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    基巖資本全球醫(yī)療健康行業(yè)融資周報(bào)

    來(lái)源: 互聯(lián)網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: 一、全球醫(yī)療健康行業(yè)一級(jí)市場(chǎng)融資動(dòng)態(tài)2018年7月16日至7月22日,全球范圍內(nèi)披露的醫(yī)療健康行業(yè)融資事件(VC/PE)共計(jì)26起。其中國(guó)內(nèi)17起,融資金額合計(jì)高達(dá)26.24億人民幣。融資金額最高的一

      一、全球醫(yī)療健康行業(yè)一級(jí)市場(chǎng)融資動(dòng)態(tài)

      2018年7月16日至7月22日,全球范圍內(nèi)披露的醫(yī)療健康行業(yè)融資事件(VC/PE)共計(jì)26起。

      其中國(guó)內(nèi)17起,融資金額合計(jì)高達(dá)26.24億人民幣。融資金額最高的一起事件為復(fù)宏漢霖融資1.57億美元,估值翻倍至30億美元?!?a href="http://m.xfjyyzc.com/gegu/600196/" target="_blank" title="復(fù)星醫(yī)藥(600196)股票分析,新聞,資金流向,財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)" >復(fù)星醫(yī)藥(600196)、股吧】(600196,股吧)公告稱,其參股公司復(fù)宏漢霖引入多家投資機(jī)構(gòu),融資1.57億美元,此輪投后估值29.57億美元,折合人民幣約200億元。6家機(jī)構(gòu)參與此輪投資,正心谷創(chuàng)新資本投資5000萬(wàn)美元,投資方還包括新華創(chuàng)新基金、中金、富國(guó)資產(chǎn)管理等機(jī)構(gòu),老股東Green Tomato本輪跟投。

      國(guó)外共披露9起投資事件,主要集中在美國(guó),融資金額合計(jì)高達(dá)2.42億美元。融資金額最高的一起事件為Pliant Therapeutics公司今日宣布完成數(shù)額為6200萬(wàn)美元的B輪融資。本輪融資由Cowen Healthcare Investments 領(lǐng)投,其它新的投資機(jī)構(gòu)包括Eventide Asset Management,Schroder Adveq,Menlo Ventures,SCubed Capital,Agent Capital 等。

      我們將本周全球范圍內(nèi)披露的醫(yī)療健康行業(yè)VC/PE融資事件匯總梳理,并推薦了全球范圍內(nèi)醫(yī)療健康行業(yè)值得關(guān)注的企業(yè),以饗讀者。

      

    (表1:國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康行業(yè)VC/PE融資情況概覽,數(shù)據(jù)來(lái)源:IT桔子、36氪、火石創(chuàng)造等)
    (表1:國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康行業(yè)VC/PE融資情況概覽,數(shù)據(jù)來(lái)源:IT桔子、36氪、火石創(chuàng)造等)

      值得關(guān)注的企業(yè)-國(guó)內(nèi)篇

      (I)

      腫瘤免疫新藥研發(fā)商--禮進(jìn)生物

      7月17日,位于中國(guó)上海的生物醫(yī)藥公司禮進(jìn)生物宣布公司完成3000萬(wàn)美元的B輪融資。本次融資由通和毓承領(lǐng)投,其他投資方包括Winfair Global和潤(rùn)瓴資本。原有投資者M(jìn)orningside Ventures也參與了本輪投資。

      位于中國(guó)上海的生物醫(yī)藥公司禮進(jìn)生物宣布公司完成3000萬(wàn)美元的B輪融資。本次融資由通和毓承領(lǐng)投,其他投資方包括Winfair Global和潤(rùn)瓴資本。原有投資者M(jìn)orningside Ventures也參與了本輪投資。禮進(jìn)生物擁有世界領(lǐng)先的交聯(lián)抗體技術(shù)平臺(tái)以及優(yōu)化刺激性抗體,尤其是其獨(dú)有的xLinkAb(交聯(lián)抗體)技術(shù)能夠有選擇性地激活腫瘤微環(huán)境特定受體,減少正常組織免疫副反應(yīng)。公司重點(diǎn)研發(fā)世界領(lǐng)先的腫瘤免疫激活性抗體和癌癥免疫組合治療,以期可以提高癌癥病人長(zhǎng)期生存率。目前禮進(jìn)生物抗PD-1人源化單克隆抗體SSI-361已授權(quán)【安科生物(300009)、股吧】(300009,股吧)開(kāi)發(fā)中國(guó)市場(chǎng)。本輪融資的資金會(huì)用于推動(dòng)禮進(jìn)生物目前研發(fā)管線中數(shù)個(gè)具有競(jìng)爭(zhēng)力的全新的腫瘤免疫治療分子的臨床前開(kāi)發(fā)以及未來(lái)進(jìn)入臨床開(kāi)展臨床試驗(yàn)。禮進(jìn)生物還將利用募集得到的資金進(jìn)一步拓展其交聯(lián)抗體技術(shù)平臺(tái)的能力,研發(fā)更多相關(guān)適應(yīng)癥的全新免疫療法。本輪募資的順利完成也顯示出投資人對(duì)于禮進(jìn)生物擁有的巨大潛力,以及對(duì)公司領(lǐng)導(dǎo)層為患者和投資人回饋能力的信心。

