　　緊接著，2015年7月28日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通告(2015年第41號)，活絡止痛丸因存在“篡改廣告審批內容進行違法宣傳”的行為，廣東食藥監(jiān)局依據《藥品廣告審查辦法》第二十條規(guī)定，依法撤銷該藥品的粵藥廣審(文)第2014050276號、粵藥廣審(視)第2014110167號和粵藥廣審(聲)第2014050034號廣告批準文號。

　　根據《藥品廣告審查辦法》第20條規(guī)定，篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內不受理該品種的廣告審批申請。

　　沉寂一年后，2016年8月1日開始，活絡止痛丸再次陸續(xù)取得了粵藥廣審(聲)、粵藥廣審(視)、粵藥廣審(文)等一系列廣告批文，藥品廣告也再度卷土重來。記者從國家藥品監(jiān)督管理局藥品廣告審查數據庫查詢了解到，2016年和2017年活絡止痛丸共獲得23個藥品廣告批文，除2016年獲得的12個廣告批文已超過有效期外，其余11個廣告批文尚在有效期內。

　　對于旗下子公司藥品屢涉廣告違法的問題，記者致電、致函廣藥白云山董秘辦，工作人員表示已收到采訪函正按流程組織回復，不過截至記者發(fā)稿時尚未收到進一步回復。廣藥集團辦公室副主任黃佩也僅表示“正在核實相關情況”。

　　企業(yè)主體責任缺失

　　去年以來，莎普愛思(603168,股吧)等多款藥品相繼陷入涉嫌廣告虛假宣傳的指責，社會公眾對洗腦式廣告營銷的“神藥”也深惡痛絕。

　　據了解，2015年9月1日起施行的新版《廣告法》第55條提出，兩年內有3次以上違法行為或者有其他嚴重情節(jié)的，處廣告費用5倍以上10倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處100萬元以上200萬元以下的罰款，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照，并由廣告審查機關撤銷廣告審查批準文件、一年內不受理其廣告審查申請。

　　記者梳理發(fā)現，陳李濟藥廠在過去兩年內發(fā)布違法廣告的次數已遠超3次，但相關食藥監(jiān)局除對廣告違法行為進行通報，作出暫停銷售的決定外，尚未有進一步的處罰措施，也未將相關違法廣告移交工商部門處理。

　　在業(yè)內人士看來，藥品廣告違法成本低、食藥監(jiān)局和工商局對廣告文號審查和處罰分頭管理等現象存在，也是造成藥品違法廣告多發(fā)，“神藥”頻出的重要原因。

　　作為藥品廣告審查機關，廣東省食藥監(jiān)局在《2018年工作要點》中提出，將加強藥品醫(yī)療器械監(jiān)管，嚴厲查處食品藥品違法違規(guī)行為。在藥品生產企業(yè)廣告審查和批文發(fā)放過程中，將如何加強監(jiān)管以規(guī)范藥企的廣告發(fā)布行為？

　　5月18日，廣東省食藥監(jiān)局在書面回復本報記者采訪時表示，作為藥品廣告的審查機關，我局嚴格按照相關法律法規(guī)對藥品廣告進行審查，要求藥品廣告嚴格按照藥品說明書適應癥(或功能主治)中規(guī)定的文字表述，不得超出說明書適應癥(或功能主治)的文字內容，不得出現疑似患者、消費者的醫(yī)藥廣告表演者或卡通形象等過度宣傳推介藥品等內容。

　　廣東省食藥監(jiān)局表示，對于(廣東)省內的藥品生產企業(yè)的產品在其他省份發(fā)布違法廣告被監(jiān)測到的，省局將根據總局或者其他省食品藥品監(jiān)管部門、廣告監(jiān)管部門的通報，依法對涉嫌違法的企業(yè)(產品)進行約談、公告、暫停銷售、撤銷(收回)廣告批準文號等相應的處理。

　　“對于廣東省內企業(yè)發(fā)布藥品廣告的行為，省局根據企業(yè)的廣告審查申請，認真嚴格審查，嚴防違法違規(guī)廣告的發(fā)生；同時根據廣告監(jiān)測的結果，依法進行核查處置?！睆V東省食藥監(jiān)局表示，對于省內藥品生產企業(yè)，特別是大型藥品生產企業(yè)，一是要嚴格落實企業(yè)主體責任，依法依規(guī)進行生產，規(guī)范企業(yè)生產管理，確保產品質量安全；二是承擔起藥品生產企業(yè)發(fā)布藥品廣告的主體責任和法律責任，保證在藥品廣告宣傳中嚴格遵守相關法律法規(guī)規(guī)定；三是嚴格加強對代理商、銷售商及銷售人員發(fā)布藥品廣告的管理。委托經銷商發(fā)布廣告的，必須有明確的合同條款對經銷商進行約束，要加強對經銷商的宣傳教育，落實管理責任，如發(fā)現其有違法發(fā)布藥品廣告的行為，必須及時采取有效措施予以制止。