7月14日，資本邦獲悉，華海藥業(yè)(600521.SH)發(fā)布公告稱，下屬子公司華博生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司(以下簡稱“華博生物”)及上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“華奧泰”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的HB0017注射液項目兩個新適應(yīng)癥的《臨床試驗通知書》。

　　2020年3月，華博生物和華奧泰就HB0017注射液項目的上述兩個新適應(yīng)癥分別向國家藥監(jiān)局提交臨床試驗申請并獲得受理;近期，國家藥監(jiān)局同意就該藥物兩個新適應(yīng)癥進行臨床試驗。

　　華海藥業(yè)表示，截止目前，公司就HB0017注射液項目向國家藥監(jiān)局申報的3個適應(yīng)癥(銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強制性脊柱炎)的臨床試驗均已獲得臨床試驗通知書，該項目(3個適應(yīng)癥)目前合計共投入研發(fā)費用約人民幣5750萬元。

　　HB0017注射液是一種以白介素-17(IL-17)為靶點的單克隆抗體，擬用于治療銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強制性脊柱炎。IL-17是一種重要的促炎癥因子，在包括銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強制性脊柱炎在內(nèi)的多種自身免疫疾病的病理進程中發(fā)揮重要作用，是此類疾病的一個重要治療靶點。國外已上市同靶點(IL-17/IL-17受體)藥物包括Cosentyx(商品名：可善挺)、Taltz(商品名：拓咨)和Siliq，國內(nèi)除Cosentyx、Taltz已于2019年獲批上市外尚無其他同靶點藥物上市。除HB0017注射液外，國內(nèi)已經(jīng)獲批臨床的同靶點藥物共有7個。根據(jù)NovartisInternationalAG(諾華公司)和EliLillyandCompany(禮來公司)的財報顯示，Cosentyx2019年、Taltz2018年全球銷售額分別為35.51億美元和9.375億美元。與已上市同靶點藥物相比，HB0017與IL-17的親和力更高或相當，臨床前安全性相似。

　　頭圖來源：圖蟲

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