      (II)

      靶向腫瘤小分子藥物研發(fā)商--亞盛醫(yī)藥

      7月18日,全球領(lǐng)先的、專注于細(xì)胞凋亡領(lǐng)域研究的原創(chuàng)新藥研發(fā)公司亞盛醫(yī)藥宣布已成功完成10億人民幣(約1.5億美元)C輪融資。本輪融資由元明方圓基金領(lǐng)投,元禾原點(diǎn)和騰躍基金共同領(lǐng)投,ArrowMark Partners、HDY International Investment 、清松資本、建銀國(guó)際等機(jī)構(gòu)共同跟投。到目前為止,公司已累計(jì)融資2.4億美元。

      亞盛醫(yī)藥成立于2010年,是一家由三位國(guó)家“千人計(jì)劃”專家共同創(chuàng)建的全球領(lǐng)先的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。公司旨在瞄準(zhǔn)中國(guó)乃至全球“無(wú)藥可醫(yī)、尚未滿足”的臨床需求,研發(fā)具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潛力的新型國(guó)際原創(chuàng)小分子藥物。其核心團(tuán)隊(duì)是國(guó)際上最早進(jìn)入新靶點(diǎn)細(xì)胞凋亡通路小分子抑制劑研發(fā)領(lǐng)域者之一,同時(shí)在高技術(shù)壁壘的蛋白-蛋白相互作用領(lǐng)域居全球第一梯隊(duì),相應(yīng)藥物開(kāi)發(fā)在該領(lǐng)域處于國(guó)際領(lǐng)先地位。公司現(xiàn)已在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等三大治療領(lǐng)域內(nèi)成功完成產(chǎn)品戰(zhàn)略布局,產(chǎn)品作用靶點(diǎn)包括細(xì)胞凋亡及自噬雙通道調(diào)節(jié)新靶點(diǎn)Bcl-2、IAP及MDM2-p53,同時(shí)還包括臨床驗(yàn)證成熟靶點(diǎn)ALK、Bcr-Abl及c-Met等。在2016年底獲得5億元B輪融資后,亞盛醫(yī)藥加速推進(jìn)產(chǎn)品線的臨床開(kāi)發(fā),現(xiàn)已有7項(xiàng)原創(chuàng)新藥進(jìn)入到中國(guó)、美國(guó)及澳大利亞的Ⅰ-Ⅱ期臨床階段。亞盛目前有7個(gè)產(chǎn)品,已獲得共計(jì)16個(gè)臨床批件。其中中國(guó)批準(zhǔn)的臨床批件8個(gè),美國(guó)FDA批準(zhǔn)的5個(gè),澳大利亞獲得3個(gè)。公司正在進(jìn)入一個(gè)臨床產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的全面拓展階段,知名的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金的參與,將進(jìn)一步助力我們的臨床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)。

      (III)

      單克隆抗體藥物領(lǐng)域“獨(dú)角獸”--復(fù)宏漢霖

      7月19日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱:“復(fù)星醫(yī)藥”,交易代碼:600195.SH)發(fā)布公告,其控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(“復(fù)宏漢霖”)擬向9家投資者以每股6.23美元的價(jià)格增發(fā)超過(guò)2512萬(wàn)股股份、募集總額約1.565億美元的資金。

      復(fù)宏漢霖由復(fù)星醫(yī)藥與海外科學(xué)家團(tuán)隊(duì)于2009年合資組建,主要致力于單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創(chuàng)新型單抗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。截至2018年7月17日,復(fù)宏漢霖共有11 個(gè)產(chǎn)品、17 項(xiàng)適應(yīng)癥申報(bào)臨床試驗(yàn),其中已有5 個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床III 期,領(lǐng)跑國(guó)內(nèi)單克隆抗體藥物研發(fā)。同時(shí),復(fù)宏漢霖旗下利妥昔單抗注射液(用于非霍奇金淋巴瘤治療)已于2017 年報(bào)新藥上市申請(qǐng),有可能成為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)單抗生物類似藥。復(fù)宏漢霖作為深耕單克隆抗體藥物的“獨(dú)角獸”企業(yè),目前還處于虧損狀態(tài)。公告披露的信息顯示,截至2017年12月31日,復(fù)宏漢霖的總資產(chǎn)為131,659萬(wàn)元,歸屬于母公司股東權(quán)益為-8052萬(wàn)元,負(fù)債總額為138108萬(wàn)元。2017年度,復(fù)宏漢霖實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3957萬(wàn)元,實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司凈利潤(rùn)人民幣-25366萬(wàn)元。盡管尚未實(shí)現(xiàn)盈利,復(fù)宏漢霖仍然十分受資本追捧。半年多時(shí)間,復(fù)宏漢霖密集進(jìn)行了兩輪融資,企業(yè)估值也迅速增加。復(fù)宏漢霖2017年12月20日曾進(jìn)行增資擴(kuò)股,當(dāng)時(shí)的投后估值約為15.4億美元;而此次新一輪增資擴(kuò)股之后,復(fù)宏漢霖投前估值約為28億美元,而投后估值則升至約29.56億美元,較上一輪融資增加91.95%。

      

