訊 6月17日，上海澤生科技開發(fā)股份有限公司(以下簡稱“澤生科技”)的科創(chuàng)板上市申請獲受理。

　　公司股票自2017年5月23日在股轉(zhuǎn)系統(tǒng)掛牌公開轉(zhuǎn)讓。目前公司只有核心在研藥物紐卡定處于III期臨床試驗，無產(chǎn)品上市銷售，所以公司處于虧損狀態(tài)。值得注意的是，在慢性收縮性心力衰竭治療領(lǐng)域，市場上的藥品中還沒有任何一種與公司核心產(chǎn)品紐卡定具有類似機(jī)制、對心肌細(xì)胞及其結(jié)構(gòu)發(fā)揮作用的治療慢性心衰的藥物，因此不形成直接競爭。

　　此次申報科創(chuàng)板上市采用的第五套標(biāo)準(zhǔn)，即“預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件?！?/p>

　　連續(xù)虧損闖科創(chuàng)板 依賴外部融資

　　自2000年于張江高科(600895)技園區(qū)創(chuàng)立以來，澤生科技專注于心力衰竭、消化系統(tǒng)平滑肌衰竭、神經(jīng)系統(tǒng)衰竭等器官功能衰退/衰竭密切相關(guān)的重大疾病研究。

　　一種創(chuàng)新藥物從藥物研究階段開始，需要經(jīng)過臨床前研究、臨床試驗(I期、II期及III期)、申報注冊等環(huán)節(jié)，歷時可達(dá)10年以上，所以研發(fā)投入是巨大的。由于公司的財務(wù)和管理資源有限，公司將主要資源集中在紐卡定(慢性收縮性心力衰竭適應(yīng)癥)的研究開發(fā)上，公司2017年、2018年、2019年研發(fā)投入分別為6797.72萬元、7054.82萬元、7085.74萬元。

　　2017-2019年，公司只有零星的技術(shù)服務(wù)等小額其他業(yè)務(wù)收入，分別為74.57萬元、2.17萬元和1.64萬元。由于尚無產(chǎn)品開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售，加上研發(fā)費(fèi)用的增長，公司的虧損逐年擴(kuò)大。報告期內(nèi)，公司歸母凈利潤分別為-1.24億元、-1.48億元、-1.63億元。截至2019年12月31日，公司累計未分配利潤為-7.72億元。

　　無產(chǎn)品上市銷售使得公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額常年為負(fù)，公司的營運(yùn)資金只能依賴外部融資。報告期內(nèi)，公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-9914.61萬元、-1.57億元和-1.2億元。2017年末，公司的資產(chǎn)負(fù)債率高達(dá)110.29%，流動比率為0.94，資金壓力較大，2018年通過新三板定增，流動比率、速動比率及資產(chǎn)負(fù)債率得到明顯改善。截至2020年3月31日，公司貨幣資金為8530.29萬元，公司將要面臨藥物研發(fā)持續(xù)投入及其他日常經(jīng)營支出的資金需求。

　　此次募資金用途也主要是用于研發(fā)，公司擬募集資金15億元，其中99363.64萬元用于新藥研發(fā)項目，50636.36萬元用于補(bǔ)充營運(yùn)資金。

　　附條件上市曾被否 臨床試驗后期藥物少于可比公司

　　公司創(chuàng)始人MINGDONGZHOU(周明東)博士在世界上率先發(fā)現(xiàn)人體內(nèi)的信號蛋白――紐蘭格林(Neuregulin-1，神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白-1)與心肌細(xì)胞表面的信號接受蛋白ErbB4/2結(jié)合后，對心臟發(fā)育、心臟生理功能的維持和修復(fù)都具有極其重要的作用。公司自主研發(fā)了全新機(jī)理、全新靶點的潛在國際首創(chuàng)新藥(First-in-Class)紐卡定(重組人紐蘭格林)

　　首創(chuàng)新藥一旦上市具有頂端“馬太效應(yīng)”，在市場中能帶來豐厚的回報，然而新藥研發(fā)成功需要多種因素契合，所以有著較大的研發(fā)風(fēng)險。

　　值得一提的是，2017年以來，相關(guān)政策支持對治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病且藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)證實療效并能預(yù)測其臨床價值的藥品，可附帶條件批準(zhǔn)上市。2019年1月，紐卡定(慢性收縮性心力衰竭適應(yīng)癥)在中國附條件上市的申請被國家藥監(jiān)局受理，