原子高科:綜合GMP車間通過GMP檢查
摘要: 2月21日,資本邦原子高科(430005.OC)發(fā)布關于綜合GMP車間通過GMP檢查的公告。近日,原子高科股份有限公司(以下簡稱原子高科)綜合GMP車間取得北京市藥品監(jiān)督管理局批復:藥品GMP檢查結果
2月21日,資本邦原子高科(430005.OC)發(fā)布關于綜合GMP車間通過GMP檢查的公告。
近日,原子高科股份有限公司(以下簡稱原子高科)綜合GMP車間取得北京市藥品監(jiān)督管理局批復:藥品GMP檢查結果符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》標準,可投入使用。
綜合GMP車間可用于注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽、注射用亞錫甲氧異腈等各種锝藥盒產(chǎn)品的生產(chǎn)。車間投入使用后,可進一步提高原子高科锝藥盒生產(chǎn)自動化水平、無菌保障能力和產(chǎn)能,更大限度地滿足醫(yī)院核醫(yī)學科對锝即時標記藥物的需求。
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