    (表2:國(guó)外醫(yī)療健康行業(yè)VC/PE融資情況概覽,數(shù)據(jù)來(lái)源:藥明康德傳媒、雪球、IT桔子等)
      (表2:國(guó)外醫(yī)療健康行業(yè)VC/PE融資情況概覽,數(shù)據(jù)來(lái)源:【藥明康德(603259)、股吧】傳媒、雪球、IT桔子等)

      值得關(guān)注的企業(yè)—國(guó)外篇

      (I)

      纖維化疾病治療生物新銳--Pliant Therapeutics

      7月17日,Pliant Therapeutics公司今日宣布完成數(shù)額為6200萬(wàn)美元的B輪融資。本輪融資由Cowen Healthcare Investments 領(lǐng)投,其它新的投資機(jī)構(gòu)包括Eventide Asset Management,Schroder Adveq,Menlo Ventures,SCubed Capital,Agent Capital 等。本輪獲得的資金將用于支持該公司啟動(dòng)治療特發(fā)性肺纖維化 (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 和原發(fā)性硬化性膽管炎 (primary sclerosing cholangitis, PSC) 的概念驗(yàn)證性臨床試驗(yàn),以及推動(dòng)其它靶向纖維化疾病的藥物研發(fā)項(xiàng)目。

      纖維化是很多疾病的病理特征,它是由于人體修復(fù)組織損傷的自然能力失常而導(dǎo)致的。如果不加以治療,纖維化可以導(dǎo)致重要器官出現(xiàn)疤痕,從而造成無(wú)法恢復(fù)的功能損傷,甚至器官衰竭??赡艹霈F(xiàn)纖維化的器官包括肺、肝、腎、心臟、消化道等等。Pliant公司的藥物研發(fā)策略是靶向兩個(gè)導(dǎo)致纖維化的關(guān)鍵機(jī)制:TGF-β激活和上皮-間質(zhì)轉(zhuǎn)化 (epithelial-to-mesenchymal transition, EMT)。TGF-β是調(diào)節(jié)病理纖維化的關(guān)鍵因子,而EMT是導(dǎo)致正常上皮細(xì)胞異常轉(zhuǎn)化為被激活的成纖維細(xì)胞的主要原因。Pliant公司靶向TGF-β信號(hào)通路的方法是通過(guò)抑制整合素(integrin),以在纖維化組織中特異性地拮抗TGF-β信號(hào)通路。廣泛抑制TGF-β信號(hào)通路已經(jīng)被證明會(huì)導(dǎo)致不良全身性副作用。而對(duì)TGF-β信號(hào)進(jìn)行組織特異性能夠在避免副作用的同時(shí)將治療效果最大化。該公司的主打候選藥物是一個(gè)能夠同時(shí)選擇性抑制αvβ1和αvβ6整合素的小分子抑制劑。這款療法將被首先用于治療IPF和PSC患者。IPF是一種非常致命的罕見(jiàn)肺部疾病,而PSC是發(fā)生在膽管的罕見(jiàn)進(jìn)行性疾病,它能夠引發(fā)膽管癌或肝癌,最終導(dǎo)致肝衰竭。

      (II)

      重構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)生物新銳--HotSpot Therapeutics

      7月18日,一家致力于重構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)的生物技術(shù)公司——HotSpot Therapeutics宣布完成4500萬(wàn)美元的A輪融資。本輪融資由聯(lián)合創(chuàng)世投資者Atlas Venture 和 Sofinnova Partners 共同領(lǐng)投。該公司獨(dú)特的地方在于,HotSpot 公司開(kāi)發(fā)了專有的SpotFinder技術(shù)平臺(tái),能夠系統(tǒng)性地發(fā)現(xiàn)和靶向調(diào)節(jié)蛋白功能的變構(gòu) (allosteric) 位點(diǎn),并且通過(guò)靶向這些位點(diǎn)開(kāi)發(fā)出first-in-class 創(chuàng)新藥物。這種利用自然調(diào)控?zé)狳c(diǎn)(regulatory hotspots)進(jìn)行變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)的全新方式,為人類應(yīng)對(duì)復(fù)雜的藥物發(fā)現(xiàn)挑戰(zhàn)帶來(lái)了新的思路。

