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    鴻茅藥酒再發(fā)聲明:豹骨和人工麝香購買使用合規(guī)

    來源: 上游新聞 作者:佚名

    摘要: 6月7日下午,內蒙古鴻茅國藥股份有限公司官方微博@鴻茅國藥再次發(fā)布聲明,稱鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購買、使用符合相關法律規(guī)定。早前,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療自媒體“春雨醫(yī)生”發(fā)文質疑稱,鴻茅藥酒組方中的“豹骨”來源

      6月7日下午,內蒙古鴻茅國藥股份(600511,股吧)有限公司官方微博@鴻茅國藥再次發(fā)布聲明,稱鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購買、使用符合相關法律規(guī)定。

      早前,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療自媒體“春雨醫(yī)生”發(fā)文質疑稱,鴻茅藥酒組方中的“豹骨”來源不明,并且沒有按照國家林業(yè)局規(guī)定在瓶身及包裝上貼專用標識。該文隨后得到眾多動物保護工作者的轉發(fā)和討論。3月22日,針對網(wǎng)傳鴻茅藥酒組方中的“豹骨”來源不明一事,鴻茅藥酒官網(wǎng)所顯示的宣傳負責人就曾回應稱,“我們的豹骨是合法合規(guī)的”。

      致廣大消費者、全國合作伙伴的一封信

      尊敬的廣大消費者、尊敬的全國經(jīng)銷商及零售藥店:

      感謝一直以來對鴻茅藥酒的信任與支持!近期由于部分自媒體對鴻茅藥酒的虛假、不實報道,給全國消費者、經(jīng)銷商及零售藥店造成了很多的困擾和不便,對此鴻茅國藥深表歉意!現(xiàn)將實際情況做以下說明:

      一、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的執(zhí)行情況

      我公司一直嚴格按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn),歷年來內蒙古自治區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,對我公司執(zhí)行有關法律、法規(guī)及實施《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》情況多次開展了監(jiān)督檢查、飛行檢查。其中2018年3-4月,內蒙古食品藥品監(jiān)督管理局對我公司中藥前處理及提取車間、酒劑生產(chǎn)車間、倉儲區(qū)、質量控制與質量保證室、工藝用水及空調凈化系統(tǒng),以及人員配備及培訓情況、物料管理、生產(chǎn)管理、質量控制與質量保證、文件管理、數(shù)據(jù)完整性、物料平衡情況、生產(chǎn)工藝、供應商審計及成品銷售情況等進行了三次飛行檢查。

      歷年來,內蒙古自治區(qū)藥品檢驗研究院對鴻茅藥酒(規(guī)格:500ml)進行了多次監(jiān)督抽檢,全部按照《衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑(第十四冊)》編號為WS3-B-2792-97標準進行全項檢驗,檢驗結果均符合規(guī)定。烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年對鴻茅藥酒及其有關原科沉香、秦艽、天冬、羌活、鹽菟絲子、蓮子、川芎、當歸、砂仁、鹽小茴香進行抽檢,于2017年對黃芪、甘草、紅花進行抽檢,檢驗結果均符合規(guī)定。

      二、鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購買、使用符合相關法律規(guī)定

      2018年內蒙古食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場核實豹骨和人工麝香增值稅發(fā)票、出入庫臺賬、批生產(chǎn)記錄、庫存數(shù)量,豹骨和人工麝香的購買、使用、庫存數(shù)量吻合,鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購買、使用均符合相關法律規(guī)定。

      三、鴻茅藥酒處方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)不屬于毒性中藥品種

      在《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)所列毒性中藥品種中有生附子、生南星、生半夏,但鴻茅藥酒處方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)全部為炮制加工品,不屬于毒性中藥品種。

      四、鴻茅藥酒為甲類非處方藥的審批結果符合相關法規(guī)要求

      《中華人民共和國藥品管理法》(2001年實施)第三十七條規(guī)定“國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度”,依據(jù)《處方藥和非處方藥分類管理辦法(試行)》第四條“國家藥品監(jiān)督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布”。2003年11月25日,原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》(國食藥安[2003]323號),公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。

      2004年至2017年,國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)中,共檢索到鴻茅藥酒不良反應報告137例,不良反應主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。

      五、鴻茅藥酒配制技藝的非遺認定過程符合《中華人民共和國非物質文化遺產(chǎn)法》的有關規(guī)定

      2018年5月8日,《文化和旅游部非物質文化遺產(chǎn)司關于申請政府信息公開的答復》中指出,2014年11月,國務院公布的“第四批國家級非物質文化遺產(chǎn)代表性項目名錄”中,鴻茅藥酒配制技藝的申報和認定過程符合《中華人民共和國非物質文化遺產(chǎn)法》的有關規(guī)定。

      綜上所述,我公司在藥品生產(chǎn)質量管理過程中嚴格按照國家相關法規(guī)及注冊工藝組織生產(chǎn),產(chǎn)品符合質量標準;鴻茅藥酒作為非處方藥的遴選、審批過程符合法規(guī)要求。

      鴻茅藥酒傳承至今,經(jīng)歷了279年的風雨滄桑,作為一家藥品生產(chǎn)企業(yè),鴻茅國藥必須承擔企業(yè)主體責任,對產(chǎn)品全生命周期的安全性和有效性負責;作為一家中藥老字號企業(yè),鴻茅國藥更應從嚴律己,持續(xù)提升產(chǎn)品質量和服務保障,注重品牌形象和社會公益,更好地對消費者負責。

      我們衷心感謝全國消費者、經(jīng)銷商及零售藥店對鴻茅藥酒一如既往的關心和支持,相信監(jiān)管部門會以事實為依據(jù),以法律為準繩,對鴻茅國藥作出公正的結論。也請各界人士不信謠、不傳謠,共同維護良好的社會秩序和輿論環(huán)境。

      再次感謝全國消費者和合作伙伴們對鴻茅國藥的一貫支持!

      內蒙古鴻茅國藥股份有限公司

      2018年6月5日

    關鍵詞:

    符合,國藥,消費,藥品生產(chǎn),督管

    審核:yj127 編輯:yj127

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