      HotSpot成立于2017年,由Jonathan Montagu先生和Geraldine Harriman博士共同創(chuàng)立,并很快組建了一支經(jīng)驗(yàn)豐富的科學(xué)家和行業(yè)專家團(tuán)隊(duì)。早前他們?cè)贜imbus Therapeutics的ACC項(xiàng)目獲得了成功。傳統(tǒng)的藥物研發(fā)策略通過(guò)靶向蛋白酶的催化功能或者活性位點(diǎn)來(lái)調(diào)控蛋白酶的功能,但這樣的方式存在諸多局限性,如有些導(dǎo)致疾病的蛋白酶的活性位點(diǎn)不易靶向;蛋白酶底物與藥物之間的競(jìng)爭(zhēng)可能降低藥物的體內(nèi)療效;很多蛋白酶的活性位點(diǎn)非常類似,靶向活性位點(diǎn)的藥物可能因?yàn)閷?duì)其它蛋白酶的交叉反映而導(dǎo)致副作用等。HotSpot公司的技術(shù)平臺(tái)能夠在整個(gè)蛋白組中系統(tǒng)性地發(fā)現(xiàn)調(diào)控?zé)狳c(diǎn),然后利用創(chuàng)新化學(xué)設(shè)計(jì)出靶向這些熱點(diǎn)的變構(gòu)小分子抑制劑。這種藥物研發(fā)策略與傳統(tǒng)方法相比有下列幾個(gè)優(yōu)勢(shì):(1)可以靶向以前無(wú)法靶向的蛋白,從而擴(kuò)展能夠治療的疾病范圍;(2)藥物具備更高的選擇性和效力;(3)新的靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)讓化學(xué)家們可以嘗試一系列新的分子骨架。迄今為止,HotSpot公司已經(jīng)在超過(guò)100種蛋白中發(fā)現(xiàn)了調(diào)控?zé)狳c(diǎn),這些目標(biāo)涵蓋許多藥學(xué)途徑。該公司的第一批藥物研發(fā)管線包括靶向PKC-theta和S6蛋白激酶的創(chuàng)新化合物。PKC-theta在多種自身免疫疾病中有重要的作用。S6蛋白激酶是調(diào)節(jié)肝臟胰島素敏感性和線粒體功能的代謝酶,它是非酒精性脂肪性肝炎、代謝類疾病和線粒體疾病的重要靶點(diǎn)。與傳統(tǒng)分子相比,該變構(gòu)小分子抑制劑具有出色的選擇性,有效的體內(nèi)藥理學(xué)和良好的藥物特性。

      (III)

      神經(jīng)退行性疾病治療生物新銳--Neuraly

      7月19日,一家初創(chuàng)生物技術(shù)公司——Neuraly宣布開(kāi)發(fā)用于神經(jīng)退行性疾病如帕金森病和阿茲海默病的治療藥物。該公司的研發(fā)產(chǎn)品管線以NLY01為核心。NLY01是一種強(qiáng)效的腦滲透性長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑,有望成為阿茲海默病和帕金森病等神經(jīng)系統(tǒng)疾病的神經(jīng)保護(hù)劑,預(yù)計(jì)將于2018年開(kāi)始進(jìn)行1期臨床試驗(yàn)。Neuraly同時(shí)還宣布完成了3600萬(wàn)美元的A輪融資,領(lǐng)投方為D&D Pharmatech,還包括Smilegate Investment、InterVest、LB Investment、Magna Investment、Geon Investment和Dongkoo Bio&Pharma參與投資,另有兩家美國(guó)基金Octave Life Sciences和Maryland Venture Fund也參與了這輪融資。隨著融資完成,多位投資方代表加入了公司董事會(huì)。

      Neuraly成立于2016年,其核心技術(shù)來(lái)源于美國(guó)約翰·霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院(Johns Hopkins School of Medicine)細(xì)胞工程研究所Ted Murray Dawson教授的研究成果,且已獲得該研究成果的獨(dú)家專利許可。研究數(shù)據(jù)表明,神經(jīng)系統(tǒng)中神經(jīng)膠質(zhì)小室(glial compartment)在帕金森癥和阿茲海默病等神經(jīng)退行性疾病的發(fā)病機(jī)制中的關(guān)鍵作用?;罨男∩窠?jīng)膠質(zhì)細(xì)胞對(duì)受影響區(qū)域的神經(jīng)元細(xì)胞會(huì)產(chǎn)生直接毒性作用,并誘導(dǎo)星形神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞分化為神經(jīng)毒性A1星形膠質(zhì)細(xì)胞,進(jìn)一步加劇了膠質(zhì)激活的的神經(jīng)毒性作用。NLY01是一種強(qiáng)效的腦滲透性長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑。GLP-1R激動(dòng)劑是一種安全性的藥物,且已經(jīng)有藥物被批準(zhǔn)。通過(guò)臨床前動(dòng)物模型研究發(fā)現(xiàn),NLY01可以通過(guò)抑制小神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞活化和A1神經(jīng)毒性星形膠質(zhì)細(xì)胞的形成,來(lái)預(yù)防神經(jīng)元細(xì)胞的死亡。因此,使用NLY01治療可以減緩疾病進(jìn)展,改善運(yùn)動(dòng)和認(rèn)知功能,延長(zhǎng)了帕金森病小鼠的壽命。Neuraly公司這筆融資,將加速該研究成果的轉(zhuǎn)化,推進(jìn)NLY01項(xiàng)目進(jìn)入臨床。據(jù)悉,除了NLY01外,該公司的產(chǎn)品線里面還有另外兩個(gè)針對(duì)神經(jīng)退行性疾病互補(bǔ)機(jī)制的早期候選藥物。

      二、全球醫(yī)療健康行業(yè)IPO動(dòng)態(tài)

      (一)A股市場(chǎng)

      2018年7月16日至7月22日,本周上會(huì)5家,3家通過(guò),2家被否。

      主板上會(huì)2家,1家通過(guò),1家被否。

      創(chuàng)業(yè)板上會(huì)2家,1家通過(guò),1家被否;中小企業(yè)板上會(huì)1家,1家通過(guò)。

      截至2018年7月5日,中國(guó)證監(jiān)會(huì)受理首發(fā)及發(fā)行存托憑證企業(yè)318家,其中,已過(guò)會(huì)27家,未過(guò)會(huì)291家。未過(guò)會(huì)企業(yè)中正常待審企業(yè)285家,中止審查企業(yè)6家。據(jù)筆者統(tǒng)計(jì),大發(fā)審委自10月17日履職以來(lái)已審核IPO企業(yè)共224家,其中過(guò)會(huì)117家,被否81家,暫緩表決12家,取消審核14家,通過(guò)率為52.23%。

      本周3家過(guò)會(huì)企業(yè)來(lái)自醫(yī)藥制造業(yè)(昂利康,中小企業(yè)板)、汽車制造業(yè)(華培動(dòng)力,主板)和軟件和信息技術(shù)服務(wù)業(yè)(宇信科技,創(chuàng)業(yè)板)。本周2家被否的企業(yè)來(lái)自電氣機(jī)械及器材制造業(yè)(申昊科技,主板)和非金屬礦物制品業(yè)(凱金能源,創(chuàng)業(yè)板)。排隊(duì)天數(shù)方面,本周上會(huì)的5家企業(yè)平均排隊(duì)天數(shù)420天,其中宇信科技(創(chuàng)業(yè)板)耗時(shí)最長(zhǎng),達(dá)到588天。其余四家企業(yè)排隊(duì)天數(shù)均接近1年時(shí)間。

      本周合計(jì)1家醫(yī)療健康行業(yè)企業(yè)上會(huì)。浙江昂利康制藥股份有限公司IPO順利過(guò)會(huì),擬登陸深交所中小板,預(yù)計(jì)融資規(guī)模約7.95億元。

      昂利康主要從事化學(xué)原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品應(yīng)用范圍主要涵蓋抗感染類(頭孢菌素類及青霉素類)、心血管類(抗高血壓類)、消化系統(tǒng)類、泌尿系統(tǒng)類(腎病類)等多個(gè)領(lǐng)域。2015-2017年,昂利康制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.74億元、6.72億元和8.73億元,同期凈利潤(rùn)為5809.78萬(wàn)元、8093.2萬(wàn)元和10543.34萬(wàn)元,從營(yíng)收和利潤(rùn)上看增長(zhǎng)勢(shì)頭不錯(cuò)。公司2016年?duì)I業(yè)收入同比下降13.21%,其中,主營(yíng)業(yè)務(wù)收入相比2015年減少12.13%。然而這種情況下,公司凈利潤(rùn)卻同比上升39.3%,扣非凈利潤(rùn)同比上升35.35%。經(jīng)過(guò)查閱招股書發(fā)現(xiàn),2016年凈利潤(rùn)的逆勢(shì)增長(zhǎng)主要源于其毛利率的增加,以及財(cái)務(wù)費(fèi)用的大幅減少。報(bào)告期內(nèi),昂利康的主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率為48.4%、51.29%、62.51%,如此高的毛利率相比醫(yī)藥行業(yè)的均值仍然偏低。

      在上市之前,公司曾被多家媒體指出涉嫌數(shù)據(jù)造假,2015年國(guó)家食藥監(jiān)總局通報(bào)昂利康申請(qǐng)的硫酸氫氯吡格雷片存在“原始記錄缺失、不良事件記錄不完整、瞞報(bào)修改試驗(yàn)數(shù)據(jù)”的問(wèn)題。上周沸沸揚(yáng)揚(yáng)的疫苗造假案的主角—【長(zhǎng)生生物(002680)、股吧】已經(jīng)讓投資者血本無(wú)歸,希望昂利康不會(huì)是下一個(gè)“雷”。

      

    (表3:本周證監(jiān)會(huì)審核醫(yī)療健康企業(yè)概況,數(shù)據(jù)來(lái)源:wind、證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)、公司招股說(shuō)明書等)
      (表3:本周證監(jiān)會(huì)審核醫(yī)療健康企業(yè)概況,數(shù)據(jù)來(lái)源:wind、證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)、公司招股說(shuō)明書等)

      (二)美股市場(chǎng)

      2018年7月16日至7月22日,共有7家企業(yè)向SEC(美國(guó)證券交易委員會(huì))遞交IPO招股說(shuō)明書,其中5家擬在納斯達(dá)克掛牌上市,另外2家將在紐交所首次公開(kāi)發(fā)行并上市。

      本周共計(jì)2家醫(yī)療健康行業(yè)的企業(yè)向SEC提交S-1文件(美國(guó)本土公司注冊(cè)上市聲明)。

      

    (表4:本周美股醫(yī)療健康企業(yè)IPO申報(bào)信息概覽,數(shù)據(jù)來(lái)源:納斯達(dá)克官網(wǎng)、RenaissanceCapital等)
     ?。ū?:本周美股醫(yī)療健康企業(yè)IPO申報(bào)信息概覽,數(shù)據(jù)來(lái)源:納斯達(dá)克官網(wǎng)、RenaissanceCapital等)

      注:

     ?。?)本周擬IPO企業(yè)暫無(wú)入選FierceBiotech網(wǎng)站評(píng)定的2017年Fierce15名單;

     ?。?)本周擬IPO企業(yè)暫無(wú)入選FierceMedtech網(wǎng)站評(píng)定的2017年Fierce15名單;

      (3)FierceBiotech每年會(huì)公布入選FierceBiotech'sFierce15和FierceMedTech’sFierce15的全球最值得關(guān)注的30家生物醫(yī)藥科技公司,這30家企業(yè)基本涵蓋了目前最關(guān)注的疾病領(lǐng)域和最受關(guān)注的新技術(shù)。這些公司代表生物技術(shù)投資者現(xiàn)在認(rèn)同的最具潛力的新技術(shù)、最需要解決的制藥難題、以及可以找到的最合適研發(fā)團(tuán)隊(duì)。某種意義上,F(xiàn)ierce15名單,可以作為研發(fā)熱點(diǎn)和投資方向的指南。

      值得關(guān)注的企業(yè)—美股IPO篇

      (I)

      準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)研發(fā)商--Ra Medical Systems

      7月16日,開(kāi)發(fā)用于治療皮膚病和心血管疾病的準(zhǔn)分子激光器的Ra Medical Systems向SEC提交了一份首次公開(kāi)發(fā)行募集資金8600萬(wàn)美元的S-1文件,計(jì)劃在紐交所上市,代碼為RMED。

      Ra Medical Systems是一家商業(yè)化階段的醫(yī)療設(shè)備公司,利用自身先進(jìn)的準(zhǔn)分子激光平臺(tái),用于治療血管和皮膚病。公司旗艦產(chǎn)品Pharos于2004年上市,憑借其技術(shù)和改變游戲規(guī)則的商業(yè)模式革新了皮膚科領(lǐng)域。2018年6月,Ra Medical Systems完成了為期12個(gè)月的新品上市期,其中包括DABRA激光系統(tǒng)和一次性導(dǎo)管的營(yíng)銷培訓(xùn),生產(chǎn)和人員配備。在DABRA臨時(shí)安置期后,一旦客戶決定繼續(xù)在自身的設(shè)施中使用DABRA,Ra Medical Systems通常會(huì)與每位客戶簽訂DABRA激光商業(yè)使用協(xié)議或使用協(xié)議。截至2018年6月30日,Ra Medical Systems在美國(guó)安裝了31個(gè)DABRA激光系統(tǒng),其中8個(gè)與公司簽署了使用協(xié)議,其余部分暫時(shí)用于示范、試驗(yàn)或培訓(xùn)。 DABRA被FDA批準(zhǔn)為微創(chuàng)血管內(nèi)治療由下肢血管疾病引起的血管阻塞的工具,其包括通常發(fā)生在腿部的外周動(dòng)脈疾病或PAD。Ra Medical Systems打算尋求DABRA的其他用途,包括尋求監(jiān)管許可,使用DABRA作為治療與冠狀動(dòng)脈疾病、支架內(nèi)再狹窄和其他靜脈和動(dòng)脈閉塞相關(guān)的血管阻塞的工具。

      (II)

      肺炎病原體免疫療法生物新銳--Aridis Pharmaceuticals

      7月18日,正在開(kāi)發(fā)針對(duì)與肺炎有關(guān)的病原體的免疫療法的Aridis Pharmaceuticals向SEC提交募集資金高達(dá)3500萬(wàn)美元的S-1文件,擬在納斯達(dá)克上市,交易代碼為ARDS。

      Aridis Pharmaceuticals是一家后期生物制藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)靶向免疫療法,使用完全人類單克隆抗體來(lái)治療威脅生命的感染。單克隆抗體代表了一種創(chuàng)新的治療方法,利用人體免疫系統(tǒng)對(duì)抗感染,旨在克服與當(dāng)前治療相關(guān)的缺陷,例如耐藥性上升,反應(yīng)持續(xù)時(shí)間短,對(duì)人類微生物組的負(fù)面影響以及在治療方案中缺乏分化。Aridis Pharmaceuticals的大多數(shù)候選產(chǎn)品都是通過(guò)使用自身的差異化抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)MabIgX衍生出來(lái)的。

      Aridis Pharmaceuticals的專利產(chǎn)品系列由針對(duì)與威脅生命的細(xì)菌感染相關(guān)的特定病原體的完全人類單克隆抗體組成,主要是醫(yī)院獲得性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎。Aridis Pharmaceuticals的兩個(gè)候選產(chǎn)品已經(jīng)展示了有前景的臨床前數(shù)據(jù),臨床數(shù)據(jù)可從兩項(xiàng)已完成的研究中獲得。

      Aridis Pharmaceuticals的主要候選產(chǎn)品AR-301針對(duì)由革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌金黃色葡萄球菌產(chǎn)生的α毒素,該毒素與HAP和VAP有關(guān)。

      Aridis Pharmaceuticals已經(jīng)與FDA進(jìn)行了第2階段的會(huì)議,并期望在2018年下半年啟動(dòng)AR-301的第3階段關(guān)鍵試驗(yàn)。

      (三)港股市場(chǎng)

      2018年7月16日至7月22日,港交所合計(jì)披露6家擬上市企業(yè)提交的首發(fā)招股書(Form A1)。本周有5家企業(yè)擬在港交所主板掛牌交易,其余1家在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市。

      本周合計(jì)1家醫(yī)療健康行業(yè)企業(yè)提交IPO申請(qǐng)。7月17日,康希諾【生物股份(600201)、股吧】公司向港交所遞交招股說(shuō)明書,聯(lián)席保薦人為摩根士丹利和中信里昂證券。

      康希諾是一家成立于2009年、位于天津的疫苗研發(fā)企業(yè),在此前發(fā)布的《中國(guó)硬獨(dú)角獸TOP100》中,康希諾名列榜單。公司主要研發(fā)全球創(chuàng)新、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)和國(guó)內(nèi)最佳的三個(gè)疫苗類別,目前公司正在12個(gè)疾病領(lǐng)域研發(fā)15種疫苗。康希諾的核心產(chǎn)品包括八種在研疫苗,即腦膜炎球菌結(jié)合疫苗組合(MCV4和MCV2),DTcP疫苗組合(嬰幼兒用DTcP、DTcP加強(qiáng)疫苗、青少年及成年人用Tdcp),結(jié)核病加強(qiáng)疫苗和肺炎球菌疫苗(PBPV和PCV13i)。從研發(fā)進(jìn)程來(lái)看,康希諾的腦膜炎球菌結(jié)合疫苗組合和埃博拉疫苗(Ad5-EBOV)處在前列,其中埃博拉疫苗的新藥注冊(cè)申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。埃博拉疫苗是康希諾研發(fā)進(jìn)展最快的產(chǎn)品,其新藥注冊(cè)申請(qǐng)已于去年10月獲得原國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn),并獲批作應(yīng)急使用和國(guó)家儲(chǔ)備。這是我國(guó)獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品,由康希諾和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所聯(lián)合研發(fā)。隨著康希諾疫苗產(chǎn)業(yè)化基地的落成,公司有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)具備埃博拉疫苗量產(chǎn)條件的企業(yè),埃博拉疫苗也有望成為首個(gè)為公司貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)的產(chǎn)品。

      康希諾目前尚沒(méi)有產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段,故公司成立十年來(lái)還未實(shí)現(xiàn)營(yíng)收,2016年、2017年和今年一季度公司凈利潤(rùn)分別虧損4990萬(wàn)元、6450萬(wàn)元、1710萬(wàn)元??迪VZ表示,公司財(cái)務(wù)前景取決于疫苗產(chǎn)品線獲得成功開(kāi)發(fā)及批準(zhǔn),預(yù)計(jì)未來(lái)幾年仍將繼續(xù)虧損,且未來(lái)還將面臨疫苗市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。

      

    (表5:本周港股醫(yī)療健康企業(yè)IPO申報(bào)信息概覽,數(shù)據(jù)來(lái)源:wind、港交所官網(wǎng)等)
    (表5:本周港股醫(yī)療健康企業(yè)IPO申報(bào)信息概覽,數(shù)據(jù)來(lái)源:wind、港交所官網(wǎng)等)

      三、全球醫(yī)療健康行業(yè)并購(gòu)動(dòng)態(tài)

      2018年7月16日至7月22日,全球范圍內(nèi)披露的醫(yī)療健康行業(yè)并購(gòu)事件共9起,多發(fā)生在中國(guó),涉及并購(gòu)金額合計(jì)高達(dá)10.43億人民幣。這9起并購(gòu)事件分別是:【啟迪古漢(000590)、股吧】擬收購(gòu)江西誠(chéng)志永豐藥業(yè)100%股權(quán),方盛制藥(603998,股吧)收購(gòu)營(yíng)口三花制藥有限公司51%股權(quán),凱雷收購(gòu)法國(guó)美容儀器生產(chǎn)商LPG Systems,華大基因子公司宣布收購(gòu)無(wú)錫青蘭生物,Ascent Meditech收購(gòu)LeapFrog占其多數(shù)股權(quán),康恩貝(600572,股吧)擬收購(gòu)江西珍視明藥業(yè)有限公司81.25%股權(quán),老百姓(603883,股吧)電商擬3300萬(wàn)元收購(gòu)無(wú)錫三品堂55%股權(quán),長(zhǎng)江潤(rùn)發(fā)(002435,股吧)大健康版圖擴(kuò)容擬9.3億元收購(gòu)華信制藥60%股權(quán)和康美藥業(yè)(600518,股吧)全資子公司收購(gòu)上海伯恩醫(yī)療器械有限公司100%股權(quán)。

      

    (表六:全球醫(yī)療健康行業(yè)并購(gòu)事件一覽表,數(shù)據(jù)來(lái)源:IT桔子、上市公司公告等)
    (表六:全球醫(yī)療健康行業(yè)并購(gòu)事件一覽表,數(shù)據(jù)來(lái)源:IT桔子、上市公司公告等)

      7月16日,啟迪古漢公告稱,公司正在籌劃重大事項(xiàng),涉及收購(gòu)控股股東啟迪科技服務(wù)有限公司關(guān)聯(lián)企業(yè)醫(yī)藥類標(biāo)的公司江西誠(chéng)志永豐藥業(yè)有限責(zé)任公司100%股權(quán)。誠(chéng)志永豐藥業(yè)是一家以中成藥生產(chǎn)為主的制藥企業(yè),現(xiàn)有口服液、合劑、糖漿劑、露劑、口服溶液劑以及噴霧劑等六個(gè)生產(chǎn)劑型。

      7月17日,【方盛制藥(603998)、股吧】公告,公司決定以自有資金1,020萬(wàn)元受讓聯(lián)創(chuàng)醫(yī)藥持有的三花制藥51%的股權(quán)。三花制藥是一家藥品生產(chǎn)商,現(xiàn)有散劑和片劑兩條劑型生產(chǎn)線,其中以散劑“三花接骨散”為主打產(chǎn)品。

      7月19日,凱雷投資集團(tuán)宣布,同意收購(gòu)法國(guó)無(wú)創(chuàng)美容與理療儀器專業(yè)生產(chǎn)商LPG Systems的多數(shù)股權(quán),支持該公司繼續(xù)加強(qiáng)國(guó)際市場(chǎng)拓展和業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。此次收購(gòu)的股本資金將來(lái)自凱雷歐洲科技基金III和凱雷亞洲增長(zhǎng)基金V。Guitay家族仍將是LPG的股東之一。本次交易尚需得到相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批,預(yù)期今年9月份完成交割。

      7月20日,【華大基因(300676)、股吧】子公司宣布收購(gòu)無(wú)錫青蘭生物。青蘭生物是一家基因合成服務(wù)提供商,依托高通量基因合成平臺(tái),面向用戶提供高GC、重復(fù)序列、超長(zhǎng)序列及其他復(fù)雜結(jié)構(gòu)的基因等合成品,以及基因合成、載體構(gòu)建、載體改造、點(diǎn)突變及DNA克隆等服務(wù)。

      7月20日,Ascent Meditech獲LeapFrog股權(quán)投資,同時(shí)LeapFrog占多數(shù)股權(quán)。LeapFrog表示,這筆投資將幫助Ascent進(jìn)軍價(jià)值1000億美元的印度醫(yī)療保健市場(chǎng),并預(yù)計(jì)該市場(chǎng)的平均年增長(zhǎng)率將達(dá)到12-15%。

      7月20日,【康恩貝(600572)、股吧】發(fā)布公告,公司擬以6,505.40萬(wàn)元受讓江西天施康中藥股份有限公司持有的江西珍視明藥業(yè)有限公司81.25%的股權(quán)。交易完成后,公司將直接持有珍視明公司100%股權(quán)。標(biāo)的公司以生產(chǎn)中西藥制劑產(chǎn)品為主,擁有滴眼劑為主的47個(gè)品種,其中國(guó)家醫(yī)保產(chǎn)品25個(gè),進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄產(chǎn)品7個(gè)。

      7月20日,老百姓大藥房的控股子公司百佳惠蘇禾擬與自然人孔順虎簽署《股權(quán)收購(gòu)協(xié)議》,以自有資金收購(gòu)孔順虎持有的無(wú)錫三品堂55%的股權(quán),收購(gòu)價(jià)格為3,300萬(wàn)元。

      7月20日,【長(zhǎng)江潤(rùn)發(fā)(002435)股吧】發(fā)布公告稱,公司全資子公司長(zhǎng)江潤(rùn)發(fā)張家港保稅區(qū)醫(yī)藥投資有限公司(“長(zhǎng)江醫(yī)藥投資”)擬以9.3億元現(xiàn)金收購(gòu)山東華信制藥集團(tuán)股份有限公司(“華信制藥”)60%股權(quán),并出資6000萬(wàn)元對(duì)其進(jìn)行增資。

      7月20日,【康美藥業(yè)(600518)、股吧】發(fā)布公告稱,康美藥業(yè)全資子公司收購(gòu)上海伯恩醫(yī)療器械有限公司100%股權(quán)。伯恩醫(yī)療是一家骨科植入器材代理商,主要代理美國(guó)捷邁骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品,產(chǎn)品涵蓋膝蓋、髖關(guān)節(jié)、脊柱、胸椎、骨愈合產(chǎn)品等,廣泛服務(wù)于患有骨骼、關(guān)節(jié)或支撐軟組織疾病或受傷的患者,同時(shí)還為用戶提供綜合治療方案。

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    早知道:2025年8月27號(hào)熱點(diǎn)題材

    上證指數(shù)目前處于贏家江恩多頭主線形態(tài),日內(nèi)重心上移,延續(xù)短期江恩底分型后的上攻,依據(jù)贏家江恩價(jià)格工具得出:當(dāng)前支撐位:3807.412點(diǎn),當(dāng)前阻力位:3868.77點(diǎn)、4005....

    早知道:2025年8月26號(hào)熱點(diǎn)題材

    上證指數(shù)目前處于贏家江恩多頭主線形態(tài),日內(nèi)重心上移,延續(xù)短期江恩底分型后的上攻,依據(jù)贏家江恩價(jià)格工具得出:當(dāng)前支撐位:3868.77點(diǎn),當(dāng)前阻力位:4005.84點(diǎn)、4097....

    股指期貨實(shí)戰(zhàn)怎么做?股指期貨實(shí)戰(zhàn)的操作技巧

    在股市中,如果投資出現(xiàn)虧損,仍然可以持股等待解決。但在期貨市場(chǎng),由于實(shí)行到期交割制度,合約到期即結(jié)束,每天結(jié)算,不能長(zhǎng)期持有。股指期貨相信大家都陌生,甚至許多...

    單一股票風(fēng)險(xiǎn)怎么看,全倉(cāng)一只股票的風(fēng)險(xiǎn)有多大

    關(guān)于股票投資,很多人還沒(méi)有入市的時(shí)候就被告知,炒股有風(fēng)險(xiǎn),究竟風(fēng)險(xiǎn)有多大?單一股票風(fēng)險(xiǎn)很大嗎?具體怎么說(shuō)的,對(duì)于不明白的朋友,我們可以看看。


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